Ворасидениб - это ингибитор IDH1/IDH2, используемый для послеоперационного лечения астроцитомы или олигодендроглиомы 2 степени с мутацией IDH у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. При применении препарата следует учитывать следующие моменты.
I. Обследование и подготовка к лечению
1. Подтвердите состав указанной популяции
Он применим только к пациентам с астроцитомой 2-й степени или олигодендроглиомой с подтвержденной мутацией IDH1 или IDH2, выявленной с помощью теста, одобренного FDA, и его следует применять после хирургического вмешательства (биопсии, субтотальной резекции или полной тотальной резекции).
2. Базовые обследования
Перед началом лечения следует провести биохимический анализ крови и функциональные тесты печени.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует пройти тестирование на беременность.
3. Отбор пациентов
Отбор пациентов проводится на основе результатов мутации IDH1 или IDH2 в образцах опухолей, чтобы обеспечить точность выборки пациентов, прошедших лечение.
ii. Мониторинг и коррекция дозы во время лечения
1. Мониторинг функции печени
Контролируйте функцию печени каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев лечения, затем ежемесячно в течение первых 2 лет.
Увеличьте частоту мониторинга при повышении уровня трансаминаз.
В зависимости от тяжести гепатотоксичности, продолжайте лечение, уменьшите дозу, прекратите лечение или полностью прекратите прием препарата.
2. Принципы коррекции дозы
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше с массой тела ≥40 кг: первую дозу снижают до 20 мг один раз в сутки, вторую дозу снижают до 10 мг один раз в сутки.
Детям в возрасте 12 лет и старше с массой тела >40 кг: первую дозу снижают до 10 мг один раз в день.
Пациентам, которые не переносят прием 10 мг один раз в день, следует навсегда прекратить прием препарата.
3. Лечение пропущенных доз и рвоты
Пропущенная доза не более чем на 6 часов: примите пропущенную дозу как можно скорее.
Пропущенный прием более чем на 6 часов: пропустите этот прием и примите следующий в соответствии с первоначальным расписанием.
Рвота после приема препарата: не принимайте заместительную дозу, а примите следующую дозу, как было первоначально запланировано, на следующий день.
iii. Особые группы населения и лекарственные взаимодействия
1. Размножение и лактация
Противопоказан беременным женщинам; это может нанести вред плоду.
Женщинам с репродуктивным потенциалом и партнерам-мужчинам следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, продолжая прием в течение 3 месяцев после приема последней дозы.
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы.
Это может ухудшить фертильность у мужчин и женщин.
2. Нарушение функции печени и почек
При легкой или умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клиренс креатинина ≤40 мл/мин) или находящимся на диализе необходимо следить за побочными реакциями и корректировать дозу.
3. Лекарственные взаимодействия
Избегайте одновременного применения с сильными или умеренными ингибиторами CYP1A2.
Избегайте одновременного применения с умеренными индукторами CYP1A2 и курением.
Избегайте одновременного применения с определенными субстратами CYP3A, чтобы предотвратить снижение эффективности.
Гормональные контрацептивы могут стать неэффективными; переключитесь на негормональные методы контрацепции.
4. Другие меры предосторожности
Принимайте таблетки целиком; не разламывайте, не крошите и не разжевывайте.
Принимайте в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее.
При появлении таких распространенных реакций, как усталость, головная боль, диарея, тошнота или судороги, незамедлительно сообщите об этом врачу.
