Помимо предполагаемого терапевтического эффекта, мавакамтен может вызывать некоторые нежелательные побочные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты Мавакамтена
Более распространенные побочные эффекты
Головокружение, обморок.
Лечение побочных эффектов для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
В ходе клинических испытаний наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось более чем в 5% случаев, были головокружение и обмороки.
2. Сердечно-сосудистая система
(1). Часто (частота от 1% до 10%): снижение фракции выброса левого желудочка, фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение, стенокардия, сердечная недостаточность, систолическая дисфункция.
(2). Сообщалось о снижении систолической функции.
3. Желудочно-кишечный тракт <р> Часто (частота от 1% до 10%): диарея, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. <
Опорно-двигательный аппарат
Часто (частота от 1% до 10%): боль в спине, артралгия.
5. Нервная система
(1). Очень часто (частота 10% и выше): головокружение (до 27%), головная боль (12,2%).
(2). Часто (частота от 1% до 10%): обморок.
6. Прочие
Часто (от 1% до 10% случаев): Повышенная утомляемость.
7. Дыхательная система
(1). Очень часто (частота 10% и выше): назофарингит (12,2%), одышка (14,6%).
(2). Часто (частота от 1% до 10%): инфекция верхних дыхательных путей, кашель.
Предупреждения и меры предосторожности при использовании Mavacamten
1. Сердечная недостаточность
Мавакамтен может вызывать сердечную недостаточность из-за систолической дисфункции, с повышенным риском при наличии сопутствующих заболеваний или аритмий.
До и во время применения препарата оцените клиническое состояние пациента и выполните эхокардиографию для определения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и соответствующей коррекции дозы.
Не начинайте лечение, если ФВЛЖ<55%.>
Избегайте применения у пациентов, получающих дизопирамид, ранолазин, верапамил в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов или дилтиазем в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов; эти препараты и их комбинации повышают риск развития систолической дисфункции левого желудочка и симптомов сердечной недостаточности, а клинический опыт ограничен.
2. Лекарственные взаимодействия CYP-450, которые могут привести к сердечной недостаточности или потере эффективности
Мавакамтен метаболизируется преимущественно ферментами CYP2C19 и CYP3A4. Одновременное применение с другими лекарственными средствами, влияющими на активность этих ферментов, может привести к опасным для жизни взаимодействиям.
Информировать пациентов о возможном лекарственном взаимодействии и сообщать обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые используются.
3. Риск внутриутробной/неонатальной заболеваемости и смертности
Согласно исследованиям на животных, мавакамтен может нанести вред плоду. Подтвердите, что женщины с репродуктивным потенциалом не беременели до начала лечения, и посоветуйте им использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие комбинацию этинилэстрадиола и норэтиндрона, можно применять одновременно с мавакамтеном, но этот препарат может снижать эффективность некоторых других комбинированных гормональных контрацептивов. При использовании таких контрацептивов пациенткам следует рекомендовать использовать негормональные методы контрацепции во время одновременного применения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы мавакамтена.
