Этот препарат представляет собой пероральный ингибитор пролилгидроксилазы, индуцирующий гипоксию (HIF-PHI), относящийся к категории новых препаратов для лечения почечной анемии.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат работает, имитируя физиологическое состояние гипоксии в организме человека, регулируя механизм действия факторов, вызывающих гипоксию, эндогенно стимулируя выработку эритроцитов и улучшая всасывание, транспорт и утилизацию железа, тем самым стабильно повышая уровень гемоглобина.
Этот препарат используется для лечения симптоматической анемии у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на хроническом поддерживающем диализе.
Данное изделие должно быть начато врачом, имеющим опыт в управлении анемии. До начала терапии и увеличение дозы, всестороннее расследование других возможных причин анемии необходимо.
Оценка Статуса Железа .
Уровень метаболизма железа следует оценивать у всех пациентов до и во время лечения.
Прием препаратов железа следует назначать при уровне ферритина в сыворотке крови <100 мкг/л или насыщении трансферрином <20%.
Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг один раз в день.
Увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 4 недель, а снижение дозы может быть более частым по мере необходимости.
Переход от препаратов, стимулирующих выработку эритропоэтина (ESA)
Рекомендуемая начальная доза: 300 мг один раз в день.
У пациентов, переходящих с высоких доз ЭСВП, первоначально может наблюдаться снижение уровня гемоглобина (Hb), который обычно восстанавливается до исходного уровня в течение 16-20 недель.
Если уровень гемоглобина падает ниже 9,0 г/дл или лечение неэффективно в течение переходного периода, может быть рассмотрен вариант восстановительной терапии (например, переливание эритроцитов или ESA).
Прием препарата Вафсео следует прекратить до достижения уровня Hb ≥ 10 г/дл, после чего прием можно возобновить.
Период выведения зависит от типа ЭСА:
Рекомбинантный эритропоэтин человека: через 2 дня после приема последней дозы;
Дапоксетин α: 7 дней;
Метоксилированный полиэтиленгликоль β-эритропоэтин: 14 дней;
При возобновлении приема препарата первоначальная доза может быть сохранена или увеличена на один уровень.
В начале лечения или на этапе коррекции дозы уровень гемоглобина следует контролировать каждые 2 недели. После стабилизации уровня гемоглобина мониторинг следует проводить не реже одного раза в месяц.
Дозу следует увеличивать или уменьшать с шагом 150 мг, варьируя от 150 до 600 мг один раз в день, с целью поддержания уровня гемоглобина на уровне 10-12 г/дл.
Увеличение дозы следует проводить с интервалом не менее 4 недель, в то время как снижение может быть произведено раньше, если это необходимо.
Если после 24 недель лечения не наблюдается клинически значимого повышения уровня гемоглобина, прием препарата следует прекратить и выяснить причину, прежде чем рассматривать вопрос о возобновлении лечения.
Уровень гемоглобина < 10 г/дл с повышением на ≤ 1 г/дл в течение 2 недель или на ≤ 2 г/дл в течение 4 недель:
Для тех, у кого в течение последних 4 недель доза не повышалась, может быть увеличена на 150 мг.
Уровень Hb от 10 до 12 г/дл: Поддерживайте текущую дозу.
Уровень Hb > 12 г/дл, но < 13 г/дл: Уменьшите на 150 мг.
Уровень Hb ≥ 13 г/дл: Приостановите лечение до уровня Hb ≤ 12 г/дл, затем уменьшите дозу на 150 мг и возобновите прием (для тех, кто принимал первоначальную дозу в 150 мг, возобновите прием со 150 мг).
Если уровень гемоглобина повышается слишком быстро (>1 г/дл за 2 недели или >2 г/дл за 4 недели): уменьшите дозу на 150 мг или, при необходимости, сохраните первоначальную дозу.
Уровень гемоглобина: Каждые 2 недели в течение начального периода и периода адаптации, по крайней мере, один раз в месяц после стабилизации.
Функция печени (АЛТ, АСТ, билирубин): Тест перед началом лечения, один раз в месяц в течение первых 3 месяцев, а затем повторять по мере необходимости.
Если в течение дня была пропущена доза, примите ее как можно скорее. На следующий день принимайте лекарство в обычное время; не удваивайте дозу.
Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывать.
Можно принимать как с пищей, так и без нее. Можно принимать до, во время или после диализа.
