Вы здесь:Главная >список лекарств>Вибегрон
Вибегрон
Вибегрон

Вибегрон(Гемтеза)

Этот препарат является высокоселективным агонистом β-адренорецепторов, специально разработанным для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП). Благодаря своим преимуществам, заключающимся в точном воздействии, низком уровне побочных эффектов и удобстве применения, он стал важным выбором для клинического лечения ГМП.

  • 75 мг*30 таблеток

WhatsApp

Чтобы убедиться в безопасности лекарства, перед покупкой бесплатно проконсультируйтесь со службой поддержки клиентов. Возврат/обмен не принимаются, за исключением случаев, связанных с качеством.
Аутентичный
Гарантия
Быстро возим
Анонимно

Введение:Вибегрон

Этот препарат обладает значительно более высокой селективностью в отношении β₃-рецепторов, чем β₁/β₂-рецепторы (селективность в 7937-9000 раз выше), и не блокирует мускариновые рецепторы, что значительно снижает распространенные побочные эффекты традиционных антихолинергических препаратов, такие как сухость во рту и запор, а также снижает риск побочных реакций, связанных с сердечно-сосудистой системой.

Показания к применению

Этот препарат является агонистом β3-адренергических рецепторов, назначенным для:

Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых для улучшения симптомов срочного мочеиспускания, частоты его возникновения и позывного недержания мочи.

Лечение гиперактивного мочевого пузыря у взрослых пациентов мужского пола, получающих медикаментозное лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

обзор

Общее название
Вибегрон
бренд
Гемтеза
Тип
Отпускаемые по рецепту лекарства; таргетные препараты
Активный ингредиент
Vibegron
Лекарственная форма
75 мг*30 таблеток
Спецификация
таблетка
Описание
Светло-зеленые листы овальной формы, покрытые пленкой.
срок годности
24 месяца
Место хранения
Хранить при температуре 20-25°C в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

1. Рекомендуемая дозировка

75 мг один раз в день внутрь.

2. Способ применения

Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если пациент не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать примерно с 15 мл яблочного пюре. Принимайте сразу после смешивания.

Особые группы населения

1. Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

2. Пациенты с нарушением функции почек

Легкая, умеренная и тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации 15–<90 мл/мин/1,73 м2): Коррекция дозы не требуется.

Терминальная стадия почечной недостаточности (расчетная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2): Не рекомендуется.

3. Пациенты с нарушением функции печени

Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью А или В): Коррекция дозы не требуется.

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью): Не рекомендуется.

4. Детям

Безопасность и эффективность не установлены.

5. Беременность и лактация

Беременность: В настоящее время недостаточно данных исследований на людях; используйте с осторожностью.

Период лактации: Этот продукт может выделяться с грудным молоком; применение в период лактации не рекомендуется.

Побочные реакции

1. Распространенные побочные реакции (частота ≥2%)

Головная боль, инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, диарея, тошнота, инфекции верхних дыхательных путей.

2. Другие побочные реакции

Запор, сухость во рту, задержка мочи, покраснение лица.

3. Постмаркетинговое наблюдение за побочными реакциями

Ангионевротический отек (с поражением лица/гортани), реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница и т.д.).

Противопоказания

Данный препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

1. Риск задержки мочи

Риск задержки мочи повышается у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря или при применении в комбинации с антихолинергическими препаратами.

При возникновении задержки мочи прием этого препарата следует немедленно прекратить.

2. Ангионевротический отек

Может поражать кожу лица и верхние дыхательные пути, а в тяжелых случаях может представлять угрозу для жизни.

При появлении сопутствующих симптомов прием препарата следует немедленно прекратить и незамедлительно начать симптоматическое лечение.

3. Лекарственное взаимодействие

При применении в комбинации с дигоксином максимальная концентрация дигоксина в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой (AUC) могут быть увеличены.

При необходимости следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови перед началом приема этого препарата и во время комбинированной терапии.


Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

E-mail: laoslucius@gmail.com

WhatsApp

FAQ

Сколько времени требуется, чтобы Вибегрон начал действовать? +

Вибегрон действует относительно быстро, начиная действовать всего через несколько дней после приема начальной дозы.

