Венетоклакс(Венклекста)

8 июня 2018 года компания Genentech объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило применение Венетоклакса в комбинации с ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфомой (с делецией 17p или без нее), которые ранее получали по крайней мере одну терапию.

Препарат Venetoclax разработан совместно компаниями AbbVie и Genentech (входит в группу компаний Roche). Обе компании совместно занимаются коммерциализацией препарата в Соединенных Штатах, а AbbVie - за пределами Соединенных Штатов.

Сандра Хорнинг, доктор медицинских наук, главный врач и руководитель отдела глобальной разработки продуктов Genentech, заявила: "Мы рады, что это одобрение позволяет использовать Венетоклакс, первую в своем классе таргетную терапию, для большего числа пациентов с ХЛЛ, у которых после предыдущего лечения произошел рецидив заболевания. По сравнению со стандартными схемами химиотерапии, Венетоклакс плюс ритуксимаб предлагают новый вариант лечения без химиотерапии, который, как было доказано, помогает пациентам жить дольше без прогрессирования заболевания".

Одобрение Венетоклакса в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с ХЛЛ, ранее получавших лечение, основано на результатах исследования III фазы MURANO. Результаты были опубликованы онлайн в журнале New England Journal of Medicine в марте 2018 года и представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов в декабре 2017 года. Результаты показали, что фиксированная продолжительность приема Венетоклакса в сочетании с ритуксимабом значительно снижала риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования) на 81% по сравнению с бендамустином в сочетании с ритуксимабом, одним из современных стандартных режимов лечения (ОР=0.19; 95% ДИ 0,13-0,28; р<0,0001).

Наиболее распространенными побочными эффектами Венетоклакса в комбинации с ритуксимабом были низкое количество лейкоцитов в крови, диарея, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, повышенная утомляемость и тошнота.

Это одобрение FDA преобразует ускоренное одобрение препарата Венетоклакс в полное одобрение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также обновило показания к применению Венетоклакса в качестве монотерапии, который теперь одобрен для лечения пациентов с ХЛЛ или SLL, с делецией 17p или без нее, которые ранее получали по крайней мере одну терапию.

Венетоклакс получил ускоренное одобрение в апреле 2016 года в качестве монотерапии для лечения пациентов с ХЛЛ с делецией 17р, выявленной в результате одобренного FDA теста, которые ранее получали по крайней мере одну терапию.

Дополнительная заявка на новое лекарственное средство, поданная на основе данных MURANO, получила приоритетное рассмотрение, присвоив статус лекарственным средствам, которые, по мнению FDA, потенциально могут значительно улучшить лечение, профилактику или диагностику заболевания. Ранее FDA присвоило препарату Венетоклакс плюс ритуксимаб статус прорывной терапии для лечения рецидивирующего или рефрактерного ХЛЛ. Венетоклакс плюс ритуксимаб рекомендованы руководством Национальной комплексной онкологической сети в качестве варианта лечения ранее леченного ХЛЛ (предпочтительна категория 1).

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) также подало заявку на получение разрешения на продажу данных MURANO, которые были подтверждены. В настоящее время данные MURANO передаются в другие органы здравоохранения по всему миру.

Об исследовании в МУРАНО

MURANO (NCT02005471) - это открытое международное многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, предназначенное для оценки эффективности и безопасности Венетоклакса и ритуксимаба в сравнении с бендамустином и ритуксимабом. Все процедуры были назначены на определенный срок.

В группе Венетоклакса и ритуксимаба пациенты получали шесть циклов Венетоклакса и ритуксимаба после пятинедельного увеличения дозы Венетоклакса с последующей продолжительной монотерапией Венетоклаксом в течение общей продолжительности лечения до двух лет.

Пациенты, принимавшие бендамустин в комбинации с ритуксимабом, прошли шесть курсов лечения бендамустином и ритуксимабом. В исследовании приняли участие 389 пациентов с ХЛЛ, которые ранее получали по крайней мере одну линию терапии. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 и получали Венетоклакс плюс ритуксимаб или бендамустин плюс ритуксимаб.

Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования заболевания. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, общую частоту ответа и частоту полного ответа (с полным восстановлением показателей крови или без него).

Распространенными побочными эффектами 3-й степени или выше, которые возникали как минимум на 2 процентных пункта чаще в группе Венетоклакс плюс ритуксимаб по сравнению с группой бендамустин плюс ритуксимаб, были: низкое количество лейкоцитов в крови (нейтропения, 62% против 44%), диарея (3% против 1%) и синдром лизиса опухоли (3% против 1%).

О хроническом лимфолейкозе/мелкоклеточной лимфоме

ХЛЛ является наиболее распространенным типом лейкемии у взрослых, и, по оценкам, в 2018 году в Соединенных Штатах будет диагностировано более 20 000 новых случаев ХЛЛ. Хотя признаки ХЛЛ могут на некоторое время исчезнуть после первоначального лечения, заболевание считается неизлечимым, и многие люди нуждаются в дополнительном лечении из-за возвращения раковых клеток.

При ХЛЛ рак возникает в основном в крови и костном мозге. СКВ сходен с ХЛЛ, но развивается в основном в лимфатических узлах.

О Венетоклаксе

Венетоклакс - это небольшая молекула, предназначенная для избирательного связывания и ингибирования белка BCL-2, который играет важную роль в процессе апоптоза (запрограммированной гибели клеток). Избыточная экспрессия белка BCL-2 при ХЛЛ связана с резистентностью к определенным методам лечения.

Считается, что блокирование BCL-2 восстанавливает сигнальную систему, которая дает клеткам, в том числе раковым, команду на самоуничтожение. Венетоклакс разработан совместно AbbVie и Genentech (входит в группу Roche). Обе компании совместно занимаются коммерциализацией препарата в Соединенных Штатах, а AbbVie - за пределами Соединенных Штатов.

Показания

1. ХЛЛ или СЛЛ

Таблетки Венетоклакс используются для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и мелкоклеточной лимфомы (СЛЛ). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату статус орфанного для лечения ХЛЛ/СЛЛ. Как правило, он рекомендуется в качестве одного из вариантов лечения первой линии при симптоматическом ХЛЛ.

2. Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)

В комбинации с азацитидином, децитабином или низкими дозами цитарабина он используется для лечения впервые выявленных пациентов с ОМЛ, особенно в возрасте ≥75 лет или с сопутствующими заболеваниями, которые не позволяют проводить интенсивную индукционную химиотерапию.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использовать орфанный препарат для лечения ОМЛ. Как правило, он рекомендуется в комбинации с другими лекарственными средствами пожилым пациентам или взрослым пациентам с ОМЛ, у которых имеются значительные сопутствующие заболевания.

Способ применения и дозы

I. Способ применения

Способ применения внутрь. Принимайте целиком во время еды, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день. Не разжевывайте, не крошите и не разламывайте таблетки. Для получения необходимой дозы можно комбинировать таблетки разной концентрации.

ii. Дозировка

1. ХЛЛ/СЛЛ у взрослых

Рекомендуемая доза: 400 мг один раз в день. Чтобы уменьшить опухолевую нагрузку (т.е. ослабить действие) и свести к минимуму риск синдрома лизиса опухоли, начните с низкой дозы и в течение 5 недель снижайте дозу следующим образом: 1-я неделя: 20 мг в день, 2-я неделя: 50 мг в день, 3-я неделя: 100 мг в день, 4-я неделя: 200 мг в день, начиная с Начиная с 5-й недели: 400 мг в день.

(1) Венетоклакс в комбинации с Обинутузумабом

Перорально: Во время 1-го цикла вводят обинутузумаб внутривенно в дозе 100 мг в 1-й день, 900 мг во 2-й день, затем по 1 г на 8-й и 15-й день. В течение 2-6 циклов вводите обинутузумаб по 1 г внутривенно в 1-й день каждого 28-дневного цикла. Вводите обинутузумаб не более 6 циклов.

