Вададустат - это ингибитор пролилгидроксилазы (HIFPH), вызывающий гипоксию, который стимулирует выработку эндогенного эритропоэтина (EPO), тем самым стимулируя костный мозг вырабатывать больше красных кровяных телец.
Эффективность и действие Вададустата
Вададустат показан для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек (ХБП), у взрослых пациентов, которые находятся на диализе не менее трех месяцев. Его основная цель - уменьшить потребность в переливании эритроцитов.
Способ применения и дозы Вададустата
1. Рекомендуемая начальная доза
Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов составляет 300 мг, принимаемых внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, не разрезая, не измельчая и не разжевывая. Тип и время проведения диализа не влияют на дозировку.
2. Коррекция дозы
Коррекция дозы составляет от 150 до 600 мг с шагом 150 мг. Частота повышения дозы не должна превышать одного раза в 4 недели, но снижение дозы может проводиться чаще. Целью коррекции является поддержание уровня гемоглобина в пределах от 10 до 11 г/дл. Если уровень гемоглобина повышается слишком быстро (например, более чем на 1 г/дл в течение 2 недель), прием препарата следует прекратить или уменьшить. Если после 24 недель лечения не наблюдается клинически значимого повышения уровня гемоглобина, прием препарата следует прекратить.
3. Необходимо соблюдать интервалы между приемом других лекарственных средств
При приеме Вададустата следует воздержаться от приема пероральных препаратов железа, железосодержащих продуктов или железосодержащих фосфатсвязывающих средств как минимум на 1 час; от приема не содержащих железа фосфатсвязывающих средств - как минимум на 1 час (до) или 2 часа (после).
Побочные реакции при приеме Вададустата
1. Распространенные побочные реакции
В клинических исследованиях частота побочных реакций, возникающих с частотой ≥10%, включала артериальную гипертензию и диарею. Другие побочные реакции, возникавшие с частотой от 5% до 10%, включали головную боль, тошноту, повышенную утомляемость, боль в животе, рвоту, эрозию желудочно-кишечного тракта, головокружение, одышку, тромбоз артериовенозных фистул и осложнения, связанные с диализом.
2. Серьезные побочные реакции
Вададустат может вызвать гипертонический криз, судороги, эрозию желудочно-кишечного тракта и кровотечение. При применении этого препарата у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе, наблюдался повышенный риск смерти, инсульта, инфаркта миокарда, тяжелого поражения печени и тяжелой эрозии желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется применять препарат пациентам с циррозом или активным острым заболеванием печени. Кроме того, не рекомендуется применять препарат пациентам с активными злокачественными новообразованиями.