Пероральные препараты железа или железофосфатсвязывающие препараты: Принимайте не менее чем за 1 час до начала диализа.
Препараты, не содержащие фосфат железа, или препараты, содержащие поливалентные катионы (кальций, магний, алюминий): Принимать за 1 час до приема препарата или через 2 часа после него. Особые указания по применению
Коррекция дозы не требуется.
Коррекция дозы не требуется.
Легкой и средней степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая: Не рекомендуется.
Безопасность и эффективность не установлены; соответствующие данные отсутствуют.
По соображениям безопасности следует по возможности избегать применения препарата.
Неясно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком; нельзя исключать риск для младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата следует взвесить.
В исследованиях на животных не наблюдалось никаких эффектов; потенциальные риски для человека неясны.
Тромбоэмболические осложнения (13,7%): инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, транзиторная ишемическая атака, артериовенозная фистула, тромбоз трансплантата и т.д.
Диарея (12,7%);
Артериальная гипертензия (11,1%).
Головная боль, судороги, артериальная гипотензия, реакции гиперчувствительности, кашель, запор, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, повышение уровня печеночных ферментов.
Повышенный уровень билирубина.
Тромбоэмболические осложнения (10,0%), артериальная гипотензия (1,6%), артериальная гипертензия (1,1%).
Данный препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к этому препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Клинические испытания показали, что риск смерти, инфаркта миокарда и инсульта у пациентов, находящихся на диализе, при применении этого препарата такой же, как и при применении дапоксетина альфа. Тяжелые сердечно-сосудистые симптомы или симптомы инсульта требуют немедленного лечения.
Частота их возникновения относительно высока. Пациенты с факторами риска или с этим заболеванием в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении.
Возможно повышение уровня трансаминаз и билирубина. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. При значительном повреждении печени прием препарата следует прекратить.
Это может привести к обострению артериальной гипертензии. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление.
С осторожностью применять у лиц с соответствующим анамнезом или у тех, кто подвержен судорогам.
Это более выражено у пациентов, которые переходят на прием высоких доз ESA. При уровне Hb < 9,0 г/дл может быть рассмотрена возможность возобновления терапии.
Выясните основную причину. Прекратите прием препарата, если через 24 недели не будет ответа.
Это может привести к увеличению количества эритроцитов в крови, что может привести к опасным для жизни осложнениям.
Железо, фосфатсвязывающие вещества и поливалентные катионы
Могут значительно снижать всасывание; дозировку следует подбирать в шахматном порядке.
Ингибиторы ОАТ1/ОАТ3 (например, пробенецид)
Могут повышать концентрацию препарата в крови примерно в 2 раза; применять с осторожностью.
Субстраты BCRP (например, сульфасалазин, некоторые статины)
Повышенная экспозиция; необходимо ограничение дозы (например, симвастатин ≤20 мг/сут, розувастатин ≤10 мг/сут).
Субстраты OAT3 (например, фуросемид)
Повышенная экспозиция (AUC примерно в 2 раза); может потребоваться коррекция дозы.
Субстраты CYP2C9 (например, варфарин, фенитоин)
применять с осторожностью; тщательно контролировать эффективность.
Во время применения Вададустата следует обраща···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Если вы помните о пропущенной дозе Вададустата в тот же день, примите ее как можно скорее. Продолжайте принимать следующую дозу в обычное для вас время, соблюдая ежедневный режим дозирования. Не принимайте две дозы в один и тот же день.
При приеме Вададустата следует соблюдать интервал между приемом следующих лекарственных препаратов:
Добавки железа (например, цитрат железа, сульфат железа, цитрат железа натрия, оксигидроксид железа сахароза): Принимайте Вададустат по крайней мере за час до приема добавок железа.
Фосфатсвязывающие средства (например, ацетат кальция, севеламеркарбонат): Принимайте Вададустат за час до или через два часа после приема фосфатсвязывающих средств.
Исходя из принципов безопасности лекарств, во время беременности следует по возможности избегать их применения.
Если вы в настоящее время беременны или планируете забеременеть, вам необходимо незамедлительно сообщить об этом своему врачу, чтобы он мог оценить необходимость замены лекарств или корректировки плана лечения.
Вададустат - это ингибитор пролилгидроксилазы (HIFPH), вызывающий гипоксию, который стимулирует выработку эндогенного эритропоэтина (EPO), тем самым стимулируя костный мозг вырабатывать больше красных кровяных телец.