На 22-й день 1-го цикла начните принимать венетоклакс в низких дозах и снижайте дозу в течение 5 недель следующим образом: 1-я неделя: 20 мг в день, 2-я неделя: 50 мг в день, 3-я неделя: 100 мг в день, 4-я неделя: 200 мг в день, 5-я неделя и последующие: 400 мг в день. После завершения фазы увеличения дозы на 28-й день 2-го цикла продолжайте принимать венетоклакс в дозе 400 мг один раз в день с 1-го дня 3-го цикла до последнего дня 12-го цикла.

(2) Венетоклакс в комбинации с ритуксимабом

Пероральный прием: Начните с приема венетоклакса в низких дозах и снижайте дозу в течение 5 недель следующим образом: 1-я неделя: 20 мг в день, 2-я неделя: 50 мг в день, 3-я неделя: 100 мг в день, 4-я неделя: 200 мг в день, 5-я неделя и далее: 400 мг в день. Начиная с 1-го дня 1-го цикла приема ритуксимаба, продолжайте принимать венетоклакс по 400 мг один раз в день в течение 24 месяцев.

Начните прием ритуксимаба после того, как пациент завершит 5-недельный курс повышения дозы венетоклакса и будет принимать рекомендованную дозу 400 мг один раз в день в течение 7 дней подряд. В 1-й день 1-го цикла вводите ритуксимаб в дозе 375 мг/м2 внутривенно. Во время 2-6-го циклов вводите ритуксимаб в дозе 500 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждого 28-дневного цикла. Назначайте ритуксимаб не более чем на 6 циклов.

(3) Монотерапия Венетоклаксом

Перорально: 400 мг один раз в день; начните с низкой дозы и титруйте в течение 5 недель следующим образом: 1-я неделя: 20 мг в день, 2-я неделя: 50 мг в день, 3-я неделя: 100 мг в день, 4-я неделя: 200 мг в день, затем 400 мг в день.

Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

2. Острый миелоидный лейкоз

(1) Венетоклакс в комбинации с азацитидином

Венетоклакс - 400 мг один раз в день; начните с низкой дозы и увеличивайте ее в течение 3 дней следующим образом: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, затем 400 мг в день.

Вводите азацитидин в дозе 75 мг/м2 внутривенно или подкожно один раз в день в 1-7-й дни каждого 28-дневного цикла.

Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

(2) Венетоклакс в комбинации с децитабином  

Венетоклакс - 400 мг один раз в день; начните с низкой дозы и постепенно увеличивайте в течение 3 дней следующим образом: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, затем 400 мг в день.

Вводите децитабин в дозе 20 мг/м2 внутривенно один раз в день в 1-5-й дни каждого 28-дневного цикла.

Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

(3) Венетоклакс в комбинации с низкими дозами цитарабина

Венетоклакс - 600 мг один раз в день; начните с низкой дозы и увеличивайте ее в течение 4 дней следующим образом: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 400 мг, затем 600 мг в день.

Вводят цитарабин в дозе 20 мг/м2 подкожно один раз в день в 1-10-й дни каждого 28-дневного цикла.

Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя и т.д.), только для справки.

Предупреждения и предосторожности

1. Синдром лизиса опухоли

Сообщалось о синдроме лизиса опухоли, иногда приводящем к летальному исходу или почечной недостаточности, требующей проведения диализа. Риск наиболее высок при приеме первой дозы, при увеличении дозы, а для пациентов с ХЛЛ или СЛЛ - при возобновлении лечения после перерыва; лабораторные нарушения, требующие немедленной медицинской помощи, могут возникнуть уже через 6-8 часов после приема начальной дозы или каждого увеличения дозы.

Риск является непрерывным и зависит от множества факторов (например, типа злокачественного новообразования, тяжести опухоли, нарушения функции почек, спленомегалии). Одновременное применение определенных лекарственных средств (умеренных или сильных ингибиторов CYP3A или ингибиторов P-gp) может еще больше увеличить риск.

