Лусутромбопаг - пероральный агонист рецепторов тромбопоэтина, используемый для устранения периоперационной тромбоцитопении у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Для обеспечения эффективности и безопасности пристального внимания требуют сроки введения, риск развития тромботических осложнений и ведение пациентов с особыми группами населения.
I. Основные препараты перед введением
1. Точно рассчитать интервал времени дозирования
Первую дозу следует принять за 8-14 дней до запланированной процедуры. После 7 дней непрерывного приема препарата процедуру необходимо провести в течение 2-8 дней после приема последней дозы. Этот фиксированный график нельзя произвольно сокращать или продлевать, так как это может повлиять на повышение уровня тромбоцитов или задержать проведение процедуры.
2. Введение и контроль пропущенных доз
Принимайте внутрь по 3 мг в определенное время каждый день, с пищей или без нее. Если вы пропустили прием препарата в определенный день, примите его, как только вспомните, и вернитесь к обычному режиму на следующий день; не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
3. Цель лечения и контрольные точки
Этот препарат предназначен только для повышения количества тромбоцитов до порога хирургической безопасности, а не для восстановления их нормального уровня. Количество тромбоцитов необходимо проверять перед началом лечения и в течение 2 дней перед процедурой, чтобы оценить реакцию и риск хирургического вмешательства.
ii. Профилактика рисков во время лечения
1. Тромботические/тромбоэмболические осложнения
Как агонист рецепторов ТПО, лусутромбопаг может повышать риск тромбоза воротной вены и других тромботических осложнений. У пациентов с наследственной тромбофилией (например, мутацией фактора V Лейдена), предшествующим тромбозом или отсутствием гепатопетального кровотока препарат следует применять только в том случае, если польза явно превышает риск. Во время лечения следите за симптомами, связанными с тромбозом, такими как боль в животе, вздутие живота и отеки нижних конечностей, и при их появлении незамедлительно обратитесь к врачу.
2. Не стремитесь "нормализовать" количество тромбоцитов
Количество тромбоцитов не следует повышать до нормального уровня, так как чрезмерно высокое количество тромбоцитов может увеличить риск развития тромботических осложнений. Лечение проводится в соответствии с принципом "минимального эффективного повышения" и должно проводиться строго по 7-дневному режиму.
3. Лечение передозировки
В случае случайной передозировки количество тромбоцитов может чрезмерно возрасти, что увеличивает риск эмболии. Специфического антидота не существует; требуется тщательный мониторинг количества тромбоцитов и стандартная поддерживающая терапия в случае тромботических осложнений. Гемодиализ неэффективен из-за высокой скорости связывания препарата с белками плазмы (>99,9%).
iii. Рекомендации для особых групп населения
1. Беременные женщины и женщины до зачатия
Данные о безопасности применения препарата беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных показали аномалии развития эмбриона (например, изменения скелета, снижение выживаемости потомства) при применении высоких доз; поэтому препарат следует применять только под наблюдением врача, когда потенциальная польза для матери явно превышает риск для плода.
2. Кормящие женщины
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко человека, но он был обнаружен в молоке крыс. Чтобы избежать контакта с младенцами, грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и, по крайней мере, на 28 дней после приема последней дозы, а грудное молоко следует сцеживать и выбрасывать в течение этого периода.
3. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (А/В по шкале Чайлд-Пью) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику; данные о тяжелой печеночной недостаточности (С по шкале Чайлд-Пью) ограничены, поэтому следует применять с осторожностью. Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести не влияет на клиренс препарата, но опыт лечения тяжелой почечной недостаточности ограничен, и препарат следует применять с осторожностью.
4. Пациенты пожилого возраста и педиатрические пациенты
Данные о применении у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) ограничены, но существенных различий пока не наблюдалось; безопасность и эффективность у детей не установлены, и применение не рекомендуется.
