При применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом лечение начинается с 1-го цикла (продолжительность каждого цикла составляет 28 дней). Прием обинутузумаба начинается со 2-го цикла, в общей сложности 6 циклов. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению обинутузумаба для получения информации о рекомендуемой дозировке.
Способ применения и дозы акалабрутиниба
1. Обычная доза
100 мг внутрь каждые 12 часов.
2. Рекомендации администрации
Акалабрутиниб можно принимать как с пищей, так и без нее.
Капсулы следует проглатывать целиком. Не открывайте, не разламывайте и не разжевывайте их.
3. Пропущенная доза
Если прием пропущен менее чем на 3 часа, примите его, как только вспомните. Если прошло более 3 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Коррекция дозы акалабрутиниба для особых групп населения
1. Коррекция дозы при нарушении функции почек
(1) Легкая (клиренс креатинина от 60 до менее 90 мл/мин) или умеренная (клиренс креатинина от 30 до менее 60 мл/мин) почечная недостаточность: коррекция дозы не рекомендуется.
(2) Тяжелая (клиренс креатинина от 15 до менее 30 мл/мин) или терминальная стадия (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) почечной недостаточности: данные отсутствуют.
2. Коррекция дозы при нарушении функции печени
(1) При нарушении функции печени легкой (по шкале Чайлд-Пью А) и средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью Б): Коррекция дозы не рекомендуется.
(2) Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью): Избегайте употребления.
Коррекция дозы при побочных реакциях на акалабрутиниб
При негематологической токсичности 3-й степени или выше, тромбоцитопении 3-й степени с кровотечением, тромбоцитопении 4-й степени или нейтропении 4-й степени продолжительностью более 7 дней:
(1) При первом и втором проявлении: Временно прервите лечение этим препаратом. Когда токсичность снизится до 1 степени или вернется к исходному уровню, прием этого препарата можно возобновить в дозе 100 мг перорально каждые 12 часов.
(2) Третий случай: Временно прервите лечение этим препаратом. Когда токсичность снизится до 1 степени или вернется к исходному уровню, прием этого препарата можно возобновить в дозе 100 мг перорально один раз в день.
(3) Четвертое обстоятельство: Прекратите прием этого препарата.
Коррекция дозы с учетом лекарственного взаимодействия с акалабрутинибом
1. Одновременное применение с индукторами или ингибиторами CYP450 3A
(1) Сильные ингибиторы CYP450 3A: Избегайте одновременного применения. Если необходимо кратковременное (например, противоинфекционное лечение продолжительностью до 7 дней) применение ингибитора, прекратите лечение этим препаратом.
(2) Умеренные ингибиторы CYP4503A: 100 мг перорально один раз в день.
(3) Сильные индукторы CYP4503A: избегайте одновременного применения.
Если одновременное применение с этими индукторами неизбежно, увеличивайте дозу этого препарата примерно до 200 мг перорально каждые 12 часов.
2. Одновременное применение с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока
(1) Ингибиторы протонной помпы: Избегайте одновременного применения.
(2) Антагонисты Н2-рецепторов: Принимайте этот препарат за 2 часа до или через 10 часов после приема антагониста Н2-рецепторов.
(3) Антацидные препараты: Раздельный прием не менее чем на 2 часа.
