Этот препарат представляет собой новое поколение пероральных низкомолекулярных агонистов рецепторов тромбопоэтина (TPO-RA), которые хорошо всасываются при приеме внутрь, удобны в применении и имеют низкий риск лекарственного взаимодействия.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат, имеющий непептидную низкомолекулярную структуру, точно связывается с трансмембранной областью рецептора TPO (c-Mpl), активируя сигнальные пути JAK-STAT и MAPK, способствуя пролиферации, дифференцировке и созреванию мегакариоцитов костного мозга, тем самым эндогенно увеличивая количество тромбоцитов. Его действие слабо выражено и поддается контролю.
Для лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени, которым назначены плановые инвазивные процедуры для устранения тромбоцитопении.
Обычная доза для взрослых: 3 мг внутрь один раз в день в течение 7 дней подряд.
Во время лечения следует контролировать количество тромбоцитов. Рекомендуется проверить количество тромбоцитов по крайней мере один раз примерно на 5-й день после начала приема препарата, а затем проводить мониторинг в соответствии с уровнем тромбоцитов и клиническим состоянием.
Если количество тромбоцитов составляет ≥50 000/мкл и увеличивается на ≥20 000/мкл по сравнению с исходным уровнем, прием препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
В принципе, введение препарата следует начинать за 8-13 дней до запланированной инвазивной процедуры.
Эффективность и безопасность повторного введения не установлены. Пациентам, у которых количество тромбоцитов не возвращается к исходному уровню, следует рассмотреть альтернативное лечение.
Пациенты, у которых в анамнезе были тромбозы или тромбоэмболии (или они были в анамнезе): Риск тромботических или эмболических осложнений может быть повышен (такие пациенты были исключены из клинических исследований).
Пациенты с нарушением кровотока в воротной вене за пределами печени: риск тромбоза или тромбоэмболии может быть повышен (такие пациенты были исключены из клинических исследований).
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Противопоказана из-за возможного повышения концентрации препарата в крови.
Используйте только в том случае, если польза превышает потенциальный риск. Исследования на животных показали задержку роста плода, аномалии развития ребер, длительную беременность, снижение выживаемости потомства и торможение развития; препарат может проникать через плацентарный барьер.
Следует взвесить преимущества лечения и грудного вскармливания, чтобы решить, следует ли продолжать или прекратить грудное вскармливание. Исследования на животных показали, что препарат выделяется с грудным молоком.
Клинические испытания на педиатрических пациентах не проводились.
Физические функции обычно нарушаются; при применении этого препарата требуется осторожность.
Тромбоз (1,3%), включая тромбоз воротной вены и тромбоз брыжеечной вены.
Со стороны кожи: сыпь (частота <2%);
Со стороны гематологической системы: Снижение количества лейкоцитов в крови (частота <2%); Снижение уровня фибриногена, увеличение количества продуктов распада фибрина/фибриногенфибриногена (частота неизвестна).;
Со стороны печени: Повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и билирубина (частота неизвестна);
Со стороны желудочно–кишечного тракта: тошнота (частота от 2% до <5%).;
Со стороны нервной системы: головная боль (частота <2%);
Прочие: Лихорадка (частота 2%–<5%); Утомляемость, боли в спине (частота <2%); Приливы жара, повышение артериального давления, гиперкалиемия, артралгии (частота неизвестна).
Пациенты с повышенной чувствительностью к любому компоненту данного продукта.
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (синдром Чайлд-Пью).
Даже при лечении количество тромбоцитов может увеличиться незначительно; поддерживающее лечение, такое как переливание тромбоцитов, должно быть легкодоступным.
Поступали сообщения о тромботических явлениях, возникающих даже при количестве тромбоцитов ниже нормы; необходим тщательный мониторинг независимо от уровня количества тромбоцитов.
Сообщалось о случаях тромбоза после инвазивных процедур; после начала лечения требуется тщательное наблюдение.
Количество тромбоцитов может вернуться к исходному уровню после отмены препарата, но риск кровотечения может возрасти, что требует соответствующего мониторинга и лечения.
Симптомы: Чрезмерно повышенное количество тромбоцитов, что может привести к тромбозу или тромбоэмболии.
Лечение: Частый контроль количества тромбоцитов и тщательное клиническое наблюдение.
Этот препарат является субстратом P-гликопротеина (P-gp) и белка устойчивости к раку молочной железы (BCRP).
Одновременное применение с мидазоламом не выявило какого-либо ингибирующего или индуцирующего действия на активность цитохрома Р4503а (CYP3A).
Дозировка и способ применения лусутромбопага д···...【Детали】
Лусутромбопаг - это пероральный агонист рецепт···...【Детали】
Лусутромбопаг увеличивает выработку тромбоцито···...【Детали】
Несмотря на ожидаемый терапевтический эффект, ···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
В 2026 году цена на "Лусутромбопаг" составит приблизительно несколько сотен долларов США за упаковку в зависимости от реальных условий.
