Хотя кризотиниб оказывает терапевтический эффект, он также может вызывать некоторые побочные реакции. Не все из этих побочных реакций проявляются, но если они все же проявляются, большинство из них требуют медицинского вмешательства.
Побочные реакции при приеме кризотиниба, требующие немедленной медицинской помощи
Во время применения кризотиниба при появлении любого из следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенные побочные эффекты
Черный, смолистый стул; отек лица, рук, кистей, голеней или стоп; затуманенность или потеря зрения; общие боли в теле; боль в груди, стеснение или давление; озноб; схваткообразная или жгучая боль в животе; запор; кашель; затрудненное дыхание; затрудненное глотание; ненормальный цвет зрение; двоение в глазах; заложенность ушей; лихорадка; видение ореолов вокруг источников света; головная боль; охриплость; повышенная чувствительность к боли или прикосновениям; нерегулярное сердцебиение; головокружение или обмороки; потеря аппетита; потеря голоса.
Боль в пояснице или боку; боль в нервах; куриная слепота; видение предметов слишком яркими; боль в горле или за грудиной при глотании; боль в горле или ощущение жжения; болезненное или затрудненное мочеиспускание; бледность кожи; быстрое увеличение веса; периодические обмороки; насморк или заложенность носа; видение вспышек света; замедленное или нерегулярное сердцебиение; чихание; отек горла; язвы или белые пятна на губах или во рту; узкое зрение; необычные кровотечения или кровоподтеки; необычная усталость или слабость; необычная прибавка или потеря веса; рвота; рвота кровью или веществом, похожим на кофейную гущу; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
Менее распространенные побочные эффекты
Беспокойство; синюшный цвет губ, ногтей или кожи; стул глинистого цвета; спутанность сознания; темная моча; сухость во рту; учащенное сердцебиение; приливы, сухость или покраснение кожи; фруктовый запах изо рта; повышенный аппетит; повышенная жажда; учащенное мочеиспускание; нерегулярное, быстрое, медленное или поверхностное дыхание; кожный зуд, сыпь; потеря сознания; тошнота; боль в животе или болезненность; потливость; отеки стоп или голеней; пожелтение глаз или кожи.
Побочные эффекты кризотиниба, требующие немедленной консультации с врачом
Кризотиниб может вызывать некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Если перечисленные ниже побочные эффекты сохраняются, усиливаются или у пациента возникают связанные с этим проблемы, проконсультируйтесь с врачом.:
Более распространенные побочные эффекты
Избыток желудочной кислоты или кислотный рефлюкс; боль в спине; отрыжка; жжение, мурашки по коже, зуд, онемение, покалывание на коже; изменение вкуса; изжога; увеличение веса; расстройство желудка; потеря вкуса; мышечные спазмы или слабость; боль в руках или ногах; расстройство желудка или газы; трудности при ходьбе; потеря равновесия или неуклюжесть; слабость в руках, кистях, голенях или ступнях.
Редкие побочные эффекты
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; покраснение кожи или аномальная пигментация; сильные солнечные ожоги.
Побочные реакции при применении кризотиниба: рекомендации медицинских работников
Общие побочные реакции
(1) Наиболее распространенные побочные реакции у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких включают: нарушения зрения, тошноту, диарею, рвоту, отеки, запор, повышение уровня трансаминаз, утомляемость, снижение аппетита, инфекции верхних дыхательных путей, головокружение и периферическую невропатию.
(2) Наиболее распространенные побочные реакции у пациентов с анапластической крупноклеточной лимфомой включают: диарею, рвоту, тошноту, нарушения зрения, головную боль, боли в опорно-двигательном аппарате, стоматит, повышенную утомляемость, снижение аппетита, лихорадку, боли в животе, кашель и зуд; наиболее распространенными лабораторными отклонениями 3-4 степени являются нейтропения, лимфопения и тромбоцитопения.
(3) Наиболее распространенные побочные реакции у взрослых пациентов с воспалительной миофибробластной опухолью включают: нарушения зрения, тошноту и отеки; наиболее распространенные побочные реакции у детей включают: рвоту, тошноту, диарею, боль в животе, сыпь, нарушения зрения, инфекцию верхних дыхательных путей, кашель, лихорадку, скелетно-мышечную боль, усталость., отеки, запоры и головная боль.
Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто (частота ≥10%): артериальная гипертензия (до 31%), артериальная гипотензия (до 21%), брадикардия (включая синусовую брадикардию, снижение частоты сердечных сокращений, до 26%).
Часто (частота от 1% до 10%): удлинение интервала QT на ЭКГ, коррекция удлинения интервала QT, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность (включая застойную сердечную недостаточность, снижение фракции выброса, левожелудочковую недостаточность, отек легких).
Частота не уточняется: Септический шок, аритмия.
Побочные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень часто (частота ≥10%): сыпь (включая пятнисто-папулезную сыпь, пустулезную сыпь, угревидный дерматит, до 57%), зуд (до 35%), кожные инфекции (до 29%).
Нечасто (частота 0,1- 1%): светочувствительность.
Побочные реакции со стороны эндокринной системы
Часто (частота от 1% до 10%): Снижение уровня тестостерона в крови (включая гипогонадизм, вторичный гипогонадизм).