Перед началом лечения и во время увеличения дозы необходимо оценить риск развития у пациента синдрома лизиса опухоли (т.е. опухолевую нагрузку, химические показатели крови) и скорректировать любые отклонения. Примите соответствующие меры (например, профилактическую антигиперурикемическую терапию и адекватную гидратацию), чтобы свести риск к минимуму; по мере увеличения общего риска может потребоваться более интенсивное медикаментозное лечение (например, внутривенная гидратация, частое наблюдение, госпитализация).

При возникновении синдрома лизиса опухоли может потребоваться временное прекращение терапии; для пациентов с ХЛЛ/SLL может потребоваться снижение дозы после возобновления лечения.

2. Нейтропения

Нейтропения 3-й или 4-й степени часто наблюдается у пациентов, получающих венетоклакс в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Среди пациентов с ОМЛ, получавших венетоклакс в комбинации с азацитидином, децитабином или цитарабином в низких дозах, более чем у 95% наблюдалось снижение исходного количества нейтрофилов. Нейтропения может повториться в последующих циклах.

Во время лечения регулярно проводите полный анализ крови. При возникновении гематологической токсичности может потребоваться временное прекращение лечения или коррекция дозы. Рассмотрите возможность поддерживающей терапии гемопоэтическими факторами роста (например, G-CSF) и/или противоинфекционными препаратами.

3. Инфекционные осложнения

Сообщалось о случаях летальных исходов и серьезных инфекций (например, пневмонии, сепсиса).

Следите за признаками инфекции и незамедлительно начинайте соответствующее лечение. При возникновении инфекции 3-й или 4-й степени временно прекратите лечение до тех пор, пока инфекция не исчезнет; может потребоваться снижение дозы.

4. Иммунизация

Безопасность и эффективность вакцинации живыми ослабленными вакцинами во время или после лечения венетоклаксом не установлены. Иммунный ответ на вакцины может быть снижен.

Избегайте вакцинации живыми ослабленными вакцинами до, во время и после лечения до восстановления количества В-клеток.

5. Внутриутробная/неонатальная заболеваемость и смертность

Может нанести вред плоду. У животных была подтверждена эмбрионально-фетальная токсичность (например, потеря веса после имплантации, снижение массы плода); доказательств тератогенного действия нет.

Избегайте беременности во время лечения. Перед началом лечения проведите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом; такие женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после приема последней дозы. При применении во время беременности или если пациентка забеременеет, сообщите о потенциальной опасности для плода.

6. Смертность, связанная с лечением

Сообщалось о повышении смертности у пациентов с множественной миеломой†, получавших венетоклакс в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном; в настоящее время венетоклакс не одобрен FDA для применения у пациентов с множественной миеломой. Не рекомендуется использовать эту комбинацию при множественной миеломе вне контролируемых клинических испытаний.

В рандомизированном контролируемом исследовании 3-й фазы (BELLINI) у пациентов с множественной миеломой, получавших венетоклакс в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, риск смерти был повышен на 103% по сравнению с пациентами, получавшими бортезомиб и дексаметазон. Исследование было прекращено по требованию FDA. Продолжение применения венетоклакса в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов, получивших пользу, должно осуществляться только после обсуждения с пациентом рисков, связанных с комбинацией, и получения нового письменного информированного согласия.

Использование в определенных группах населения

Беременность

Нет данных о применении препарата беременными женщинами; однако данные, полученные на животных, свидетельствуют о том, что препарат может нанести вред плоду.

Перед началом лечения проведите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком и какое воздействие он может оказать на мать или ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Присутствует в молоке лактирующих животных. Не кормите грудью во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Самки и самцы с репродуктивным потенциалом

Может снижать мужскую фертильность. Перед началом лечения проведите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после приема последней дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата не установлены.

В исследовании токсичности на молодых животных клинические признаки токсичности венетоклакса наблюдались у мышей, которые получали венетоклакс в возрасте от 7 до 60 дней.

