Лазертиниб - это ингибитор киназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) третьего поколения, используемый в комбинации с амивантамабом для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным ИЛИ метастатическим НМРЛ, у которых имеются делеции экзона 19 EGFR или мутации замещения l858r в экзоне 21.
Наиболее Распространенные побочные реакции в сочетании с Амивантамабом
Распространенные Побочные Реакции При применении Лазертиниба (≥20%)
Сыпь, токсичность для ногтей, реакции, связанные с инфузией (амивантамаб), скелетно-мышечные боли, отеки, стоматит, венозная тромбоэмболия, парестезии, повышенная утомляемость, диарея, запор, COVID-19, кровотечения, сухость кожи, снижение аппетита, зуд, тошнота, токсичность для глаз.
Лабораторные отклонения при применении Лазертиниба 3 или 4 степени (≥2%)
Снижение уровня альбумина, натрия, повышение уровня алт, калия, гемоглобина, АСТ, ггт, магния.
Рекомендации Медицинских работников по побочным эффектам Лазертиниба
Общие побочные реакции
Все зарегистрированные нежелательные явления у Описаны случаи применения лазертиниба у пациентов, получавших препарат в комбинации с амивантамабом. Наиболее частыми побочными эффектами (всех степеней тяжести) были сыпь, токсичность для ногтей, боли в опорно-двигательном аппарате, отеки, стоматит, венозная тромбоэмболия, парестезии, усталость, запор, COVID-19, кровотечения, сухость кожи, снижение аппетита, зуд, тошнота и токсичность для глаз.
Наиболее распространенными лабораторными отклонениями 3-й или 4-й степени (2% и выше) были снижение содержания альбумина, натрия, алт, калия, гемоглобина, АСТ, ГГТ и магния.
Сердечно-сосудистый
Очень часто (10% и более): Венозная тромбоэмболия (36%).
Нечасто (0,1%-1%): инфаркт миокарда, остановка сердца и легких.
Дерматологический
Очень часто (10% и более): Сыпь (86%), токсичность для ногтей (71%), сухость кожи (24%), зуд (24%).
Часто (от 1% до 10%): синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, крапивница.
Желудочно-кишечный
Очень часто (10% и более): стоматит (43%), диарея (31%), запор (29%), тошнота (21%), рвота (12%), боли в животе (11%), геморрой (10%).
<сильный>гематологический
Очень часто (10% и более): снижение уровня альбумина (89%), количества тромбоцитов (52%), гемоглобина (47%), лейкоцитов (38%), кровоизлияния (25%), нейтрофилов (15%).
Печеночный
Очень часто (10% и более): Снижение АЛТ (на 65%), АСТ (на 52%).
Частота не указана: ... Алт, ... аст, ... ггт.
Скелетно-мышечный
Очень часто (10% и более): Скелетно-мышечная боль (47%), мышечный спазм (17%).
Нервная система
Очень часто (10% и более): Парестезии (35%), головокружение (14%), головная боль (13%).
<сильный>Нечастый (0,1% -1%): инфаркт головного мозга.
Окулярный
Очень часто (10% и более): глазная токсичность (16%), конъюнктивит (11%).
<сильный>Распространенный (от 1% до 10%): кератит.
Психиатрический
Очень часто (10% и более): Бессонница (10%).
Почечный
Очень часто (10% и более): Повышение уровня креатинина (на 26%).
Дыхательная система
Очень часто (10% и более): Кашель (19%), одышка (14%).
Часто (от 1% до 10%): Интерстициальный диаз легких или пневмонит, пневмония, дыхательная недостаточность.
Нечасто (0,1%-1%): Тромбоэмболия легочной артерии, острый респираторный дистресс-синдром.
Метаболический
Очень часто (10% и более): Повышение уровня щелочной фосфатазы (45%), снижение уровня кальция (41%), снижение уровня гамма-глутамилтрансферазы (39%), снижение уровня натрия (38%), снижение уровня калия (30%), снижение уровня магния (25%).), снижение аппетита (на 24%), увеличение содержания магния (на 12%).
Другой
Очень часто (10% и более): Отеки (43%), повышенная утомляемость (32%), COVID-19 (26%), повышенная температура тела (12%).
Часто (от 1% до 10%): сепсис.
Нечасто (0,1%-1%): Внезапная смерть.
