Хотя Valcyte оказывает терапевтическое действие, он может вызывать некоторые побочные реакции. Хотя не все побочные эффекты проявляются, при их появлении может потребоваться медицинское вмешательство.
Побочные эффекты Valcyte требуют немедленной медицинской помощи
1. Распространенные побочные эффекты
Черный, смолистый стул; кровь в моче или кале; затуманенное зрение; озноб; кашель; головокружение; лихорадка; головная боль; охриплость голоса; боль в пояснице или боку; нервозность; болезненное или затрудненное мочеиспускание; бледность кожи; точечные красные пятна на коже; пульсация в ухе; вспышки света или искры в ушах. в поле зрения.
Плавающие черные точки в поле зрения; дрожь в ногах/кистях рук/стопах; одышка; слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение; боль в горле; дрожь в руках и ногах; затрудненное дыхание; затрудненное дыхание во время физической активности; язвы во рту или белые пятна; необычные кровотечения или кровоподтеки; необычная утомляемость или слабость; обструкция в поле зрения, похожая на занавеску.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Изменение цвета кожи лица, спутанность сознания, галлюцинации, учащенное или нерегулярное дыхание, галлюцинации (ощущение/слышание/видение того, чего на самом деле нет), крапивница/зуд/сыпь, сильный отек век/лица/губ/рта или языка, отек век или периорбитальной области, насморк или заложенность носа. гиперемия, судороги, стеснение в груди, расстройство мышления.
Побочные эффекты препарата Вальцит, требующие немедленной консультации врача
1. Распространенные побочные эффекты
Боль в животе, диарея, головная боль, тошнота и рвота, онемение/покалывание/боль или слабость в руках и ногах, бессонница, покалывание или жжение, нарушения сна, неустойчивые или неуклюжие движения.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Агитация.
Управление побочными эффектами для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
(1) Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых являются диарея, лихорадка, повышенная утомляемость, тошнота, тремор, нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, головная боль, бессонница, инфекции мочевыводящих путей и рвота.
(1) Наиболее распространенными побочными эффектами у детей являются диарея, лихорадка, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, рвота, нейтропения, лейкопения и головная боль.
2. Желудочно-кишечные реакции.
(1) Очень распространенные (более 10%): диарея (до 41%), тошнота (до 30%), рвота (до 21%), кандидоз полости рта (до 20%), запор (до 20%), боль в животе (до 15%)., расстройство желудка (до 12%).
(2) Часто (1-10%): боль в верхней части живота, вздутие живота, асцит, метеоризм, дисфагия.
(3) Редко (0,1%-1%): язвы полости рта, панкреатит.
3. Гематологические реакции
(1) Очень распространенные (более 10%): анемия (до 31%), нейтропения (включая тяжелые случаи, до 24%), тромбоцитопения (до 22%), лейкопения (до 20%).
(2) Часто (1%-10%): Тяжелая анемия, тяжелая тромбоцитопения, тяжелая лейкопения, панцитопения (включая тяжелые случаи).
(3) Редко (0,1%-1%): недостаточность/угнетение функции костного мозга.
(4) Редко (менее 0,1%): Апластическая анемия.
(5) Другие сообщения: применение везавирина сопровождалось опасными для жизни кровотечениями, связанными с тромбоцитопенией, фебрильной нейтропенией, нейтрофильной дисплазией с признаками миелодиплазии.
4. Системные реакции
(1) Очень распространенные (более 10%): лихорадка (до 31%), отеки нижних конечностей (до 21%), усталость (до 20%), периферические отеки (до 18%), послеоперационная боль (до 13%), послеоперационные осложнения (до 12%), ЦМВ-инфекция (до 12%), отек (до 11%), инфекция послеоперационной раны (до 11%). (2) Распространенные (от 1% до 10%): инфекция, связанная с использованием катетера, боль, слабость, сепсис (бактериемия, виремия), потеря веса, усиление дренажа из раны, расхождение ее краев, синдром ЦМВ, боль в ухе, озноб, боль в груди, недомогание, усталость. Также сообщалось о местных и системных инфекциях.
5. Неврологические реакции
(1) Очень часто (более 10%): Тремор (до 28%), головная боль (до 22%).
(2) Часто (1-10%): периферическая невропатия, парестезии, головокружение (за исключением вертиго), нарушение вкуса, гипестезия, судороги.
(3) Редко (0,1%-1%): Глухота.
6. Реакции иммунной системы
(1) Очень распространенные (более 10%): отторжение трансплантата (до 24%).
(2) Распространенные (1-10%): грипп, послеоперационная раневая инфекция, пневмония.
(3) Также сообщалось о развитии целлюлита и сепсиса.
7. Психические реакции
(1) Очень часто (более 10%): бессонница (до 20%).
(2) Часто (1%-10%): депрессия, тревога, спутанность сознания, ненормальное мышление.
(3) Редко (0,1%-1%): Психические расстройства, галлюцинации, возбуждение.
8. Реакции со стороны опорно-двигательного аппарата
(1) Очень распространенные (более 10%): Боли в спине (до 20%).
(2) Распространенные (1-10%): Боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях, миалгии.
9. Реакции со стороны мочеполовой системы
(1) Очень распространенные (более 10%): Инфекции мочевыводящих путей (до 19%).
(2) Распространенные (1%-10%): Дизурия, гематурия.
(3) Редкие (0,1%-1%): Мужское бесплодие.
(4) Постмаркетинговые сообщения: Снижение мужской фертильности.
10. Сердечно-сосудистые реакции
(1) Очень часто (более 10%): артериальная гипертензия (до 18%).
(2) Часто (1%-10%): артериальная гипотензия, периферические отеки.
(3) Редко (0,1%-1%): Аритмия.
11. Кожные реакции
(1) Очень часто (более 10%): дерматит (до 18%).
(2) Часто (1-10%): Ночная потливость, зуд, угревая сыпь, целлюлит.
(3) Редко (0,1- 1%): Выпадение волос, крапивница, сухость кожи.
12. Реакции со стороны почек
(1) Очень часто (более 10%): Повышение уровня креатинина в сыворотке крови (до 50%).
(2) Часто (1-10%): нарушение функции почек, снижение клиренса креатинина.
(3) Редко (0,1%-1%): почечная недостаточность; также сообщалось об острой почечной недостаточности.
13. Реакции со стороны дыхательной системы
(1) Очень часто (более 10%): кашель (до 16%), фарингит/назофарингит (до 12%), одышка (до 11%).
(2) Распространенные (от 1% до 10%): выделение мокроты, насморк, плевральный выпот, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония.
14. Реакции со стороны глаз.
(1) Очень часто (более 10%): отслойка сетчатки (до 15%).
(2) Часто (1-10%): нарушение зрения, макулярный отек, фиброз стекловидного тела, боль в глазах.
(3) Редко (0,1- 1%): Нарушения зрения, конъюнктивит.
15. Реакции со стороны метаболической системы.
(1) Очень распространенные (более 10%): Гиперкалиемия (до 14%), гипофосфатемия (до 12%).
(2) Часто (от 1% до 10%): анорексия, кахексия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, снижение аппетита, обезвоживание, гипокальциемия, повышение уровня щелочной фосфатазы.
16. Реакции со стороны печени
(1) Часто (1%-10%): Нарушение функции печени (включая тяжелые нарушения), повышение АСТ.
(2) Редко (0,1%-1%): Повышение АЛТ.
17. Аллергические реакции
Редко (0,1%-1%): Аллергические реакции.