Вададустат показан для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек (ХБП), у взрослых пациентов, которые находятся на диализе не менее трех месяцев. Его основная цель - уменьшить потребность в переливании эритроцитов.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов составляет 300 мг, принимаемых внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, не разрезая, не измельчая и не разжевывая. Тип и время проведения диализа не влияют на дозировку.
Коррекция дозы составляет от 150 до 600 мг с шагом 150 мг. Частота повышения дозы не должна превышать одного раза в 4 недели, но снижение дозы может проводиться чаще. Целью коррекции является поддержание уровня гемоглобина в пределах от 10 до 11 г/дл. Если уровень гемоглобина повышается слишком быстро (например, более чем на 1 г/дл в течение 2 недель), прием препарата следует прекратить или уменьшить. Если после 24 недель лечения не наблюдается клинически значимого повышения уровня гемоглобина, прием препарата следует прекратить.
При приеме Вададустата следует воздержаться от приема пероральных препаратов железа, железосодержащих продуктов или железосодержащих фосфатсвязывающих средств как минимум на 1 час; от приема не содержащих железа фосфатсвязывающих средств - как минимум на 1 час (до) или 2 часа (после).
В клинических исследованиях частота побочных реакций, возникающих с частотой ≥10%, включала артериальную гипертензию и диарею. Другие побочные реакции, возникавшие с частотой от 5% до 10%, включали головную боль, тошноту, повышенную утомляемость, боль в животе, рвоту, эрозию желудочно-кишечного тракта, головокружение, одышку, тромбоз артериовенозных фистул и осложнения, связанные с диализом.
Вададустат может вызвать гипертонический криз, судороги, эрозию желудочно-кишечного тракта и кровотечение. При применении этого препарата у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе, наблюдался повышенный риск смерти, инсульта, инфаркта миокарда, тяжелого поражения печени и тяжелой эрозии желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется применять препарат пациентам с циррозом или активным острым заболеванием печени. Кроме того, не рекомендуется применять препарат пациентам с активными злокачественными новообразованиями.
Вададустат (Vafseo) - пероральный ингибитор HIF-PH, который предлагает инновационный метод лечения пациентов с анемией, вызванной зависимой от диализа хронической болезнью почек (ХБП). В этой статье будет подробно описано руководство по применению Вададустата, его побочные эффекты и особенности применения в особых группах населения, что поможет медицинским работникам и пациентам правильно понять и использовать этот препарат.
В качестве нового метода лечения анемии при хронической болезни почек режим дозирования вададустата требует строгого соблюдения индивидуальных принципов и стандартов мониторинга.
Перед началом лечения необходимо провести всестороннюю оценку анемического статуса пациента, чтобы исключить другие причины анемии (такие как авитаминоз, хроническое воспаление и т.д.). Необходимо проверить уровень резерва железа. Если уровень ферритина в сыворотке крови составляет более 100 мкг/л или насыщение трансферрином составляет более20%, в первую очередь следует назначить препараты железа. Также следует провести базовые тесты функции печени (АЛТ, АСТ, билирубин).
Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг один раз в день, которую следует проглатывать целиком, не разжевывая. Такая же начальная доза применяется для пациентов, которые ранее не получали ESA, или для тех, кто переходит с ESA. Следует контролировать целевой уровень гемоглобина на уровне ≤11 г/дл, чтобы избежать повышенного риска тромбоза.
Контролируйте уровень гемоглобина каждые 2 недели во время начального лечения, затем ежемесячно, как только он стабилизируется. Принципы коррекции дозы позволяют увеличивать дозу на 150 мг каждые 4 недели (максимум на 600 мг) или снижать ее чаще по мере необходимости. Если уровень гемоглобина повышается слишком быстро (>1 г/дл/2 недели) или превышает 11 г/дл, прием препарата следует приостановить.
Строгое соблюдение инструкции по применению Вададустата может эффективно контролировать симптомы анемии, сводя к минимуму риски при лечении.
Понимание потенциальных побочных реакций Вададустата важно для обеспечения клинической безопасности препарата.
Гипертония и диарея являются наиболее распространенными побочными эффектами. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как головная боль и тошнота.
Тромботические осложнения (например, инфаркт миокарда, инсульт) являются наиболее серьезными рисками, требующими максимальной бдительности. Другие факторы включают гепатотоксичность (повышение АЛТ/АСТ), гипертонический криз, судороги и желудочно-кишечные кровотечения.