Цены на разные версии Лусутромбопага отличаются. Приведенные ниже цены приведены только для справки.
1. Версия Laos Lucius: 3 мг × 7 таблеток в упаковке, приблизительно 117 долларов США.
2. Версия Laos Bear: 3 мг × 7 таблеток в упаковке, приблизительно 153 доллара США.
Цены на разные дженерики различаются в зависимости от производителя, производственного процесса, источников вспомогательных веществ и каналов сбыта. При покупке выбирайте соответствующие каналы, уточняйте, сертифицирован ли препарат местными органами по контролю за лекарственными средствами, и избегайте риска подделки лекарств.
(1) Дозировка: 3 мг один раз в день в течение 7 дней подряд.
(2) Сроки приема лекарств: Начните прием за 8-14 дней до запланированной процедуры.
(3) Сроки проведения процедуры: Процедуру следует проводить в течение 2-8 дней после приема последней дозы.
(4) Способ применения: Можно принимать как с пищей, так и без нее; прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на всасывание препарата.
(5) Пропущенная доза: Если в тот же день была пропущена доза, примите ее как можно скорее и возобновите прием по обычному графику на следующий день.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя оригинала) только для справки.
(1) Количество тромбоцитов: Количество тромбоцитов следует измерять перед приемом лекарства и перед процедурой.
(2) История болезни: Сообщите врачу о любых случаях тромбоза или других нарушениях свертываемости крови в анамнезе, помимо тромбоцитопении.
(3) Статус беременности: Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить, что они не беременны, прежде чем принимать лекарство.
(1) Количество тромбоцитов: Контролируйте уровень тромбоцитов и тромботические/тромбоэмболические явления.
(2) Симптомы тромбоза: При появлении таких симптомов, как боль в животе (особенно в правом подреберье), отек нижних конечностей или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
(3) Тромбоз воротной вены: Наиболее распространенной серьезной побочной реакцией в клинических испытаниях был тромбоз воротной вены.
Абсолютных противопоказаний к применению лузутромбопага нет, но следует соблюдать осторожность или избегать его применения при следующих обстоятельствах:
Спленэктомия или частичная эмболизация селезеночной артерии в анамнезе.
Тромбоз в анамнезе.
Печеночная недостаточность класса С (тяжелая) по классификации Чайлд-Пью.
Недостаточный кровоток в области гепатопеталя.
Предтромботические состояния, не связанные с хроническими заболеваниями печени.
Таблетки Лусутромбопага были одобрены для продажи в Соединенных Штатах в 2018 году. Импортные или непатентованные версии также доступны в Китае, и цена на них не является фиксированной.
Цены на Лусутромбопаг значительно варьируются в зависимости от производителя и канала продаж. Ниже приведены рыночные цены на некоторые зарубежные версии препарата:
1. Версия Laos Lucius: Ориентировочная цена для спецификаций 3 мг×7 таблеток в упаковке составляет приблизительно 117 долларов США.
2. Версия Laos Bear: Ориентировочная цена для спецификаций 3 мг× 7 таблеток в упаковке составляет приблизительно 153 доллара США.
Вышеуказанные цены приведены только для справки. Лусутромбопаг, одобренный в Китае, можно приобрести в больницах или профессиональных аптеках только по рецепту врача. Цены указаны в соответствии с публичным уведомлением местных медицинских учреждений.
Лусутромбопаг - это препарат для кратковременного применения в периоперационный период, стандартный курс лечения составляет всего 7 дней, один раз в день по 3 мг каждый раз. Этот препарат не является лекарством от хронических заболеваний, требующих длительного применения, поэтому пациентам рекомендуется не запасаться им самостоятельно.
Пациентам следует приобретать препарат только после того, как будет подтверждена дата операции и врач определит, что количество тромбоцитов ниже 50×10 мкг/л и необходима инвазивная процедура, после чего выпишет рецепт. Обычно рекомендуется начинать прием препарата за 8-14 дней до операции, курс лечения составляет 7 дней, а операцию следует запланировать в течение 2-8 дней после приема последней дозы.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя оригинала) только для справки.
Лусутромбопаг следует хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C в оригинальной упаковке (блистере, защищенном от детей). Препарат не следует переупаковывать или перекладывать в другие контейнеры. Длительное хранение лекарств сопряжено с риском их порчи из-за неправильного хранения.
После перорального приема лусутромбопага у пациентов с хроническими заболеваниями печени время достижения максимальной концентрации составляет приблизительно 6-8 часов. После приема дозы в 3 мг средняя геометрическая максимальная концентрация составляет приблизительно 111 нг/мл, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени в плазме крови составляет приблизительно 2931 нг·ч/мл.
Влияние приема пищи: При приеме пищи с высоким содержанием жира AUC и максимальная концентрация Лузутромбопага существенно не изменяются, поэтому его можно принимать как с пищей, так и без нее.
Кажущийся объем распределения у здоровых взрослых составляет приблизительно 39,5 л, а скорость связывания с белками плазмы превышает 99,9%.