Использование в пожилом возрасте

ХЛЛ или СКЛ: Нет общих различий в безопасности или эффективности по сравнению с более молодыми пациентами.

ОМЛ: Данных о молодых взрослых пациентах недостаточно, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции пожилых пациентов.

Нарушение функции печени

Выводится преимущественно печенью, но легкая или умеренная печеночная недостаточность не влияет на экспозицию. Системная экспозиция была увеличена в 2,7 раза у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Нарушение функции почек

Легкая, умеренная или тяжелая почечная недостаточность не влияет на системную экспозицию. Не оценивалась у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или нуждающихся в диализе; не ожидается существенного снижения дозы при диализе.

Пациенты со сниженной функцией почек (клиренс креатинина<80>

Побочные реакции

Распространенные побочные реакции

(1) Пациенты с ХЛЛ/SLL, получающие монотерапию или в комбинации с обинутузумабом или ритуксимабом (частота ≥20%)

Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, диарея, тошнота, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боли в опорно-двигательном аппарате, утомляемость, отеки.

(2) Пациенты с ОМЛ, получающие комбинацию азацитидина, децитабина или низких доз цитарабина (частота ≥30%)

Тошнота, диарея, тромбоцитопения, запор, нейтропения, фебрильная нейтропения, утомляемость, рвота, отеки, повышение температуры тела, пневмония, одышка, кровотечения, анемия, сыпь, боль в животе, сепсис, скелетно-мышечная боль, головокружение, кашель, боль в ротоглотке, артериальная гипотензия.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизируется преимущественно CYP3A4/5.

Слабый ингибитор изоферментов CYP 2C8 и 2C9, а также UDP-глюкуронозилтрансферазы 1A1; однако ожидается, что он не будет клинически значимым.

Исследования in vitro показали, что он не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов CYP 1A2, 2B6, 2C19, 2D6 или 3A4. Не ингибирует UGT1A4, 1A6, 1A9 или 2B7.

Субстрат и ингибитор P-gp и белка устойчивости к раку молочной железы; слабый ингибитор полипептида 1B1, транспортирующего органические анионы. Не ингибирует OATP1B3, транспортер органических катионов 1, OCT2, почечный транспортер органических анионов 1, OAT3, белок для выведения множественных лекарственных средств и токсинов 1 или MATE2K.

Лекарства и продукты питания, влияющие на микросомальные ферменты печени

Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A: Могут повышать максимальную концентрацию венетоклакса в плазме крови и AUC, а также повышать риск развития синдрома лизиса опухоли и других токсических явлений. Одновременное применение может быть противопоказано или может потребоваться коррекция дозы, как описано в таблице 4 и таблице 6, для пациентов с ХЛЛ/СЛЛ или ОМЛ, соответственно.

Умеренные или сильные индукторы CYP3A: Могут снижать максимальную концентрацию венетоклакса в плазме крови и AUC. Избегайте одновременного применения и рассмотрите альтернативные препараты, не обладающие потенциалом индукции фермента или обладающие низким потенциалом индукции фермента.

Лекарственные средства, влияющие на системы транспортировки сточных вод

Ингибиторы P-gp: Могут повышать максимальную концентрацию венетоклакса в плазме крови и AUC; повышают риск токсического действия. Уменьшите дозу венетоклакса по крайней мере на 50% и внимательно следите за проявлениями токсичности. После отмены ингибитора P-gp возобновите прием предыдущей дозы венетоклакса через 2-3 дня.

Субстраты систем переноса сточных вод

Субстраты P-gp: Могут повышать пиковую концентрацию в плазме крови и AUC препаратов-субстратов P-gp. Избегайте одновременного применения венетоклакса с субстратами P-gp. Если такого одновременного применения избежать невозможно, назначьте препарат-субстрат по крайней мере за 6 часов до приема венетоклакса.

Препараты, влияющие на кислотность желудочного сока

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

Противопоказания

В связи с повышенным риском развития синдрома лизиса опухоли одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A противопоказано в начале лечения венетоклаксом и при увеличении дозы у пациентов с ХЛЛ/СЛЛ.

