Ленакапавир натрия (SUNLENCA) - это капсид-ингибитор ВИЧ-1, используемый для лечения конкретных пациентов, инфицированных ВИЧ-1. При приеме лекарств необходимо строго следовать рекомендациям и обращать внимание на множество ключевых моментов.
I. Схема лечения и соблюдение режима
1. Выбор варианта лечения
Для взрослых с большим опытом лечения: может быть выбран один из двух начальных режимов с последующей подкожной инъекцией каждые 6 месяцев для поддержания.
Для перорального применения препарата БИКСЛЕНВО: только на начальном этапе; ленакапавир натрия не используется для поддерживающей терапии.
2. Требования к соблюдению правил
Необходимо строго соблюдать график инъекций каждые 6 месяцев.
Пропущенные инъекции или несвоевременный прием лекарств могут привести к потере вирусологического ответа и лекарственной устойчивости.
Пациенты должны согласиться с долгосрочным планом инъекций и придерживаться его, а также придерживаться пероральной комбинированной антиретровирусной терапии.
3. Контроль пропущенных доз
Запланированная пропущенная доза: если ожидается, что инъекция будет пропущена более чем на 2 недели, можно использовать пероральные таблетки ленакапавира натрия в качестве компенсирующего средства на срок до 6 месяцев, пока инъекции не возобновятся.
Незапланированный пропуск приема: если с момента последней инъекции прошло более 28 недель, а пероральные контрацептивы не применялись, следует возобновить начальный курс лечения.
Пропущенная начальная доза для приема внутрь: принимайте как можно скорее, но не принимайте двухдневную дозу в один и тот же день.
ii. Мониторинг безопасности и предотвращение рисков
1. Синдром восстановления иммунитета
Восстановление иммунной системы в начале лечения может спровоцировать воспалительные реакции на латентные инфекции.
Необходимо дальнейшее обследование и лечение; также могут развиться аутоиммунные заболевания.
2. Риски, связанные с длительным действием препарата
Препарат может оставаться в организме до 12 месяцев или дольше.
После прекращения приема препарата следует как можно скорее начать альтернативную супрессивную терапию (не позднее, чем через 28 недель после последней инъекции).
В течение 9 месяцев после последней инъекции может наблюдаться повышенное воздействие препаратов, метаболизирующихся с помощью CYP3A, и риск побочных реакций.
3. Реакции в месте инъекции
Часто наблюдаются отек, боль, эритема, узелки и уплотнение.
Узелки и уплотнение могут сохраняться в течение длительного времени и даже могут полностью не рассасываться.
Разрешена только подкожная инъекция в брюшную полость; внутрикожная инъекция строго запрещена, так как это может вызвать серьезные реакции.
iii. Лекарственные взаимодействия и особые группы населения
1. Противопоказанные и не рекомендуемые комбинации
Одновременное применение сильных индукторов CYP3A противопоказано.
Умеренные индукторы CYP3A, комбинированные P-gp/UGT1A1 и сильные ингибиторы CYP3A не рекомендуются для одновременного применения.
2. Взаимодействие, требующее внимания
Ленакапавир натрия является умеренным ингибитором CYP3A и может повышать концентрацию нескольких лекарственных препаратов.
Существуют взаимодействия с антиаритмическими, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, некоторыми антиретровирусными препаратами, антимикобактериями, кортикостероидами, производными спорыньи, зверобоем, статинами, опиоидами, ингибиторами ФДЭ-5, седативно-снотворными и другими.
Перед одновременным применением ознакомьтесь с полной инструкцией по применению и скорректируйте дозы.
3. Особые группы населения
Беременность: имеющиеся данные не выявили существенного риска врожденных дефектов; рекомендуется зарегистрироваться в реестре риска во время беременности.
Период лактации: препарат может проникать в грудное молоко; следует учитывать риск передачи ВИЧ, лекарственной устойчивости и побочных реакций у младенцев.
Педиатрия: безопасность и эффективность препарата не установлены.
Гериатрия: клинические исследования не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет.
Почечная недостаточность: коррекция дозы при легкой или тяжелой степени нарушения не требуется; терминальная стадия почечной недостаточности не изучалась.
Печеночная недостаточность: при легких и умеренных нарушениях коррекция не требуется; тяжелые нарушения не изучались.