Клинические испытания показали, что симптомы срочного мочеиспускания, учащенного мочеиспускания и недержания мочи заметно улучшаются ко второй неделе лечения, а эффективность достигает значительного уровня к 12-й неделе.

Каков механизм действия вибегрона? +

Вибегрон - это агонист β3-рецепторов, который действует путем:

Активации специфических рецепторов на стенке мочевого пузыря;

Расслабления мышцы детрузора мочевого пузыря;

Увеличения емкости мочевого пузыря для накопления мочи;

Облегчения ощущения позывов к мочеиспусканию и уменьшения случаев недержания мочи.

Как следует принимать Вибегрон? +

Для получения подробных инструкций по дозировке, пожалуйста, следуйте рекомендациям вашего врача и ознакомьтесь с вкладышем на упаковке препарата.

Рекомендуемая дозировка: 75 мг один раз в день; можно принимать как с пищей, так и без нее.

Проглотите, запив полным стаканом воды; если вам трудно глотать, таблетку можно измельчить и смешать с яблочным пюре перед приемом внутрь.

Сколько упаковок Вибегрона входит в один курс лечения? Сколько это стоит? +

Вибегрон используется для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания. В этой статье подробно описывается Вибегрон в трех аспектах: курс применения и дозировка, информация о ценах и способах применения в особых группах населения, а также даются практические рекомендации по лечению.

Сколько упаковок необходимо для одного приема Вибегрона?


Курс и дозировка Вибегрона должны определяться исходя из конкретного состояния пациента и рекомендаций врача.

Стандартная схема лечения


Рекомендуемая дозировка Вибегрона составляет 75 мг один раз в день, обычно в упаковке 30 таблеток. Исходя из этой дозировки, одной упаковки препарата может хватить на лечение в течение одного месяца. В большинстве случаев врачи рекомендуют начальный курс продолжительностью 1-3 месяца для наблюдения за эффективностью.

Требуется длительное лечение


Для пациентов, которым требуется длительное медикаментозное лечение, может потребоваться продолжение лечения в течение 3-6 месяцев или дольше. В таких случаях пациентам необходимо подготовить соответствующее количество упаковок, обычно от 3 до 6 упаковок. Конкретную дозировку следует подбирать в зависимости от прогрессирования заболевания и оценки врача.

Индивидуальная настройка


Некоторым пациентам может потребоваться корректировка плана лечения в зависимости от терапевтического эффекта. После значительного улучшения симптомов врач может порекомендовать снизить частоту приема или дозировку, что повлияет на общее количество необходимых таблеток.

Курс и дозировка Вибегрона варьируются от человека к человеку. Пациенты должны строго следовать рекомендациям врача и не корректировать план лечения самостоятельно.

Сколько стоит Вибегрон?


На цену Вибегрона влияют многие факторы. Понимание этой информации может помочь пациентам сэкономить на лекарствах.

Цена на непатентованный препарат


В настоящее время Вибегрон (75 мг * 30 таблеток в упаковке), производимый компанией Lucius в Лаосе, стоит примерно 158 долларов США, что является обычной ценой на дженерики, представленные в настоящее время на рынке.

Факторы, влияющие на цену


На цены на лекарства могут влиять такие факторы, как канал закупки, стоимость доставки и таможенные пошлины. При покупке за границей также может потребоваться учитывать стоимость международной доставки и таможенного оформления, что приведет к увеличению общей стоимости лекарств.

Цена Вибегрона относительно высока. Пациенты могут выбирать между фирменным препаратом или надежными дженериками в зависимости от своего финансового положения.

Применение Вибегрона в особых группах населения


Особые рекомендации по применению Вибегрона различаются у разных групп населения.

Применение во время беременности


В настоящее время недостаточно данных, подтверждающих безопасность Вибегрона для беременных женщин. Если необходимо применение препарата во время беременности, врач должен полностью оценить потенциальные риски и пользу, а решение о назначении медикаментозного лечения следует принимать с осторожностью.

