Перед началом лечения препаратом претоманид, через 2 недели лечения и ежемесячно контролируйте функцию печени (АЛТ, АСТ, щелочную фосфатазу и билирубин).
Меры предосторожности при применении претоманида
1. Мониторинг гепатотоксичности
(1) Требования к мониторингу: Во время лечения необходимо контролировать функцию печени (АЛТ, АСТ, щелочную фосфатазу, билирубин) как минимум на начальном этапе, в течение 2 недель и ежемесячно в дальнейшем.
(2) Распознавание симптомов: Наблюдайте за такими симптомами, как усталость, анорексия, тошнота, желтуха, потемнение мочи и болезненность печени.
2. Мониторинг миелосупрессии
(1) Требования к мониторингу: Во время лечения необходимо проводить полный анализ крови как минимум в начале лечения, через 2 недели и ежемесячно в дальнейшем.
(2) Меры предосторожности: При возникновении выраженной анемии, лейкопении или тромбоцитопении рассмотрите возможность снижения дозы линезолида (например, наполовину) или прекращения приема. Клинические испытания показали, что гематологические нарушения обычно обратимы после снижения дозы или прекращения приема препарата.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя innovator) только для справки.
3. Мониторинг нейропатии
(1) Периферическая нейропатия: Наблюдайте за такими симптомами, как онемение конечностей, ощущение жжения, покалывания или слабость. При появлении симптомов врач может уменьшить дозу линезолида наполовину или временно прервать прием.
(2) Оптическая нейропатия: регулярно контролируйте зрительные функции. При появлении таких симптомов, как затуманенное зрение или снижение остроты зрения, немедленно прекратите прием линезолида и проведите офтальмологическое обследование.
4. Мониторинг кардиологического риска
(1) Мониторинг электрокардиограммы: Выполняйте электрокардиограммы перед началом лечения и на 2, 12 и 24-й неделях лечения.
(2) Контроль электролитного баланса: Перед началом лечения проверьте и скорректируйте уровень калия, кальция и магния в сыворотке крови.
5. Предупреждение о лактоацидозе
(1) Распознавание симптомов: Повторяющиеся тошнота и рвота требуют немедленной медицинской помощи; проверьте уровень бикарбоната и лактата.
(2), Меры предосторожности: Если лактоацидоз подтвержден, рассмотрите возможность прекращения приема линезолида или всей схемы лечения.
Лекарственные взаимодействия претоманида с другими лекарственными средствами
1. Влияние других лекарственных средств на претоманид
Индукторы CYP3A4 (избегайте одновременного применения)
Рифампицин: Одновременный прием может снизить AUC претоманида на 66% и Cmax на 53%.
Эфавиренз: Одновременный прием может снизить AUC претоманида на 35% и Cmax на 28%.
Другие сильные или умеренные индукторы CYP3A4: следует избегать одновременного применения с комбинированной терапией претоманидом.
2. Влияние Претоманида на другие лекарственные препараты
(1), Субстраты для переноса органических анионов 3 (OAT3)
Исследования in vitro показали, что претоманид может значительно ингибировать OAT3, потенциально повышая концентрацию в плазме субстратных препаратов (например, метотрексата, индометацина, ципрофлоксацина).
При одновременном применении следует усилить наблюдение за побочными реакциями, связанными с основным препаратом, и при необходимости рассмотреть возможность снижения дозы.
Субстраты (2), BCRP, OATP1B3, P-гликопротеина (P-gp)
Исследования In vitro не позволяют исключить возможность того, что претоманид ингибирует BCRP, OATP1B3 и P-gp.
При одновременном применении с чувствительными субстратами (например, валсартаном, статинами, розувастатином, глибуридом, дигоксином, дабигатрана этексилатом, верапамилом) их воздействие может усиливаться, что требует усиленного контроля.
(3), субстраты CYP3A4
Одновременное применение с мидазоламом не оказывает клинически значимого влияния на его фармакокинетику; возможно одновременное применение с субстратами CYP3A4.
Противопоказания к приему Претоманида
1. Абсолютные противопоказания
Пациенты с противопоказаниями к любому препарату в составе комбинированной терапии: Комбинированная терапия препаратом претоманид противопоказана пациентам с противопоказаниями к бедаквилину и/или линезолиду.
2. Не указанные группы населения
Пациенты с туберкулезом, чувствительным к лекарственным препаратам.
Пациенты с латентной туберкулезной инфекцией.
Пациенты с внелегочным туберкулезом.
Пациенты с резистентностью к изониазиду и рифампицину, которые хорошо переносят стандартную терапию или реагируют на нее.
Пациенты с известной резистентностью к любому из препаратов претоманида, бедаквилина или линезолида.
