Режим дозирования Сабрила зависит от показаний, возраста, массы тела и лекарственной формы. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
Способ применения и дозы Сабрила
1. Сложные парциальные судорожные припадки, не поддающиеся лечению (CPS)
(1). Взрослые (17 лет и старше):
Начальная доза: 1000 мг/сут, принимаемая в виде двух разделенных доз (по 500 мг каждая).
Подбор дозы: В зависимости от клинического ответа суточная доза может быть увеличена на 500 мг в неделю.
Рекомендуемая доза: 3000 мг/сут, принимаемая в виде двух разделенных доз (по 1500 мг каждая).
Было доказано, что доза 6000 мг/сут не обеспечивает дополнительного эффекта по сравнению с дозой 3000 мг/сут и связана с более высокой частотой побочных реакций.
(2). Пациенты детского возраста (от 2 до 16 лет):
Дозировка рассчитывается исходя из массы тела, при этом общая суточная доза вводится в два приема.
Детям с массой тела более 60 кг следует назначать препарат в соответствии с рекомендованной дозировкой для взрослых.
Вес 10-15 кг: Начальная доза - 350 мг/сут, поддерживающая - 1050 мг/сут.
Вес >15-20 кг: Начальная доза - 450 мг/сут, поддерживающая - 1300 мг/сут.
Вес >20-25 кг: Начальная доза - 500 мг/сут, поддерживающая - 1500 мг/сут.
Вес >25-60 кг: Начальная доза - 500 мг/сут, поддерживающая - 2000 мг/сут.
2. Инфантильные спазмы (ИС)
Целевая аудитория: Младенцы в возрасте от 1 месяца до 2 лет.
Начальная доза: 50 мг/кг/сут, принимаемая в виде двух разделенных доз (по 25 мг/кг каждая).
Титрование дозы: В зависимости от ответа суточная доза может быть увеличена на 25-50 мг/кг каждые 3 дня.
Максимальная доза: 150 мг/кг/сут, принимаемая в виде двух разделенных доз (по 75 мг/кг каждая).
3. Способ применения
Пероральный прием. Сабрил можно принимать как с пищей, так и без нее.
4. Способ прекращения приема препарата
Сабрил следует отменять постепенно. Следует избегать резкого прекращения приема препарата, чтобы предотвратить приступы отмены.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
Коррекция дозы Сабрила
1. Пациенты с нарушением функции почек
(1). Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте от 2 лет и старше:
Легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина >50-80 мл/мин): Снизить дозу на 25%.
Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина >30-50 мл/мин): Уменьшить дозу на 50%.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина >10-30 мл/мин): Снизить дозу на 75%.
(2). Пациенты грудного возраста: Информация о коррекции дозы для младенцев с нарушением функции почек в настоящее время отсутствует.
(3). Пациенты, находящиеся на диализе: Влияние гемодиализа на клиренс Сабрила изучено недостаточно.
2. Пациенты с нарушением функции печени
Сабрил не подвергается значительному метаболизму в печени. Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалась. Коррекция дозы, как правило, не требуется, но следует соблюдать осторожность.
3. Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек. При выборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с более низкой дозы и контролируя функцию почек.
Применение Сабрила в определенных группах населения
1. Беременные женщины
Согласно данным, полученным на животных, Сабрил может нанести вред плоду, включая пороки развития и нейротоксичность в процессе развития.
Сабрил следует избегать принимать во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза явно превышает риск. Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
2. Женщины, кормящие грудью
Сабрил выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестно, но существует риск серьезных побочных реакций (таких как потеря зрения).
Во время лечения препаратом Сабрил грудное вскармливание не рекомендуется. Если принято решение о грудном вскармливании, следует внимательно наблюдать за ребенком на предмет признаков потери зрения, седативных препаратов или плохого сосания.
3. Пациенты, подверженные риску осложнений со стороны зрения
Сабрил может вызывать постоянное двустороннее концентрическое сужение поля зрения (включая туннельное зрение) и снижение остроты зрения. Риск возрастает с увеличением дозы и кумулятивного воздействия.
Рекомендуется проводить оценку зрения (включая проверку полей зрения и остроты зрения на предмет нарушения зрения) на начальном этапе (не позднее, чем через 4 недели после начала лечения), по крайней мере, каждые 3 месяца во время лечения и примерно через 3-6 месяцев после прекращения лечения. Однако мониторинг не позволяет полностью предотвратить ухудшение зрения.