Женщины, кормящие грудью


Исследования на животных показали, что Вибегрон может выделяться с грудным молоком. Кормящим женщинам следует взвесить потенциальную пользу и риск; если требуется медикаментозное лечение, может потребоваться прерывание грудного вскармливания.

Пациенты пожилого возраста


Безопасность и эффективность Вибегрона у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Однако, поскольку пожилые люди могут иметь другие сопутствующие заболевания или принимать несколько лекарственных препаратов, особое внимание следует уделять возможному лекарственному взаимодействию.

Отдельным группам населения следует проявлять особую осторожность при применении Вибегрона. Применение должно проводиться под руководством врача, а за реакцией на лечение следует внимательно следить.

Был ли выпущен Vibegron в Китае? Легко ли его приобрести? +

Вибегрон (торговая марка GEMTESA) - это препарат, используемый для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых, который показан при таких симптомах, как срочное недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание. В этой статье подробно рассматривается Вибегрон с трех точек зрения: его доступность в Китае, каналы приобретения и побочные эффекты, а также меры по лечению, которые помогают пациентам лучше понять и использовать этот препарат.

Доступен ли Вибегрон в Китае?


Вибегрон - это новое лекарство от гиперактивности мочевого пузыря, и его доступность на китайском рынке вызывает большой интерес.

Текущее состояние доступности


На данный момент Вибегрон официально не выпускается в Китае. Местные пациенты не могут напрямую приобрести этот препарат через обычные каналы, такие как местные аптеки или больницы.

Не входит в медицинскую страховку


Поскольку препарат Вибегрон еще не одобрен для продажи в Китае, он также не подпадает под действие китайской системы возмещения расходов по медицинскому страхованию. Пациенты, которым необходимо использовать его, должны оплачивать лечение из своего кармана, что в некоторой степени увеличивает финансовое бремя.

Перспективы на будущее


В связи с постоянным совершенствованием процесса утверждения лекарств в Китае, ожидается, что в будущем Vibegron поступит на китайский рынок. Пациенты могут следить за новостями, поступающими от соответствующих органов по регулированию лекарственных средств.

В настоящее время Вибегрон еще недоступен в Китае, и пациенты должны получать этот препарат по другим каналам.

Легко ли приобрести Вибегрон?


Хотя Вибегрон недоступен в Китае, у пациентов все еще есть несколько способов приобрести этот препарат.

Зарубежные медицинские учреждения


Некоторые пациенты предпочитают приобретать Вибегрон через зарубежные медицинские учреждения. Этот метод требует особого внимания к подлинности и качеству лекарства. Рекомендуется выбирать надежные каналы закупок.

Международные агентства медицинского обслуживания


Некоторые профессиональные международные агентства медицинского обслуживания могут предоставлять услуги по закупке Vibegron. Эти агентства, как правило, сотрудничают с иностранными аптеками или больницами, обеспечивая законность происхождения лекарств.

Варианты непатентованных лекарств


В настоящее время на рынке доступны дженерики Вибегрона по относительно более низким ценам. Однако пациентам необходимо тщательно выбирать препарат, чтобы убедиться, что его качество и эффективность соответствуют стандартам.

Приобретая Вибегрон, пациенты должны тщательно изучить каналы сбыта, чтобы убедиться в подлинности и безопасности препарата.

Побочные эффекты Вибегрона и меры по их устранению


Рекомендуется, чтобы пациенты понимали побочные эффекты Вибегрона и меры по их устранению, прежде чем применять препарат.

Распространенные побочные эффекты


Общие побочные эффекты Вибегрона включают головную боль, инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, диарею, тошноту и инфекции верхних дыхательных путей. Эти симптомы обычно слабо выражены и переносимы пациентами.

Серьезные побочные реакции


У небольшого числа пациентов могут наблюдаться серьезные побочные реакции, такие как задержка мочи или ангионевротический отек. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Меры по управлению


При легких побочных эффектах пациенты могут облегчить симптомы, выпивая больше воды, отдыхая и т.д. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. При серьезных побочных реакциях требуется немедленная медицинская помощь.

