Репотректиниб - это таргетный противоопухолевый препарат нового поколения, разработанный компанией Bristol-Myers Squibb (BMS), который предоставляет новые возможности для высокоточного лечения пациентов с распространенными формами рака! Он был одобрен для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ноябре 2023 года.
Побочные эффекты Репотректиниба
Распространенные побочные реакции (частота ≥20%)
Во время лечения репотректинибом могут возникать головокружение, нарушения вкуса, периферическая невропатия, запор, одышка, повышенная утомляемость, атаксия, когнитивные нарушения, мышечная слабость и тошнота.
Побочные эффекты Репотректиниба для справки медицинскому персоналу
Общие побочные реакции
(1) Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты репотректиниба включают атаксию, когнитивные нарушения, запор, головокружение, нарушения вкуса, одышку, утомляемость, тошноту и периферическую невропатию.
(2) Наиболее часто регистрируемые лабораторные отклонения 3 или 4 степени включают снижение уровня гемоглобина, лейкопению, лимфопению, нейтропению, снижение уровня фосфатов, натрия, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы (АСТ), креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышенный уровень глюкозы, магния и мочевой кислоты.
Сердечно-сосудистая система
Частота не сообщается: остановка сердца, сердечная недостаточность, внезапная сердечная смерть, скоропостижная кончина.
желудочно-кишечный тракт
Очень часто (10% и более): запор (до 37%), тошнота (до 20%), диарея (до 13%), рвота (10%).
Со стороны гематологической системы
Очень часто (10% и выше): снижение уровня гемоглобина (до 73%), лимфопения (до 43%), лейкопения (до 36%), нейтропения (до 34%), увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (до 25%), повышение международного нормализованного отношения протромбина (до 20%).
О частоте возникновения не сообщалось: Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром).
Печень
Очень часто (10% и выше): повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (до 48%), повышенный уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) (до 40%), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) (до 35%).
Не сообщалось о частоте развития гепатотоксичности.
Со стороны системы обмена веществ
Очень часто (10% и более): повышение уровня глюкозы (до 23%), мочевой кислоты (до 21%).
Часто (от 1% до 10%): гиперурикемия.
Со стороны костно-мышечной системы
Очень часто (10% и более): повышение уровня креатинфосфокиназы (до 57%), мышечная слабость (до 21%), миалгия (до 13%).
Часто (от 1% до 10%): Переломы костей.
Миалгия включает в себя миалгию, миозит, дискомфорт в опорно-двигательном аппарате и боль в опорно-двигательном аппарате.
Нервная система
Очень часто (10% и выше): Побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) (до 75%), головокружение (до 64%), нарушения вкуса (до 50%), периферическая невропатия (до 47%), атаксия (до 29%), когнитивные нарушения. (до 23%), головная боль (до 19%), ухудшение памяти (13%), дефицит внимания (11%).
Часто (от 1% до 10%): интоксикация центральной нервной системы, сонливость, чрезмерная сонливость.
Частота не указана.:
(1) Тремор. Головокружение включает в себя головокружение в положении тела, головокружение при физической нагрузке и позиционное головокружение.
(2) Расстройства вкуса включают в себя расстройства вкуса, потерю вкуса, обоняния и снижение вкусовых ощущений.
(3) Периферическая невропатия включает невралгию, периферическую невропатию, периферическую сенсорную невропатию, парестезию, периферическую моторную невропатию, полинейропатию, парестезию, гипестезию и гиперестезию.
(4) Атаксия включает в себя атаксию, нарушение походки, нарушение равновесия и мозжечковую атаксию.
(5) Когнитивные нарушения включают ухудшение памяти, дефицит внимания, когнитивные нарушения, спутанность сознания, амнезию, синдром дефицита внимания и гиперактивности, делирий, измененное состояние сознания, афазию, бред, снижение уровня сознания, галлюцинации, измененное психическое состояние и неврологическую декомпенсацию.
(6) Головная боль включает в себя головную боль, мигрень и головную боль напряжения.
Проблемы со зрением
Очень часто (10% и выше): нарушение зрения (до 11%).
Нарушения зрения включают затуманенное зрение, сухость глаз, нарушение зрения, дефекты полей зрения, катаракту, конъюнктивит, боль в глазах, светобоязнь, светочувствительность, снижение остроты зрения, помутнение стекловидного тела, блефароспазм, дальтонизм, диплопию, гематому глаза, отек глаз, нарушения зрения, травмы век, зуд век, глаукому, куриную слепоту, и опоясывающий лишай на глазах.
Психическое здоровье
Часто (от 1% до 10%): спутанность сознания, расстройства настроения, бессонница, тревога, раздражительность, депрессия.
Состояние органов дыхания
Очень часто (от 10% и выше): одышка (до 30%), кашель (до 14%).
Частые (от 1% до 10%): пневмония, плевральный выпот, гипоксия, пневмоническая пневмония.
Нечастые (от 0,1% до 1%): интерстициальные заболевания легких.
Частота аспирационной пневмонии, дыхательной недостаточности не установлена.
Одышка включает в себя одышку и одышку при физической нагрузке. Кашель включает в себя выделение мокроты, кашель и синдром кашля в верхних дыхательных путях.
Другой
Очень часто (10% и выше): повышенная утомляемость (до 29%), повышенный уровень натрия (до 29%), повышенный уровень щелочной фосфатазы (до 26%), снижение уровня глюкозы (до 21%), увеличение веса (до 14%), отеки (до 12%).
Часто (от 1% до 10%): снижение уровня фосфатов, натрия, падения, повышение уровня магния, лихорадка.
Частота летальных исходов не указана. Переутомление включает в себя переутомление и слабость. Отек включает генерализованный отек, периорбитальный отек, локализованный отек, отек лица, периферический отек, отек, глазной отек и отек мошонки.
