Препарат Sabril, разработанный компанией Sanofi, Франция, следует применять под руководством профессионального врача.
Инструкция по применению препарата Сабрил
1. Способ применения и дозы
(1). Рефрактерные сложные парциальные судороги у взрослых: Начальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема; еженедельно ее увеличивают на 500 мг/сут; рекомендуемая поддерживающая доза составляет 3000 мг/сут.
(2). Рефрактерные сложные парциальные судороги у детей (2-16 лет): Доза рассчитывается исходя из массы тела и делится на 2 приема. Пациентам с массой тела >60 кг следует назначать дозу для взрослых.
(3). Детские спазмы: Начальная доза составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема; каждые 3 дня ее увеличивают на 25-50 мг/кг/сут; максимальная доза составляет 150 мг/кг/сут.
2. Важные соображения
(1). Необратимая потеря зрения: Может вызвать двустороннее концентрическое сужение поля зрения (туннельное зрение) и снижение остроты зрения; риск возрастает с увеличением дозы и кумулятивного воздействия.
(2). Мониторинг зрения: Рекомендуется проводить оценку зрения перед началом лечения, каждые 3 месяца во время лечения и через 3-6 месяцев после прекращения лечения.
(3). Другие риски: Включают аномалии МРТ (у младенцев), нейротоксичность, риск самоубийства, анемию, сонливость, увеличение веса и т.д.
Изображение взято из открытых источников (например, с веб-сайта FDA, веб-сайта производителя) только для справки.
Лекарственное взаимодействие Сабрила
1. Противоэпилептические препараты
(1). Фенитоин: Сабрил может умеренно снижать концентрацию фенитоина в плазме крови; может потребоваться коррекция дозы.
(2). Клоназепам: Может повышать его максимальную концентрацию в плазме крови, усиливая связанные с этим побочные реакции.
(3). Другие ПЭП: Отсутствуют клинически значимые фармакокинетические взаимодействия с фенобарбиталом, вальпроатами и др.
2. Оральные контрацептивы
Сабрил не влияет на эффективность оральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел.
3. Вмешательство в лабораторные исследования
Может снижать активность АЛТ и АСТ, что влияет на раннюю оценку повреждения печени.
Может повышать содержание аминокислот в моче, что приводит к ложноположительным результатам при определенных наследственных нарушениях обмена веществ (например, альфа-аминоадипиновой ацидурии).
Фармакокинетика Сабрила
1. Всасывание и распределение
(1). Всасывание: При приеме внутрь почти полностью всасывается; время достижения максимальной концентрации составляет приблизительно 1 час у взрослых и детей и примерно 2,5 часа у младенцев. Прием пищи может замедлить достижение максимальной концентрации, но не влияет на общее всасывание.
(2). Распределение: Не связывается с белками плазмы; распределяется широко; средний равновесный объем распределения составляет приблизительно 1,1 л/кг.
2. Метаболизм и выведение из организма
(1). Метаболизм: Практически не метаболизируется; выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
(2). Период полувыведения: приблизительно 10,5 часов у взрослых; уменьшается с возрастом у детей; приблизительно 5,7 часов у младенцев.
3. Особые группы населения
(1). Пациенты с нарушением функции почек: клиренс снижается, период полувыведения увеличивается; требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.
(2). Пациенты пожилого возраста: Почечный клиренс снижается примерно на 36%; рекомендуется коррекция дозы и контроль функции почек.
(3). Пациенты педиатрического возраста: Клиренс увеличивается с возрастом; требуется коррекция дозы в зависимости от массы тела.
