Сабрил производится французской компанией Sanofi и является лекарственным средством, используемым для лечения специфических состояний, связанных с эпилепсией. При рефрактерной сложной парциальной эпилепсии это дополнительный метод лечения для пациентов в возрасте от 2 лет и старше, который показан при неадекватном ответе на несколько альтернативных методов лечения, хотя и не рекомендуется в качестве терапии первой линии.
При лечении инфантильных спазмов Сабрил может применяться в качестве монотерапии у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет, но перед осторожным применением его необходимо тщательно оценить, чтобы убедиться, что потенциальная польза превышает потенциальный риск потери зрения.
Указания
Сабрил показан для лечения следующих состояний:
Рефрактерная сложная парциальная эпилепсия: В качестве дополнительной терапии для пациентов в возрасте от 2 лет и старше, показана пациентам с неадекватным ответом на несколько альтернативных методов лечения; Сабрил не рекомендуется в качестве терапии первой линии.
Детские спазмы: В качестве монотерапии для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 лет, при условии, что потенциальная польза превышает потенциальный риск потери зрения.
Способ применения и дозы
1. Рефрактерная комплексная парциальная эпилепсия
Взрослые (17 лет и старше): Начальная доза составляет 1000 мг/сут, вводимая в виде двух разделенных доз по 500 мг каждая; общая суточная доза может еженедельно увеличиваться на 500 мг/сут до достижения рекомендуемой дозы 3000 мг/сут, вводимой в виде двух разделенных доз по 1500 мг каждая.
Дети (2-16 лет): Рекомендуемая доза зависит от массы тела и назначается в виде двух разделенных доз.
Дозу можно корректировать еженедельно в зависимости от эффективности.
Для педиатрических пациентов с массой тела более 60 кг рекомендуется соблюдать режим дозирования, рекомендованный для взрослых.
2. Детские судороги
Начальная доза составляет 50 мг/кг/сут, вводимая в виде двух разделенных доз по 25 мг/кг каждая; общая суточная доза может быть увеличена на 25-50 мг/кг/сут каждые 3 дня, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг/кг, вводимая в виде двух разделенных доз по 75 мг.по/кг каждый.
Изображение из общедоступных источников (например, веб-сайт FDA, веб-сайт производителя), только для справки.
Побочные реакции
1. Рефрактерная комплексная парциальная эпилепсия
В контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными реакциями с частотой ≥5% и более по сравнению с плацебо были следующие:
Взрослые: нарушение зрения, сонливость, головокружение, атаксия, тремор, повышенная утомляемость.
Пациенты детского возраста (3-16 лет): увеличение веса.
2. Детские судороги
Побочные реакции, частота которых превышала 5% по сравнению с плацебо, включали сонливость, бронхит, ушные инфекции, острый средний отит.
Противопоказания
Никто не опознан.
Предупреждения и меры предосторожности
В отчетах указано, что у некоторых младенцев с инфантильными спазмами, получавших Сабрил, наблюдались аномальные изменения сигнала магнитно-резонансной томографии (МРТ) и внутримиелинический отек.
Суицидальное поведение и мысли о самоубийстве: Противоэпилептические препараты, включая Сабрил, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Отмена противоэпилептических препаратов: Требуется постепенное снижение дозы, чтобы избежать провоцирования приступов отмены.
Анемия: Наблюдайте за пациентами на предмет симптомов, связанных с анемией.
Сонливость и утомляемость: Пациентам следует рекомендовать не садиться за руль и не работать с механизмами до тех пор, пока они не ознакомятся с действием Сабрила.
Использование в определенных группах населения
Беременность: Судя по данным, полученным на животных, этот препарат может нанести вред плоду.
Период лактации: Сабрил был обнаружен в грудном молоке женщины.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этим препаратом концентрация фенитоина в плазме крови может снижаться, что потенциально требует коррекции дозы фенитоина.
Передозировка
В настоящее время не существует специфического антидота от передозировки Сабрилом. Следует принимать стандартные меры по удалению нерассосавшегося препарата, включая вызывание рвоты или промывание желудка. Также следует принимать поддерживающие меры, включая мониторинг жизненно важных показателей пациента и наблюдение за его клиническим состоянием.
