Траметиниб - это ингибитор киназы, который может применяться отдельно или в комбинации с дабрафенибом. Правильное применение дозы, метода введения и принципов коррекции дозы является ключом к обеспечению эффективности и безопасности.
I. Рекомендуемая дозировка и способ применения
1. Стандартная доза для взрослых
Рекомендуемая доза составляет 2 мг внутрь один раз в день.
Принимайте препарат в определенное время каждый день как можно чаще, соблюдая интервал примерно в 24 часа.
Его можно применять в комбинации с дабрафенибом; дозировку дабрафениба см. в инструкции по назначению врача.
2. Доза для детей
Дозировка для детей зависит от массы тела: 1 мг на дозу при весе от 26 до 37 кг, 1,5 мг на дозу при весе от 38 до 50 кг и 2 мг на дозу при весе от 51 кг и выше.
Для детей с массой тела менее 26 кг дозировка таблеток не установлена; может быть рекомендован раствор для приема внутрь.
Доза раствора для приема внутрь рассчитывается исходя из массы тела, один раз в день; конкретное количество миллилитров указано в инструкции по применению.
3. Способ администрирования
Таблетки следует принимать натощак, то есть не менее чем за 1 час до еды или не менее чем через 2 часа после приема пищи.
Проглотите таблетку целиком, не раздавливайте и не дробите ее.
При самостоятельном применении раствора для приема внутрь его можно принимать с пищей с низким содержанием жира или натощак; при применении в комбинации с дабрафенибом его необходимо принимать натощак.
4. Пропущенная доза и рвота
Если вы пропустили прием препарата и до следующего приема остается менее 12 часов, пропустите эту дозу и не восполняйте ее.
Если после приема препарата возникает рвота, дополнительная доза не требуется; принимайте следующую дозу в соответствии с первоначальным графиком.
Не принимайте двойную дозу за один прием.
ii. Продолжительность лечения и особые группы населения
1. Продолжительность лечения
Неоперабельная или метастатическая меланома, солидные опухоли, немелкоклеточный рак легких и щитовидной железы: продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности.
Вспомогательное лечение меланомы: продолжайте до рецидива заболевания или появления невыносимой токсичности, но не более 1 года.
Глиома низкой степени злокачественности у детей: продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности.
2. Нарушение функции печени
Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Рекомендуемая дозировка для пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не установлена; решение о применении препарата следует принимать после взвешивания рисков и пользы.
3. Другие группы населения
Пожилым пациентам коррекция дозы только в зависимости от возраста не требуется.
Дозировка у детей должна рассчитываться с учетом массы тела; безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить, что они не беременны, до начала лечения и использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
iii. Коррекция дозы в случае возникновения побочных реакций
1. Принципы снижения дозы
Для взрослых первое снижение дозы составляет 1,5 мг, а второе - 1 мг.
Если прием препарата по-прежнему не переносится, его следует полностью отменить.
Для детей и при приеме раствора для приема внутрь дозу уменьшают соответственно массе тела; допускается снижение дозы не более чем на два раза, и, если переносимость препарата по-прежнему остается неудовлетворительной, прием препарата следует прекратить окончательно. ""
2. Ситуации, требующие прерывания работы
Кровотечение 3-й степени: прервать прием препарата, возобновить прием в уменьшенной дозе после улучшения состояния и окончательно прекратить, если состояние не улучшится; окончательно прекратить прием при кровотечении 4-й степени.
Неосложненный тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии: прервать прием на срок до 3 недель, возобновить в уменьшенной дозе после улучшения состояния; окончательно прекратить при угрожающей жизни тромбоэмболии легочной артерии.
Бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка: прервать прием на срок до 4 недель, возобновить прием в уменьшенной дозе после возвращения к норме; окончательно прекратить при симптомах кардиомиопатии или значительном снижении.
Отслойка пигментного эпителия сетчатки: прервать лечение на срок до 3 недель, возобновить в той же или уменьшенной дозе после улучшения состояния; окончательно прекратить из-за закупорки вен сетчатки.
Интерстициальное заболевание легких или пневмонит: навсегда прекратить прием препарата.
Лихорадка: прервать прием после достижения температурного порога, возобновить прием в той же дозе или в уменьшенной дозе после снижения температуры; в случаях с осложнениями проводить лечение в соответствии с рекомендациями врача и при необходимости окончательно прекратить.
