Капматиниб - это ингибитор киназы MET, который показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, имеющим мутацию, приводящую к пропуску 14-го экзона MET. Ниже объясняется выбор препарата пациентом, стандартная дозировка и корректировка дозы в зависимости от побочных реакций.
1. Отбор пациентов и оценка состояния до начала лечения
1. Указанная численность населения
Капматиниб показан взрослым пациентам с метастатическим немелкоклеточным раком легких, у которых подтверждено наличие мутации, приводящей к пропуску экзона 14 MET, согласно тесту, одобренному FDA.
2. Требования к тестированию
Предпочтительно проводить тестирование образцов опухолевой ткани или плазмы.
Если мутация не обнаружена в образце плазмы, по возможности следует протестировать опухолевую ткань.
Метод тестирования должен быть одобренным FDA сопутствующим диагностическим методом.
3. Подготовка к обработке
Подтвердите статус беременности у женщин с репродуктивным потенциалом.
Оцените исходную функцию печени, ферменты поджелудочной железы и легочные симптомы.
Информируйте пациентов о риске развития реакций фоточувствительности и требованиях к контрацепции.
2. Стандартная дозировка и способ применения
1. Рекомендуемая доза
400 мг внутрь два раза в день.
Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Принимайте таблетки целиком; не разламывайте, не крошите и не разжевывайте.
2. Пропущенная доза и рвота
Если вы пропустили дозу или вас вырвало, не увеличивайте дозу.
Примите следующую дозу в назначенное время.
3. Мониторинг
Контролируйте функцию печени, уровень амилазы и липазы до и во время лечения.
Следите за появлением новых или ухудшающихся легочных симптомов, таких как одышка, кашель и лихорадка.
Следите за проявлениями фоточувствительности кожи и рекомендуйте средства защиты от солнца.
3. Коррекция дозы при побочных реакциях
1. График снижения дозы
Первое снижение дозы: 300 мг два раза в день.
Второе снижение дозы: 200 мг два раза в день.
Полностью прекратите прием препарата у пациентов, которые не переносят 200 мг препарата два раза в день.
2. Интерстициальное заболевание легких/пневмонит
капматиниб следует отменить навсегда при любой оценке.
3. Гепатотоксичность
Повышение уровня трансаминаз без повышения уровня билирубина: приостановить до 3-й степени, затем возобновить в той же дозе или в уменьшенной дозе, в зависимости от ситуации, после выздоровления; окончательно прекратить при 4-й степени.
Повышение активности трансаминаз при повышенном уровне билирубина: навсегда прекратить прием препарата.
Изолированное повышение уровня билирубина: не применять при 2-й степени, затем возобновить в той же дозе или в уменьшенной дозе после выздоровления; не применять при 3-й степени, затем возобновить в уменьшенной дозе или полностью прекратить после выздоровления; окончательно прекратить при 4-й степени.
4. Токсичность поджелудочной железы
Повышение уровня липазы или амилазы 3-й степени: прекратить до восстановления до уровня ≤ 2-й степени или исходного уровня; возобновить прием в сниженной дозе, если оно восстановится в течение 14 дней, в противном случае навсегда прекратить.
4-я степень или панкреатит: навсегда прекратить прием препарата.
5. Реакции гиперчувствительности
При подозрении на гиперчувствительность не принимайте капматиниб до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Окончательно прекратить прием препарата пациентам, у которых развиваются серьезные реакции гиперчувствительности.
6. Другие побочные реакции
Степень 2: поддерживайте текущую дозу; при непереносимости прекратите прием препарата и возобновите прием в уменьшенной дозе после разрешения проблемы.
3-я степень: воздержаться, затем возобновить прием в уменьшенной дозе после разрешения проблемы.
4-й класс: навсегда прекратить.
7. Особые группы населения
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность не изучалась.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