Лусутромбопаг в основном метаболизируется ферментной системой CYP4 (включая CYP4A11), и вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми CYP3A4, невелика. Исследования in vitro показывают, что Лусутромбопаг обладает низким потенциалом ингибирования распространенных ферментов CYP (таких как CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и т.д.) и практически не индуцирует CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.
Период полувыведения составляет приблизительно 27 часов. После приема препарата один раз в день коэффициент накопления увеличивается примерно в 2 раза, а устойчивые концентрации в плазме крови достигаются примерно на 5-й день.
Примерно 83% введенной дозы выводится с калом, из которых примерно 16% - в неизмененном виде. Почечная экскреция составляет всего около 1%.
31 июля 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Лусутромбопаг (торговая марка: Mulpleta, производитель: Shionogi & Co., Ltd.) для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени, которым планируется проведение медицинских или стоматологических процедур.
Это одобрение было основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (L-PLUS 1 и L-PLUS 2, регистрационный номер: NCT02389621). В этих двух исследованиях приняли участие в общей сложности 312 пациентов с хроническим заболеванием печени, тяжелой тромбоцитопенией (количество тромбоцитов ниже 50х10^9/л), которым было запланировано проведение инвазивной процедуры. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 3 мг лусутромбопага или плацебо один раз в день в течение 7 дней.
В исследовании L-PLUS 1 78% (38/49) пациентов, получавших лусутромбопаг, не нуждались в переливании тромбоцитов перед первичной инвазивной процедурой по сравнению с 13% (6/48) пациентов, получавших плацебо (разница в лечении с 95% доверительным интервалом: 49%, 79%; p<0,0001).>
В исследовании L-PLUS 2 65% (70/108) пациентов, получавших лусутромбопаг, не нуждались в переливании тромбоцитов перед первичной инвазивной процедурой или в экстренной терапии кровотечения в результате рандомизации в течение 7 дней после процедуры, по сравнению с 29% (31/107) пациентов, получавших плацебо (разница в лечении с достоверностью 95%). интервал: 25%, 49%; р<0,0001).>
Наиболее частой побочной реакцией у ≥3% пациентов была головная боль.
Рекомендуемая доза Лусутромбопага составляет 3 мг для приема внутрь один раз в день в течение 7 дней подряд, с пищей или без нее.
Лусутромбопаг - это пероральный агонист рецепторов тромбопоэтина, одобренный для продажи в США в 2018 году для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени, которым планируется инвазивная процедура.
<ссылка>Лусутромбопаг показан взрослым пациентам с тромбоцитопенией, связанной с хроническими заболеваниями печени, которым назначены процедуры (например, удаление печени, эндоскопическая перевязка варикозно расширенных вен, биопсия печени, удаление зуба и т.д.). Он не предназначен для нормализации количества тромбоцитов и не показан к применению у детей.
Лусутромбопаг - это пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов тромбопоэтина. Он связывается с трансмембранным доменом рецептора ТПО человека на мегакариоцитах, индуцируя пролиферацию и дифференцировку гемопоэтических стволовых клеток в предшественники мегакариоцитов и способствуя созреванию мегакариоцитов, тем самым повышая выработку тромбоцитов. Он обладает высокой селективностью и не удлиняет интервал QT.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя оригинала) только для справки.
Время начала: Начните принимать препарат за 8-14 дней до запланированной процедуры.
Дозировка: 3 мг один раз в день в течение 7 дней подряд.
Сроки проведения процедуры: Выполните процедуру в течение 2-8 дней после приема последней дозы.
Хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F).
Разрешены кратковременные прогулки при температуре от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
Препарат поставляется в защищенной от детей блистерной упаковке, содержащей 7 таблеток (по 3 мг на таблетку) в упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке. Не вынимайте и не перекладывайте в другую тару для защиты от влаги и света.
Избегайте помещений с высокой температурой и влажностью (например, ванной комнаты, кухни).
Храните в недоступном для детей месте.
Просроченные или неиспользованные лекарственные препараты следует утилизировать в соответствии с местными правилами, а не выбрасывать произвольно.
Следуйте всем указаниям на рецептурной этикетке и ознакомьтесь со всеми рекомендациями по приему лекарств. Строго соблюдайте предписанную дозировку. Лутромбопаг обычно принимают один раз в день в течение 7 дней, начиная за 8-14 дней до операции.
Примите пропущенную дозу в тот день, который вы запомнили. В следующий раз принимайте лекарство в обычное время, соблюдая режим приема один раз в день. Не принимайте две дозы в один и тот же день.
Лутромбопаг - это синтетический белок, который стимулирует выработку тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови) в организме, снижая риск кровотечения за счет увеличения количества тромбоцитов.
Он используется для лечения тромбоцитопении (недостаточного количества тромбоцитов в крови) у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени, которым назначена операция.
Лутромбопаг не может вылечить тромбоцитопению и полностью восстановить нормальное количество тромбоцитов.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