Длительный прием может увеличить риск злокачественных новообразований, хотя причинно-следственная связь не установлена. Пациентам с нарушением функции печени необходимо уделять особое внимание проявлениям гепатотоксичности.
Во время лечения Вададустатом необходимо своевременно выявлять побочные эффекты и устранять их.
При применении вададустата в различных группах населения необходимо учитывать индивидуальные различия и особые риски.
Применение у беременных женщин только в случае крайней необходимости, поскольку исследования на животных показали, что высокие дозы могут повлиять на развитие плода. Кормящим женщинам на время лечения следует временно прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Пациентам в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется, а характеристики препарата аналогичны таковым у более молодых пациентов.
Вададустат противопоказан пациентам с циррозом или острыми заболеваниями печени. Пациентам с циррозом печени класса В по Чайлд-Пью коррекция дозы не требуется. Препарат показан только пациентам, находящимся на диализе, и коррекция дозы не требуется в зависимости от функции почек.
Разработка индивидуальных схем лечения для особых групп населения может максимально повысить терапевтический эффект Вададустата.
Вададустат - это новый пероральный ингибитор HIF-PH, который обеспечивает прорыв в лечении пациентов с анемией, вызванной хронической болезнью почек, зависящей от диализа. В этой статье в первую очередь анализируются показания, уникальный механизм действия и противопоказания Вададустата, что помогает медицинским работникам и пациентам получить более глубокое представление об этом инновационном лекарственном средстве.
Вададустат имеет четкие терапевтические показания, точно рассчитанные на конкретные группы пациентов.
Вададустат специально показан для лечения анемии, вызванной зависимой от диализа хронической болезнью почек (ХБП) у взрослых, требующей от пациентов регулярного прохождения диализа в течение не менее 3 месяцев. Он стимулирует выработку эндогенного эритропоэтина, имитируя физиологическую реакцию на гипоксию.
Этот препарат не показан в качестве альтернативы переливанию крови для немедленной коррекции анемии и противопоказан пациентам с ХБП, не находящимся на диализе. Клинические исследования показали, что он не улучшает качество жизни пациентов и не устраняет симптомов усталости.
Во время лечения уровень гемоглобина должен поддерживаться на уровне ≤11 г/дл, чтобы избежать повышенного риска тромбоза, связанного с чрезмерно высоким уровнем гемоглобина. Дозу следует корректировать на основании результатов мониторинга уровня гемоглобина каждые 2-4 недели.
Показания к применению Вададустата строго ограничены, и он должен применяться под руководством квалифицированного врача.
Вададустат демонстрирует многочисленные терапевтические эффекты благодаря своему уникальному механизму действия.
Являясь ингибитором HIF-PH, Вададустат стабилизирует факторы, вызывающие гипоксию, имитируя гипоксическое состояние организма, стимулируя выработку эндогенного ЭПО и улучшая утилизацию железа.
Клинические данные показывают, что Вададустат может значительно снизить потребность в переливании крови у пациентов, находящихся на диализе, с эффективностью, сравнимой с традиционными ЭСК, предлагая пациентам удобство перорального лечения.
Препарат поддерживает гибкую коррекцию дозы (150-600 мг/сут), что позволяет составить индивидуальный план лечения, основанный на уровне железа у пациента, функции печени и других показателях.
Многочисленные механизмы действия Вададустата обеспечивают более физиологичный вариант лечения пациентов с анемией, находящихся на диализе.
Перед началом применения препарата пациентам необходимо ознакомиться с противопоказаниями к применению препарата. Пациентам с противопоказанными состояниями следует избегать применения препарата.
Препарат строго противопоказан пациентам, не находящимся на диализе, так как это может увеличить риск смерти и инсульта. Пациентам с циррозом или острыми заболеваниями печени его применение запрещено. Данные о безопасности для пациентов с классом C по Чайлд-Пью отсутствуют.
С осторожностью применять у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые события в течение 3 месяцев. Беременным женщинам применять только в случае крайней необходимости. Кормящим женщинам следует временно прекратить грудное вскармливание. Противопоказан детям младше 18 лет.
Избегайте одновременного применения с сильнодействующими ингибиторами ОАТ1/ОАТ3. Прием железосодержащих препаратов следует разделить на 1 час. При одновременном применении статинов может потребоваться коррекция дозы.
