Осимертиниб - это пероральный препарат, направленный на повышение РСКФ, который принимают один раз в день; пропущенные дозы или неправильное прекращение приема могут повлиять на эффективность. Принципы лечения описаны ниже в трех аспектах.
I. Принципы управления пропущенными дозами
1. Базовый подход
Обнаружив пропущенную дозу, не восполняйте ее.
Примите следующую запланированную дозу, как и планировалось изначально.
Не принимайте две дозы в течение 24 часов.
2. Избегайте двойной дозировки
В день требуется только одна доза; двойная доза увеличивает риск побочных реакций.
Если вы не уверены, был ли принят препарат, считайте, что он не принимался, и дождитесь следующего назначенного времени.
Соблюдение фиксированного времени приема помогает сократить количество пропущенных доз.
3. Реакция после пропущенной дозы
Иногда пропущенная доза не требует дополнительного лечения; просто продолжайте принимать обычную дозу.
Следует сообщать врачу о частых пропущенных дозах, чтобы он оценил, требуется ли усиленный мониторинг.
При появлении новых или усиливающихся одышки, учащенного сердцебиения, сыпи или других симптомов немедленно обратитесь к врачу.
ii. Обстоятельства и способы прекращения действия договора
1. Обстоятельства, требующие постоянного прекращения приема препарата
Подтвержденное интерстициальное заболевание легких/пневмонит (ILD/pneumonitis), независимо от степени тяжести.
Возникает симптоматическая застойная сердечная недостаточность.
Удлинение интервала QTc с признаками или симптомами опасной для жизни аритмии.
Подтверждены серьезные кожные реакции, такие как ЭМП, синдром ДАУНА или ТЭНА.
Подтверждена апластическая анемия.
Другие побочные реакции 3-й степени или выше, которые не проходят после 3 недель прекращения приема.
2. Обстоятельства, требующие временного прекращения
При подозрении на ВГД/пневмонит необходимо прекратить лечение и немедленно провести обследование.
Интервал QTc, превышающий 500 миллисекунд (по крайней мере, на двух ЭКГ): не принимать до восстановления, затем снизить дозу до 40 мг.
Подозрение на EMM, SJS, TEN или апластическую анемию: приостановить и оценить.
Другие побочные реакции 3-й степени и выше: не проявляются в течение 3 недель и возобновляются после улучшения состояния.
3. Способы прекращения использования
Прекращение приема препарата должно быть согласовано с врачом; не прекращайте прием препарата внезапно самостоятельно.
При возобновлении приема после временного прекращения приема может потребоваться снижение дозы до 40 мг.
После окончательного прекращения приема проконсультируйтесь с врачом о последующих альтернативных вариантах лечения.
Во время прекращения приема препарата следует по-прежнему контролировать соответствующие показатели в соответствии с рекомендациями врача.
iii. Коррекция дозы и меры предосторожности для пациента
1. Коррекция дозы с учетом побочных реакций
Сниженная доза составляет 40 мг один раз в день, и ее не следует снижать в дальнейшем.
После возобновления лечения по-прежнему необходимо тщательное наблюдение, чтобы предотвратить повторение побочных реакций.
При применении в сочетании с химиотерапией также ознакомьтесь с планами корректировки для каждого препарата.
Если прием препарата не прекращается более 3 недель без улучшения состояния, необходимо окончательно прекратить его прием.
2. Влияние лекарственных взаимодействий
Избегайте одновременного применения с сильными индукторами CYP3A4; в противном случае может потребоваться увеличение дозы до 160 мг один раз в день.
При одновременном применении с субстратами BCRP или P-gp необходимо следить за токсичностью, связанной с субстратом.
Избегайте одновременного применения с препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QTc; при необходимости проводите мониторинг ЭКГ.
Сообщайте врачу обо всех используемых лекарствах, включая отпускаемые по рецепту лекарства и пищевые добавки.
3. Самоконтроль пациента
Принимайте препарат ежедневно в определенное время, с пищей или без нее.
Пациенты, испытывающие трудности с глотанием, могут развести таблетку в воде и принять ее в течение 30 минут после приготовления.
Не корректируйте дозу и не прекращайте прием препарата самостоятельно; перед внесением каких-либо изменений проконсультируйтесь с врачом.
При появлении одышки, учащенного сердцебиения, боли в глазах, сильной сыпи или аномального кровотечения немедленно обратитесь к врачу.
