Вибегрон, разработанный компанией Sumitomo Pharma Co., Ltd. в Японии, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 23 декабря 2024 года, став первым и единственным бета-3 агонистом, одобренным для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП), которые проходят лечение от доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Вибегрон избирательно воздействует на бета-3 адренорецепторы, облегчая симптомы ГМП путем расслабления детрузорной мышцы мочевого пузыря для увеличения его объема.
Показания к применению Вибегрона, одобренные FDA
Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП)
1. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания.
2. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания у взрослых мужчин, получающих фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
О гиперактивном мочевом пузыре (ГМП)
Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) - это клиническое состояние, вызванное непроизвольными сокращениями мышц мочевого пузыря. Его симптомы могут включать: <сильное> ургентное позывы к мочеиспусканию (внезапное, непреодолимое желание помочиться, которое трудно подавить), <сильное> ургентное недержание мочи (непроизвольное выделение мочи сразу после срочного позыва к мочеиспусканию) и <сильное>учащенное мочеиспускание (обычно определяется как мочеиспускание восемь или более раз в течение 24 часов).
О Вибегроне
Вибегрон был одобрен в Соединенных Штатах с апреля 2021 года для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания. 18 декабря 2024 года препарат был дополнительно одобрен для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) с симптомами срочного недержания мочи, ургентности и учащенного мочеиспускания у взрослых мужчин, получающих фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат действует, избирательно воздействуя на бета-3 адренергические рецепторы, расслабляя мышцу детрузора для увеличения объема мочевого пузыря и тем самым облегчая симптомы ГМП.
Предупреждения и меры предосторожности при применении Вибегрона
1. Задержка мочеиспускания
Сообщалось о случаях задержки мочи у пациентов, принимающих Вибегрон. Пациенты с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря и те, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря, могут быть подвержены повышенному риску задержки мочи. Наблюдайте за пациентами на предмет выявления признаков и симптомов задержки мочи, особенно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря или у тех, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря. Прекратите прием Вибегрона у пациентов, у которых развивается задержка мочи.
2. Ангионевротический отек
Сообщалось о развитии ангионевротического отека лица и/или гортани при применении Вибегрона. Сообщалось о развитии ангионевротического отека через несколько часов после приема первой дозы или после многократного приема. Ангионевротический отек, связанный с отеком верхних дыхательных путей, может представлять угрозу для жизни. При поражении языка, гортани или гипофарингита немедленно прекратите прием Вибегрона и назначьте соответствующую терапию и/или необходимые меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