При применении Вибегрона пациенты должны внимательно следить за реакцией своего организма и своевременно устранять любые возможные побочные реакции.

Вибегрон: Подробная информация о назначении препарата +

Вибегрон, разработанный компанией Sumitomo Pharma Co., Ltd. в Японии, был одобрен FDA 23 декабря 2024 года, став первым в мире агонистом бета-3 адренорецепторов, одобренным для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Избирательно активируя бета-3 рецептор, он расслабляет детрузорную мышцу мочевого пузыря, увеличивает способность к накоплению мочи и улучшает сопутствующие симптомы.

1. Показания к применению

1.1 Гиперактивный мочевой пузырь у взрослых

Вибегрон показан для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания.

1.2 Гиперактивный мочевой пузырь у взрослых мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Вибегрон показан для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых мужчин с симптомами срочного недержания мочи, позывами к мочеиспусканию и учащенным мочеиспусканием, которые получают фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

2. Способ применения и дозы

2.1 Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза Вибегрона составляет 75 мг для приема внутрь один раз в день.

2.2 Инструкции по применению

Вибегрон можно принимать как с пищей, так и без нее, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Взрослым пациентам, испытывающим трудности с глотанием, таблетку Вибегрона можно измельчить и смешать с одной столовой ложкой (примерно 15 мл) яблочного пюре, сразу же запив стаканом воды.

Из-за ограниченного объема, пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата для получения подробной информации. Конкретные лекарственные препараты следует назначать в соответствии с рекомендациями врача.

3. Побочные реакции

Общие побочные реакции (≥2%)

Общие побочные реакции при применении Вибегрона включают головную боль, инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, диарею, тошноту и инфекции верхних дыхательных путей.

Из-за ограниченного объема, пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата для получения подробной информации. Конкретные лекарственные препараты следует назначать в соответствии с рекомендациями врача.

4. Описание и состав

Таблетки по 75 мг, овальные, светло-зеленые, покрытые пленочной оболочкой, с надписью "V75" на одной стороне и без надписи на другой стороне.

5. Предупреждения и меры предосторожности

5.1 Задержка мочеиспускания

Сообщалось о случаях задержки мочи у пациентов, принимающих Вибегрон. Пациенты с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря и те, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря, могут быть подвержены повышенному риску задержки мочи. Наблюдайте за пациентами на предмет выявления признаков и симптомов задержки мочи, особенно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря или у тех, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря. Прекратите прием Вибегрона у пациентов, у которых развивается задержка мочи.

5.2 Ангионевротический отек

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица и/или гортани при применении Вибегрона. Сообщалось о случаях возникновения ангионевротического отека через несколько часов после приема первой дозы или после многократного приема. Ангионевротический отек, связанный с отеком верхних дыхательных путей, может представлять угрозу для жизни. При поражении языка, гортани или гипофарингита немедленно прекратите прием Вибегрона и назначьте соответствующую терапию и/или необходимые меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

6. Использование в определенных группах населения

6.1 Беременность

Нет доступных данных о применении Вибегрона беременными женщинами для оценки связанного с приемом препарата риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода.

6.2 Период лактации

Нет данных о наличии Вибегрона в грудном молоке, его воздействии на грудных детей или на выработку молока.

Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья матери, а также клиническую потребность матери в Вибегроне и любые возможные неблагоприятные последствия применения Вибегрона для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или основного заболевания матери.

6.3 Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Вибегрона у детей не установлены.

6.4 Использование в пожилом возрасте

Не наблюдалось общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми пациентами в возрасте 65 лет и старше (включая пациентов в возрасте 75 лет и старше) и более молодыми взрослыми пациентами, получавшими Вибегрон.

6.5 Нарушение функции почек

Пациентам с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-<90>

6.6 Нарушение функции печени

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью А и В) коррекция дозы Вибегрона не рекомендуется. Применение Вибегрона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалось, и он не рекомендуется для применения у этой категории пациентов.

7. Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Вибегрона увеличивает максимальную концентрацию и системное воздействие дигоксина. До и во время лечения препаратом ГЕМТЕЗА следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови и подбирать дозу дигоксина для достижения желаемого клинического эффекта. Продолжайте контролировать концентрацию дигоксина после прекращения приема Вибегрона и при необходимости корректируйте дозу дигоксина.

8. Передозировка

Нет данных о случаях непреднамеренной передозировки Вибегрона. При подозрении на передозировку лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

9. Противопоказания

Вибегрон противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту Вибегрона.

10. Истечение срока действия

24 месяца

11. Условия хранения

Храните Вибегрон при температуре от 20°C до 25°C, допуская перепады температур от 15°C до 30°C.

12. Фармакокинетика

12.1 Распределение

Средний видимый объем распределения составляет 6304 литра. Связывание Вибегрона с белками плазмы крови человека составляет приблизительно 50%. Среднее соотношение концентраций в цельной крови и плазме крови составляет приблизительно 0,9.

12.2 Устранение

Эффективный период полувыведения Вибегрона составляет 30,8 часов во всех популяциях.

12.3 Обмен веществ

Метаболизм играет незначительную роль в выведении Вибегрона. CYP3A4 является основным ферментом, ответственным за метаболизм in vitro.

Вибегрон получил одобрение FDA для лечения гиперактивного мочевого пузыря. +

Вибегрон, разработанный компанией Sumitomo Pharma Co., Ltd. в Японии, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 23 декабря 2024 года, став первым и единственным бета-3 агонистом, одобренным для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП), которые проходят лечение от доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Вибегрон избирательно воздействует на бета-3 адренорецепторы, облегчая симптомы ГМП путем расслабления детрузорной мышцы мочевого пузыря для увеличения его объема.

Показания к применению Вибегрона, одобренные FDA

Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП)


1. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания.

2. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания у взрослых мужчин, получающих фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

О гиперактивном мочевом пузыре (ГМП)


Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) - это клиническое состояние, вызванное непроизвольными сокращениями мышц мочевого пузыря. Его симптомы могут включать: <сильное> ургентное позывы к мочеиспусканию (внезапное, непреодолимое желание помочиться, которое трудно подавить), <сильное> ургентное недержание мочи (непроизвольное выделение мочи сразу после срочного позыва к мочеиспусканию) и <сильное>учащенное мочеиспускание (обычно определяется как мочеиспускание восемь или более раз в течение 24 часов).

О Вибегроне

Вибегрон был одобрен в Соединенных Штатах с апреля 2021 года для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых с симптомами срочного недержания мочи, позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания. 18 декабря 2024 года препарат был дополнительно одобрен для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) с симптомами срочного недержания мочи, ургентности и учащенного мочеиспускания у взрослых мужчин, получающих фармакологическую терапию по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат действует, избирательно воздействуя на бета-3 адренергические рецепторы, расслабляя мышцу детрузора для увеличения объема мочевого пузыря и тем самым облегчая симптомы ГМП.

Предупреждения и меры предосторожности при применении Вибегрона

1. Задержка мочеиспускания


Сообщалось о случаях задержки мочи у пациентов, принимающих Вибегрон. Пациенты с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря и те, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря, могут быть подвержены повышенному риску задержки мочи. Наблюдайте за пациентами на предмет выявления признаков и симптомов задержки мочи, особенно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря или у тех, кто принимает препараты-антагонисты мускариновой кислоты при гиперактивности мочевого пузыря. Прекратите прием Вибегрона у пациентов, у которых развивается задержка мочи.

2. Ангионевротический отек


Сообщалось о развитии ангионевротического отека лица и/или гортани при применении Вибегрона. Сообщалось о развитии ангионевротического отека через несколько часов после приема первой дозы или после многократного приема. Ангионевротический отек, связанный с отеком верхних дыхательных путей, может представлять угрозу для жизни. При поражении языка, гортани или гипофарингита немедленно прекратите прием Вибегрона и назначьте соответствующую терапию и/или необходимые меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.


Рекомендуется

Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals

whatsAppIcon

Заказать в WhatsApp

WhatsApp

Telegram name: Vira

No.:0085253923643