Фидаксомицин является антибактериальным препаратом для лечения диареи, связанной с Clostridioides difficile, и стандартизированный препарат необходим для обеспечения эффективности и безопасности. Следующие меры предосторожности описаны с трех точек зрения: методы лечения, мониторинг безопасности и особые ситуации.
I. Стандартные методы лечения
1. Используйте строго по показаниям
Фидаксомицин применяется только при диарее, которая, как доказано или предположительно, вызвана Clostridioides difficile. Поскольку системная абсорбция препарата минимальна, ожидается, что он не будет эффективен против других видов инфекций и не должен применяться для лечения вирусных инфекций, таких как обычная простуда, или других бактериальных инфекций.
2. Освоите правильную дозировку и курс лечения
Обычная доза для взрослых составляет 200 мг на прием два раза в день перорально в течение 10 дней. Для детей дозировка определяется по массе тела: тем, кто может проглатывать таблетки и весит более12,5 кг, следует принимать таблетки по 200 мг; те, кто весит более4 кг, могут принимать суспензию для приема внутрь в объеме, соответствующем массе тела, два раза в день в течение 10 дней. Безопасность и эффективность применения препарата у младенцев в возрасте до 6 месяцев не установлены.
3. Принимайте Лекарства вовремя, Их можно принимать во время еды
Принимайте дважды в день, примерно каждые 12 часов, например, в 8 утра и 8 вечера. Его можно принимать во время еды или натощак; диета с высоким содержанием жиров не оказывает клинически значимого влияния на эффективность.
4. Пройдите полный курс лечения
Даже если вы почувствуете себя лучше раньше, пройдите весь курс. Пропущенные дозы или преждевременное прекращение приема препарата снизят эффективность этого лечения и увеличат риск развития резистентности бактерий, что затруднит лечение будущих инфекций.
5. Особые указания по применению суспензии
Суспензия готовится медицинскими работниками, хранится в холодильнике до 12 дней и выбрасывается по истечении срока годности. Перед каждой дозировкой за 15 минут до приема достаньте из холодильника, хорошо встряхните, пока масса не приобретет однородный цвет (от белого до желтовато-белого), отмерьте точную дозу с помощью перорального дозатора, плотно закройте и верните в холодильник после использования.
ii. Мониторинг безопасности и профилактика аллергии
1. Будьте внимательны к аллергическим реакциям
Во время приема препарата могут возникать острые аллергические реакции, такие как одышка, сыпь, зуд и ангионевротический отек полости рта, горла и лица. При появлении серьезных аллергических проявлений немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Тем, у кого аллергия на другие макролидные антибиотики (такие как азитромицин и кларитромицин), следует сообщить об этом своему врачу перед применением.
2. Обратите внимание на распространенные побочные реакции
У взрослых относительно часто наблюдаются тошнота, рвота, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, анемия и нейтропения; у детей относительно часто наблюдается повышение температуры тела, боль в животе, рвота, диарея, запор, повышение уровня аминотрансфераз и сыпь. Если побочные реакции сохраняются или усиливаются, немедленно сообщите об этом врачу.
3. Не Добавляйте Другие Препараты без Разрешения
Те, кто принимает другие отпускаемые по рецепту лекарства, безрецептурные препараты, витамины или растительные препараты, должны сообщить об этом своему врачу. При одновременном применении фидаксомицина с ингибиторами Р-гликопротеина, такими как циклоспорин, коррекция дозы не требуется, но комбинированная терапия все равно должна проводиться под руководством врача.
iii. Управление в особых ситуациях
1. Беременность и лактация
Данные о применении препарата во время беременности ограничены, и нельзя исключить риск для плода; препарат следует взвесить вместе с врачом. Неясно, проникает ли фидаксомицин в грудное молоко, и применение в период лактации также требует всесторонней оценки преимуществ грудного вскармливания и клинических потребностей матери.
2. Педиатрические и гериатрические пациенты
Установлено применение препарата у детей в возрасте от 6 месяцев и старше; детям младше 6 месяцев он не рекомендуется. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но следует обращать внимание на их основные заболевания и сопутствующие лекарственные препараты.
3. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Влияние нарушения функции печени не оценивалось, но, поскольку препарат не подвергается значительному метаболизму в печени, ожидается, что его влияние будет минимальным; во время применения по-прежнему необходимо наблюдение.
4. Передозировка и пропущенные дозы
В настоящее время нет сообщений о случаях острой передозировки у людей. Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее; если приближается время приема следующего, пропустите прием и примите следующую дозу в соответствии с первоначальным графиком. Не принимайте двойную дозу за один прием.