Место хранения

Храните таблетки для приема внутрь при температуре не выше 30°C. В течение первых 4 недель лечения ХЛЛ/СЛЛ храните таблетки в оригинальной упаковке для начала лечения. 

Таблетки Венетоклакс представляют собой инновационный препарат таргетной терапии и были включены в национальный справочник медицинского страхования.

Распространяется ли медицинская страховка на таблетки Венетоклакс?

Таблетки Венетоклакс были официально выпущены в Китае и включены в национальный справочник медицинского страхования. Это значительно снижает экономическую нагрузку на пациентов, связанную с лечением, и повышает доступность этого инновационного целевого препарата.

Пациенты могут приобрести его по рецепту в аптеках обычных местных больниц. Дженерики, производимые в таких странах, как Лаос и Бангладеш, также доступны на рынке по разным ценам.

Изображение с Национальной платформы безопасности здравоохранения

Показания к применению таблеток Венетоклакс

1. Хронический лимфолейкоз/мелкоклеточная лимфома

Показан для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфомой (СЛЛ).

Может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с обинутузумабом или ритуксимабом.

2. Острый миелоидный лейкоз

Показан в комбинации с азацитидином, децитабином или низкими дозами цитарабина для лечения:

(1). Впервые диагностированный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) у взрослых пациентов в возрасте 75 лет и старше.

(2). Недавно диагностированный ОМЛ у взрослых пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые исключают применение интенсивной индукционной химиотерапии.

Способ применения таблеток Венетоклакс

1. Повышение дозы препарата

Для снижения риска развития TLS, вызванного быстрым разрушением опухоли, лечение следует начинать с 5-недельного плана ускорения приема препарата с постепенным повышением дозы до целевой.

2. Целевая доза

(1). Хронический лимфолейкоз/мелкоклеточная лимфома: 400 мг один раз в день.

(2). Острый миелоидный лейкоз: 400 мг один раз в день (при применении в комбинации с гипометилирующими препаратами или низкими дозами цитарабина).

3. График эскалации

Начиная с низкой дозы на 1-й неделе (например, 20 мг), дозу постепенно увеличивают в течение следующих недель в соответствии с рекомендациями врача до достижения целевой дозы на 5-й неделе.

4. Пропущенная доза

Если вы вспомните об этом в течение 8 часов после назначенного времени приема, немедленно примите пропущенную дозу и возобновите обычный режим приема.

Если прошло более 8 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

5. Рвота

Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Просто подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Таблетки Венетоклакс являются важным таргетным препаратом для лечения специфических лейкозов. Информация о каналах закупок, эффективности лечения и ценах имеет решающее значение для принятия пациентами решений о лечении. Эта статья представляет собой систематизированное введение в трех аспектах: официальные каналы закупок, результаты клинического лечения и рыночные цены, чтобы помочь пациентам полностью разобраться в этом препарате.

По каким каналам можно приобрести таблетки Венетоклакс?

Для получения таблеток Венетоклакса необходимо пройти официальные медицинские процедуры, чтобы гарантировать качество препарата. Ниже приводится подробное описание основных каналов закупок в Китае.

Специализированные аптеки при больницах

В специализированных аптеках крупных больниц, специализирующихся на гематологии или онкологии, обычно имеются таблетки Венетоклакса. Для покупки пациентам требуется рецепт от специалиста в области гематологии/онкологии. Источник препарата надежный, и можно получить рекомендации специалистов по лечению.

Специализированные аптеки медицинского страхования

В некоторых городах некоторые специализированные аптеки, в которых действует медицинская страховка, предлагают в продажу таблетки Венетоклакс. Эти аптеки имеют специальную квалификацию для ведения фармацевтической деятельности, соблюдают условия хранения лекарств и могут предоставить официальные счета-фактуры на покупку.