Строгое соблюдение правил, касающихся противопоказаний, может свести к минимуму риски при лечении Вададустатом.
Препарат Вададустат еще официально не представлен в материковом Китае. В результате местные пациенты не могут приобрести его напрямую по официальным каналам.
По состоянию на май 2026 года, Вададустат не был одобрен для продажи Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) Китая. Поэтому его нельзя приобрести напрямую в официальных больничных аптеках, сети или розничных аптеках в стране. Если Вададустат необходим, его можно приобрести по другим законным каналам.
1. Лечение за рубежом: Пациенты могут путешествовать в страны, где Вададустат был одобрен, получить рецепт после консультации в местной больнице и приобрести его непосредственно в больничной аптеке или в розничной аптеке в этой стране.
2. Медицинские учреждения: Пациенты, которым неудобно выезжать на лечение за границу, могут обратиться в местные медицинские учреждения, чтобы узнать о возможности получения Вададустата.
Вададустат показан для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек (ХБП).
Взрослые пациенты, находящиеся на диализе не менее 3 месяцев.
(1) Температура хранения: При комнатной температуре от 20°C до 25°C (68°F-77°F).
(2) Допускается временное изменение: Может храниться при температуре от 15°C до 30°C (59°F-86°F).
Храните в оригинальной бутылочке, не переливая в другие емкости. Плотно закрывайте крышку бутылочки, чтобы предотвратить попадание влаги. Храните в недоступном для детей месте.
(1) Избегайте высоких температур: не храните в ванных комнатах, на кухнях или вблизи радиаторов отопления.
(2) Избегайте высокой влажности: Места с высокой влажностью, такие как ванные комнаты или рядом со стиральными машинами, не подходят для хранения.
(3) Избегайте попадания прямых солнечных лучей: Не ставьте прибор под прямые солнечные лучи, например, на подоконники.
Проверьте срок годности, указанный на флаконе. Не используйте лекарства с истекшим сроком годности.
Выброшенные лекарственные препараты следует утилизировать в соответствии с местными правилами. Не выбрасывайте по собственному желанию и не сливайте в канализацию.
На данный момент Vadadustat официально не представлен в материковом Китае, поэтому цена на него на внутреннем рынке неизвестна.
По состоянию на май 2026 года, Вададустат не был одобрен для продажи Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) Китая. Поэтому его нельзя приобрести напрямую в местных аптеках или больничных аптечных пунктах. Из-за отсутствия одобрения рынка в Китае нет официальных цен на него.
Чтобы узнать цену на Вададустат, вы можете обратиться в больничные аптеки или розничные аптеки в странах, где он был одобрен.
Вададустат отпускается по рецепту врача и требует индивидуальной коррекции дозы под руководством врача в зависимости от уровня гемоглобина, функции печени, артериального давления и других показателей. Не рекомендуется хранить препарат в больших количествах.
Пациентам, нуждающимся в лечении, рекомендуется следить за ходом утверждения NMPA по официальным каналам. Тем временем обсудите текущие варианты лечения с нефрологом.
(1) Повышенная чувствительность к Вададустату или любому из его компонентов.
(2) Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией: перед началом приема препарата необходимо тщательно контролировать артериальное давление; в противном случае прием препарата противопоказан.
(1) Пациенты с анемией вследствие хронического заболевания почек, которые не находятся на диализе: Крупные клинические испытания показали повышенный риск смерти, инсульта, инфаркта миокарда, тяжелого повреждения почек, тяжелого повреждения печени и тяжелой эрозии желудочно-кишечного тракта у этих пациентов. Этот препарат показан только взрослым, которые находятся на диализе не менее 3 месяцев.
(2) Пациенты с циррозом или активным острым заболеванием печени.
(3) Пациенты с активными злокачественными новообразованиями: поскольку повышенный уровень HIF-1 может быть неблагоприятным для роста опухоли.
(1) Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения или острый коронарный синдром в течение последних 3 месяцев: Повышенный риск тромбоза.
(2) Пациенты с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.
(3) Пациенты с судорожными припадками в анамнезе.
(4) Пациенты с эрозией желудочно-кишечного тракта или язвенной болезнью желудка в анамнезе, а также те, кто в настоящее время принимает противоэрозионные препараты, курит или употребляет алкоголь.
(5) Беременные женщины: Используйте только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
(6) Кормящие женщины: Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение 2 дней после приема последней дозы.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