Побочные реакции со стороны пищеварительной системы
Очень часто (частота ≥10%): желудочно-кишечная токсичность (до 100%), диарея (до 92%), рвота (до 92%), тошнота (до 86%), боль в животе (включая дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, боль в нижней части живота, болезненность в животе, до 57%), запор (до 48%), стоматит (включая боль во рту, боль в ротоглотке, до 46%), диспепсия (до 14%), дисфагия (10%).
<р> Часто (частота от 1% до 10%): эзофагит (включая язвенную болезнь пищевода).
ечасто (частота 0,1- 1%): перфорация желудочно-кишечного тракта (включая перфорацию кишечника, перфорацию толстого кишечника).
Побочные реакции со стороны системы кроветворения
Очень часто (частота ≥10%): нейтропения (включая снижение количества нейтрофилов, фебрильная нейтропения, до 100%), снижение количества нейтрофилов (до 64%), лимфопения (включая снижение количества лимфоцитов, до 58%), анемия (включая снижение уровня гемоглобина, гипохромная анемия, до 54%), тромбоцитопения (включая снижение количества тромбоцитов, до 38%), лейкопения (включая снижение количества лейкоцитов, до 22%).
Часто (частота от 1% до 10%): Фебрильная нейтропения.
Побочные реакции со стороны гепатобилиарной системы
Очень часто (частота ≥10%): повышение АЛТ (до 81%), АСТ (до 66%), трансаминаз (включая повышение ГГТ, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов - до 43%).
Часто (частота от 1% до 10%): гепатотоксичность, печеночная недостаточность, повышение ГГТ.
Нарушения обмена веществ и питания
Очень часто (частота ≥10%): гипокальциемия (до 62%), гипоальбуминемия (до 54%), гипергликемия (до 46%), гипомагниемия (до 46%), снижение аппетита (до 42%), гипогликемия (до 35%), гипофосфатемия (до 32%), гипокалиемия (до 31%), гипермагниемия (до 27%), гиперкалиемия (до 23%), гипернатриемия (до 19%), гипонатриемия (до 12%), гиперурикемия (до 12%).
Частота не уточняется: диабетический кетоацидоз.
Побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень часто (частота ≥10%): боль в опорно-двигательном аппарате (включая артралгию, боль в спине, миалгию, несердечную боль в груди, боль в конечностях, до 58%), боль в конечностях (до 16%).
Часто (частота от 1% до 10%): Мышечные спазмы, мышечная слабость.
Постмаркетинговые сообщения: Повышение уровня креатинфосфокиназы.
Побочные реакции со стороны нервной системы
Очень часто (частота ≥10%): головная боль (до 58%), головокружение (включая нарушение равновесия, ортостатическое головокружение, предобморочное состояние, до 40%), невропатия (включая парестезии, нарушение походки, гипестезию, мышечную слабость, невралгию, периферическую невропатию, дизестезию, полинейропатию, нарушение чувствительности, жжение чувствительность, ощущение ползания мурашек, гиперестезия, гипотония, двигательная дисфункция, атрофия мышц, неврит, нейротоксичность, периферическая моторная невропатия, периферическая сенсомоторная невропатия, паралич малоберцового нерва (до 30%), дисгевзия (до 26%), периферическая невропатия (12%).
Часто (частота от 1% до 10%): обморок.
Побочные реакции со стороны органов зрения
Очень распространенные (частота ≥10%): Нарушения зрения (включая диплопию, светобоязнь, вспышки света, снижение остроты зрения, затуманенное зрение, помутнение стекловидного тела, нарушение зрения, цианопсию, гетерофорию, дефект поля зрения, ореолы вокруг источников света, восприятие предметов как слишком ярких, стойкое ухудшение зрения - до 92%).
Другие побочные реакции
Очень часто (частота ≥10%): отеки (включая периферические отеки, отеки лица, генерализованные отеки, локализованные отеки, до 55%), повышение температуры тела (до 50%), утомляемость (до 46%), снижение содержания кальция в крови (до 36%), боль (в том числе в костях боль, боль в ухе, до 29%), озноб (до 23%), повышение содержания магния в крови (до 23%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 19%), снижение содержания фосфора в крови (до 15%), снижение веса (на 10%).
Часто (частота от 1% до 10%): увеличение веса.
Частота не уточняется: сепсис.
Побочные реакции со стороны мочевыделительной системы
<р> Очень часто (частота ≥10%): повышение уровня креатинина в крови (включая снижение клиренса креатинина, до 100%), предполагаемая скорость клубочковой фильтрации (до 76%).
Часто (частота от 1% до 10%): киста почки (включая абсцесс почки, кровоизлияние в кисту почки, инфекцию кисты почки), острое повреждение почек.
Нечасто (частота 0,1%-1%): почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Побочные реакции со стороны дыхательной системы
Очень распространенные (частота ≥10%): инфекции верхних дыхательных путей (включая ларингит, назофарингит, фарингит, ринит, до 64%), кашель (включая продуктивный кашель, до 64%), аллергический ринит (до 31%). <р> Часто (частота от 1% до 10%): интерстициальные заболевания легких (включая острый респираторный дистресс-синдром, пневмонию, альвеолит), одышка, тромбоэмболия легочной артерии (включая тромбоз легочной артерии), легочная инфекция. <
стота не уточняется: Острая дыхательная недостаточность, острый респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность.