Больничные интернет-платформы

Платформы электронной коммерции с квалификациями больниц через Интернет поддерживают онлайн-консультации и услуги по выписке рецептов. Пациенты могут получить электронный рецепт с помощью видеоконсультации, а после проверки приобрести лекарство и заказать доставку на дом.

При покупке проверьте код отслеживания на упаковке препарата, проверьте номер партии и срок годности и откажитесь от продуктов с поврежденной упаковкой или неполной информацией.

Эффективность таблеток Венетоклакса

Таблетки Венетоклакса продемонстрировали значительный клинический эффект при лечении специфических лейкозов. Ниже приведены его основные терапевтические эффекты и клинические данные.

Хронический лимфолейкоз

Клинические исследования показали, что монотерапия венетоклаксом рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ обеспечивает высокую общую частоту ответа и продолжительную среднюю выживаемость без прогрессирования заболевания.

Острый миелоидный лейкоз

При использовании в комбинации с гипометилирующими препаратами у пожилых пациентов с ОМЛ достигается высокий процент полного ответа. Он значительно превосходит традиционные схемы химиотерапии и обладает лучшей переносимостью.

Преимущества для выживания в долгосрочной перспективе

Данные последующего наблюдения показывают, что пациенты, достигшие полного ответа на лечение венетоклаксом, имеют высокую 3-летнюю выживаемость, а некоторым пациентам удается добиться длительного контроля над заболеванием.

Результаты лечения варьируются в индивидуальном порядке, и фактическая эффективность должна оцениваться в зависимости от конкретного состояния пациента.

Цена на таблетки Венетоклакс

Цена на таблетки Венетоклакс варьируется в зависимости от марки, спецификации и канала приобретения. Ниже приведены текущие рыночные цены.

Цена на фирменный препарат

Стоимость препарата AbbVie (торговое название Venclexta) в упаковке 100 мг*60 таблеток, выигравшего тендер по медицинскому страхованию, составляет приблизительно 2511 долларов США. Цена после выплаты возмещения по медицинскому страхованию ниже.

Цена дженерика

Цена дженерика Lucius (Лаос), 100 мг*120 таблеток в упаковке, составляет приблизительно 194 доллара США. Цена дженерика Everest (Бангладеш), 100 мг*60 таблеток в упаковке, составляет приблизительно 239 долларов США. Спецификация для Drug International Ltd. (Бангладеш) дженерик выпускается в упаковке по 100 мг* 120 капсул, ориентировочная цена составляет приблизительно 533 доллара США за коробку.

Полис возмещения расходов по медицинскому страхованию

Таблетки Венетоклакса включены в национальный справочник медицинского страхования. Размер возмещения зависит от региона. В большинстве случаев возмещение расходов ограничивается конкретными показаниями и направлениями терапии.

Цены на лекарства могут изменяться в связи с изменениями политики и рынка. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с медицинскими учреждениями, чтобы узнать последние цены и детали возмещения.

Венетоклакс является препаратом таргетной терапии, а не средством химиотерапии; он напрямую связывается с белком BCL-2, который сверхэкспрессируется в раковых клетках, вытесняя ассоциированные белки и вызывая апоптоз раковых клеток. Он используется для лечения гематологических злокачественных новообразований, таких как хронический лимфолейкоз, мелкая лимфоцитарная лимфома и острый миелоидный лейкоз.

Показан взрослым в возрасте 75 лет и старше или пациентам с ОМЛ, которые не переносят интенсивную индукционную химиотерапию; обычно применяется в комбинации с азацитидином, децитабином или низкими дозами цитарабина. Дозу постепенно увеличивают в течение первых 3 дней (100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг на 3-й день). Начиная с 4-го дня поддерживающая доза составляет 400 мг один раз в день в сочетании с азацитидином или децитабином или 600 мг один раз в день в сочетании с низкими дозами цитарабина. Таблетки следует проглатывать целиком во время еды, а лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития невыносимой токсичности.

Если вы пропустили прием препарата не более чем на 8 часов, примите его как можно скорее. Если прошло более 8 часов, пропустите прием и в следующий раз примите его в обычное время.