Правильное применение Репотректиниба является ключом к обеспечению эффективности и контролю рисков. В этой статье для ознакомления пациентов и лиц, осуществляющих уход, излагаются основные принципы приема лекарств с трех точек зрения: стандартные методы введения, принципы коррекции дозы и важный мониторинг безопасности.
I. Стандартное введение и контроль пропущенных доз
1. Рекомендуемая дозировка и способ применения
Начальная доза составляет 160 мг один раз в день (т.е. одна капсула по 160 мг) в течение 14 дней, затем ее увеличивают до 160 мг два раза в день (утром и вечером).
Его можно принимать как с пищей, так и без нее, но рекомендуется принимать его в определенное время каждый день для поддержания стабильной концентрации в крови.
Капсулы необходимо проглатывать целиком. Не открывайте, не разжевывайте, не раздавливайте и не рассасывайте их. Если капсула сломана или треснула, ее следует выбросить и не использовать.
2. Лечение пропущенных доз или рвоты.
Если прием дозы был пропущен или в любое время после приема возникла рвота, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время на следующий день.
Не принимайте двойную дозу одновременно, чтобы компенсировать это.
ii. Коррекция дозы и лечение побочных реакций
1. Распространенные побочные реакции, требующие снижения дозы
При возникновении умеренных или тяжелых побочных реакций, таких как головокружение, нарушение равновесия, снижение когнитивных способностей, мышечная слабость или периферическая невропатия, врач может рекомендовать снизить дозу.
Рекомендуемая последовательность снижения дозы: сначала уменьшите дозу до 120 мг два раза в день; если необходимо дальнейшее снижение, уменьшите дозу до 80 мг два раза в день.
При приеме один раз в день дозы могут быть последовательно снижены до 120 мг, а затем до 80 мг один раз в день.
2. Ситуации, требующие постоянного прекращения приема препарата
При возникновении тяжелой токсической реакции со стороны центральной нервной системы (например, головокружение 4-й степени, атаксия или когнитивные нарушения) или при подтверждении интерстициального заболевания легких/пневмонита требуется постоянное прекращение приема препарата.
Постоянное прекращение приема препарата также требуется при значительном повышении уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, а общий билирубин более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы).
3. Корректировка дозы должна определяться врачом
Любая корректировка дозы должна производиться под руководством врача. Не корректируйте и не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может повлиять на эффективность или увеличить токсичность.
iii. Важные меры по контролю и профилактике нарушений техники безопасности
1. Необходимые анализы до и в начале лечения
Перед началом лечения следует оценить функциональные показатели печени (АЛТ, АСТ, билирубин) и уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Функцию печени следует перепроверять каждые две недели в течение первого месяца лечения, а затем ежемесячно или по клиническим показаниям.
2. Будьте внимательны к побочным эффектам со стороны центральной нервной системы
Этот препарат обычно вызывает головокружение, нарушение равновесия, ухудшение памяти и невнимательность. Во время лечения избегайте вождения автомобиля, работы с механизмами и занятий опасными видами деятельности, пока не будете уверены в отсутствии последствий.
При появлении тяжелых или постоянно ухудшающихся неврологических симптомов необходимо своевременно обратиться к врачу.
3. Отслеживайте легочные, мышечные и костные симптомы
Новый или усиливающийся кашель, свистящее дыхание или одышка должны вызывать подозрение на воспаление легких и требовать немедленной медицинской помощи.
При появлении необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости сообщите об этом своему врачу и контролируйте уровень креатинкиназы.
При возникновении перелома (даже без явной травмы) или при появлении боли в конечности или ограниченной подвижности немедленно обратитесь к врачу.
4. Уровень мочевой кислоты и профилактика подагры
Регулярно контролируйте уровень мочевой кислоты. При ее повышении следует незамедлительно принимать препараты, снижающие уровень уратов, и поддерживать адекватную гидратацию, чтобы снизить риск развития подагры или повреждения почек.
5. Требования к контрацепции и фертильности
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы (поскольку этот препарат может сделать гормональные контрацептивы неэффективными).
Пациенты мужского пола с потенциальными партнерами по деторождению должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 10 дней после приема последней дозы.
