Лекарственные требования к аватромбопагу у разных групп населения различаются, и беременные женщины, дети, пожилые люди и пациенты с печеночной или почечной недостаточностью требуют особого внимания. Ниже приводится объяснение этого с трех точек зрения.
I. Применение во время беременности и кормления грудью
1. Беременность может нанести вред плоду
Исследования на животных показали, что применение аватромбопага в период органогенеза может привести к неблагоприятным последствиям для развития плода. Применение аватромбопага беременными женщинами может нанести вред плоду, и о потенциальном риске следует сообщать заранее. Женщины репродуктивного возраста, о беременности которых известно или подозревается, должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.
2. Грудное Вскармливание Не Рекомендуется В Период Лактации
Неизвестно, проникает ли аватромбопаг в грудное молоко человека, но препарат может присутствовать в молоке крыс. Из-за потенциального развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы.
3. Управление для краткосрочных пользователей
Кормящим женщинам, получающим кратковременное лечение, например, перед инвазивной процедурой, следует прервать грудное вскармливание и сцеживать грудное молоко во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы, чтобы свести к минимуму воздействие на ребенка.
ii. Применение у детей и пожилых пациентов
1. Выберите лекарственную форму в соответствии с возрастом пациентов у детей
Таблетки используются при персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопении у детей в возрасте от 6 лет и старше; гранулы для приема внутрь используются у пациентов в возрасте от 1 года до менее чем 6 лет. Эти две лекарственные формы не могут быть заменены непосредственно в соотношении миллиграмм к миллиграмму. Если препарат заменен, еженедельно контролируйте количество тромбоцитов до стабилизации, затем возобновите ежемесячный мониторинг.
2. Обратите внимание на изменение веса у педиатрических пациентов
Более низкая масса тела может быть связана с более высокой концентрацией препарата в крови. У детей в возрасте от 1 года до 6 лет, получающих гранулы по 10 мг, уровень воздействия выше, чем у взрослых, получающих таблетки по 20 мг. Родители должны строго соблюдать предписанную дозу и не корректировать ее самостоятельно.
3. Пожилым людям не требуется корректировка только по возрасту
Доля пожилых пациентов в клинических исследованиях была ограниченной, но имеющиеся данные не выявили четких различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами. Пожилым пациентам по-прежнему следует соблюдать стандартные принципы дозирования и обращать внимание на сопутствующие лекарственные препараты и сопутствующие заболевания.
iii. Нарушение функции печени или почек и лекарственное взаимодействие
1. Пациентам с хроническими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется
Пациентам с хроническими заболеваниями печени при применении аватромбопага не требуется коррекция дозы в зависимости от функции печени. Однако у этих пациентов повышен риск тромбоза, поэтому во время лечения следует контролировать количество тромбоцитов и признаки тромбоэмболии, а также своевременно устранять нарушения.
2. Пациентам с нарушением функции почек необходимо соблюдать осторожность
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику. Последствия тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) и диализа неясны, поэтому при лечении следует взвесить преимущества и риски и проводить тщательный мониторинг.
3. Обратите внимание на взаимодействие CYP2C9 и CYP3A4
Аватромбопаг в основном метаболизируется CYP2C9 и CYP3A4. Одновременное применение с умеренными или сильными двойными ингибиторами увеличивает экспозицию и требует более низкой начальной дозы; одновременное применение с умеренными или сильными двойными индукторами снижает экспозицию и требует более высокой начальной дозы. При одновременном применении следует контролировать количество тромбоцитов и корректировать дозу.
4. О других лекарствах и продуктах растительного происхождения следует сообщать врачу
Пациенты должны сообщать своему врачу обо всех отпускаемых по рецепту лекарствах, витаминах и растительных добавках. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность аватромбопага или усиливать токсичность, поэтому коррекция дозы должна проводиться под руководством врача.
