Регорафениб - это пероральный мультикиназный ингибитор, разработанный компанией Bayer, обладающий широким спектром побочных эффектов, в первую очередь гепатотоксичностью, кожными реакциями на руках и ногах, гипертонией и диареей.
Показания к применению и эффективность регорафениба
Регорафениб показан для лечения следующих трех типов солидных опухолей у взрослых пациентов, которые ранее получали терапию:
1. Метастатический колоректальный рак
Для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, терапию анти-VEGF и, при наличии RAS дикого типа, терапию анти-EGFR.
2. Местнораспространенные или метастатические стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта
Для пациентов с местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим GIST, которые ранее получали лечение иматинибом и сунитинибом.
3. Гепатоцеллюлярная карцинома
Для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получали лечение сорафенибом.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя) только для справки.
Побочные эффекты регорафениба
1. Гепатотоксичность
В течение первых 2 месяцев лечения может произойти тяжелое и даже смертельное повреждение печени, характеризующееся повреждением гепатоцеллюлярной системы. Контролируйте функцию печени (АЛТ, АСТ, билирубин) каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев, а затем ежемесячно. Окончательно прекратите прием препарата, если АСТ или АЛТ превышают верхнюю границу нормы в 20 раз или превышают верхнюю границу нормы в 3 раза при одновременном повышении уровня билирубина в 2 раза выше верхней границы нормы. Также сообщалось о случаях гипераммониемической энцефалопатии, риск развития которой выше у пациентов с печеночной дисфункцией, метастазами в печени или первичным раком печени.
2. Кожная реакция кистей и стоп
Высокая частота встречаемости, чаще всего при первом цикле лечения. Проявления включают ладонно-подошвенную эритему, шелушение, боль и отек. Требуется прерывание приема, уменьшение дозы или полное прекращение приема препарата, а также поддерживающая терапия.
3. Другие распространенные побочные эффекты
Усталость/астения, диарея, гипертония, снижение аппетита/уменьшение потребления пищи, инфекции, кровотечения, дисфония, гипербилирубинемия, сыпь, мукозит, потеря веса.
4. Серьезные побочные эффекты
(1) Тяжелая инфекция: Прервите лечение при возникновении инфекции 3-й степени или выше или при обострении любой степени инфекции.
(2) Сильное кровотечение: При возникновении сильного или опасного для жизни кровотечения необходимо немедленно прекратить лечение.
(3) Перфорация желудочно-кишечного тракта или фистула: в случае их возникновения немедленно прекратите прием препарата.
(4) Ишемия сердца или инфаркт: Прервать лечение из-за вновь возникшей острой ишемии сердца, осторожно возобновить после оценки риска.
(5) Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии: Проявляется судорогами, сильной головной болью, нарушениями зрения, изменением психического статуса; навсегда прекратить прием препарата.
5. Лабораторные отклонения
Часто: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, гипофосфатемия, повышение АСТ, АЛТ, гипербилирубинемия, повышение уровня липазы.
Хранение регорафениба
1. Хранение лекарств в закрытых хранилищах
Температура: от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допускаются отклонения от 15°C до 30°C.
Храните в оригинальной упаковке. Не вынимайте осушитель. После первого вскрытия плотно закройте крышку флакона.
2. Особые требования после вскрытия
Все неиспользованные таблетки следует утилизировать в течение 7 недель после первого вскрытия. Храните осушитель во флаконе.
