Вададустат используется при лечении анемии при хронической болезни почек, зависящей от диализа, но он может вызывать серьезные побочные реакции, такие как тромбоз, повреждение печени и повышение артериального давления, что требует тщательного контроля. Ниже описаны три аспекта.
I. Серьезные побочные реакции
1. Тромботические и сердечно-сосудистые осложнения
Может увеличить риск смерти, инфаркта миокарда, инсульта, венозной тромбоэмболии и тромбоза сосудистого доступа.
Быстрое повышение уровня гемоглобина или его целевое значение выше 11 г/дл еще больше увеличивает эти риски.
Пациенты с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями подвержены более высокому риску; пациентам с недавним инфарктом миокарда, нарушением мозгового кровообращения или острым коронарным синдромом следует избегать применения препарата.
При появлении боли в груди, затрудненного дыхания, гемиплегии, невнятной речи, внезапных изменений зрения, отека или боли в нижних конечностях, а также при нарушениях доступа к диализу немедленно обратитесь к врачу.
2. Гепатотоксичность
Может вызывать повреждение гепатоцеллюлярной системы, обычно в течение первых 3 месяцев лечения.
Проявляется повышением АЛТ, АСТ и билирубина, в основном протекает бессимптомно и обратимо после прекращения приема.
Если уровень АЛТ или АСТ постоянно превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или сопровождается повышением уровня билирубина в 2 раза выше верхней границы нормы, прекратите прием препарата.
Не рекомендуется пациентам с циррозом печени или активным острым заболеванием печени.
3. Ухудшение артериального давления
Может вызвать обострение артериальной гипертензии, даже гипертонический криз, гипертоническую энцефалопатию и судороги.
Противопоказан пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Во время лечения следует регулярно контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать или начинать антигипертензивную терапию.
4. Судороги
Во время лечения могут возникать судороги.
Следите за появлением новых приступов, предупреждающими симптомами или изменениями частоты приступов.
При появлении головной боли, раздражительности, страха, спутанности сознания или необычных ощущений немедленно сообщите об этом врачу.
5. Эрозия желудочно-кишечного тракта и кровотечения
Может вызвать эрозию желудка или пищевода и желудочно-кишечное кровотечение.
Более высокому риску подвержены пациенты с эрозией желудочно-кишечного тракта в анамнезе, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременным приемом лекарственных препаратов, повышающих риск возникновения эрозии, а также курящие или употребляющие алкоголь.
При появлении боли в животе, черного стула, рвоты с кровью, затрудненного глотания или боли за грудиной немедленно обратитесь к врачу.
6. Риск злокачественных новообразований
Может оказывать неблагоприятное воздействие на рост рака.
Не рекомендуется пациентам с активной злокачественной опухолью.
Во время лечения следите за симптомами, связанными с раком, и, если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
ii. Другие распространенные побочные реакции
1.Пищеварительная система
Часто встречается диарея; также могут возникать тошнота, рвота и боли в животе.
которым пациентам требуется постоянное прекращение приема препарата из-за желудочно-кишечных симптомов.
2. Нервная система
Возможны головная боль и головокружение.
Головокружение может проявляться в виде головокружения, нарушения равновесия или предобморочного состояния.
3. Другие
Усталость, слабость и недомогание.
Затрудненное дыхание и одышка.
Тромбоз артериовенозного свища.
Осложнения, связанные с диализом.
iii. Особые группы населения и меры предосторожности при приеме лекарств
1. Беременность и период лактации
Может нанести вред плоду во время беременности; используйте только в том случае, если польза превышает риск.
Не рекомендуется в период лактации; также следует избегать грудного вскармливания в течение 2 дней после приема последней дозы.
2. Применение в педиатрии и пожилом возрасте
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы только в зависимости от возраста не требуется, но необходимо контролировать общее состояние.
3. Пациенты с поражением печени
Не рекомендуется пациентам с циррозом или активным острым заболеванием печени.
4. Побочные реакции, связанные с лекарственными взаимодействиями
Одновременный прием с пероральными препаратами железа, железосодержащими препаратами и фосфатсвязывающими средствами снижает воздействие вададустата и может снижать эффективность; прием следует проводить поэтапно.
Одновременное применение с субстратами BCRP, статинами или субстратами OAT3 может увеличить воздействие этих препаратов и риск развития побочных реакций; контролируйте и корректируйте дозы по мере необходимости.
5. Передозировка
Передозировка может привести к чрезмерному повышению уровня гемоглобина.
Уменьшите или прекратите прием препарата и проводите лечение в соответствии с клинической необходимостью; при диализе выводится примерно 16% препарата, а специфического антидота нет.
