Футбатиниб следует применять под руководством врача, при регулярном наблюдении за пациентом.
Способ применения и дозы футибатиниба
1. Генетическое тестирование перед началом лечения
Перед началом лечения наличие слияния или перестройки гена рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) в опухоли должно быть подтверждено генетическим тестированием. Это обязательное условие для использования футибатиниба.
2. Рекомендуемая дозировка и способ применения
(1) Доза: Рекомендуемая доза составляет 20 мг для приема внутрь один раз в день.
(2) Способ применения: Проглотить таблетку целиком, запив водой. Не раздавливайте, не разжевывайте, не расщепляйте и не растворяйте таблетку. Принимайте примерно в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее.
(3), Продолжительность лечения: Продолжайте ежедневный прием до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Лечение пропущенной дозы или рвоты
(1) Пропущенная доза: Если доза была пропущена, ее можно принять в течение 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
(2), Рвота: Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время на следующий день.
Коррекция дозы футибатиниба
1. Схема снижения дозы
(1), Первое снижение дозы: Уменьшите дозу с 20 мг/сут до 16 мг/сут.
(2) Второе снижение дозы: Уменьшите дозу с 16 мг/сут до 12 мг/сут.
(3) Если вы не переносите дозу 12 мг/сут, лечение следует прекратить навсегда.
2. Корректировка с учетом специфических побочных реакций
(1) Гиперфосфатемия
Гиперфосфатемия является распространенным фармакологическим эффектом футибатиниба. Исходя из уровня фосфора в сыворотке крови (например, >7 мг/дл или >10 мг/дл), врач принимает решение о начале терапии, снижающей уровень фосфатов, снижении дозы футибатиниба, временном прерывании лечения или, в определенных ситуациях, о прекращении навсегда.
(2) Отслойка пигментного эпителия сетчатки (РПЭ)
При возникновении такой глазной токсичности лечение обычно можно продолжить в той же дозе, но с усиленным офтальмологическим контролем (например, с помощью оптической когерентной томографии). Если в течение 14 дней РВП не проходит, лечение следует прервать до устранения, а затем возобновить в уменьшенной дозе.
(3), Другие побочные реакции
Корректируют в зависимости от тяжести. При негематологической токсичности 3-й степени лечение обычно прерывают до восстановления до 1-й степени или исходного уровня, а затем возобновляют в сниженной дозе. При развитии токсичности 4-й степени, как правило, требуется постоянное прекращение лечения.
Применение футибатиниба в особых группах населения
1. Фертильные мужчины, женщины и беременные женщины
Футибатиниб наносит явный вред плоду, потенциально приводя к порокам развития, задержке роста и даже смерти.
(1) Женщинам: Во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Перед началом лечения следует провести тестирование на беременность.
(2) Мужчины: Если их партнерша обладает репродуктивным потенциалом или беременна, необходимо также использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
2. Кормящие женщины
Нет данных о том, выделяется ли футбатиниб с грудным молоком. В связи с потенциальным серьезным риском для младенца грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
3. Пожилые люди (≥65 лет)
В клинических исследованиях 22% пациентов были в возрасте 65 лет и старше. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами. Однако индивидуальная оценка по-прежнему требуется.
4. Пациенты с нарушением функции печени
(1) При легкой печеночной недостаточности или уровне общего билирубина ≤1,5 × ВГН коррекция дозы обычно не требуется.
(2) Цирроз печени с повышенным уровнем общего билирубина: Может привести к значительному увеличению концентрации свободного билирубина в крови, что увеличивает риск побочных реакций. Таким пациентам следует применять препарат с осторожностью и корректировать дозы под тщательным наблюдением врача.
5. Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность применения фут-батиниба у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Применение не рекомендуется.
