Прием Вададустата (Vadadustat) требует строгого контроля уровня гемоглобина, артериального давления и функции печени под наблюдением врача. Используйте минимальную эффективную дозу, чтобы справиться с анемией и избежать серьезных рисков, таких как тромбоз и повреждение печени. Пациенты должны заранее ознакомиться с информацией о безопасности лекарственных средств и незамедлительно обратиться за медицинской помощью при появлении каких-либо необычных симптомов.
Меры предосторожности перед приемом Вададустата (Vadadustat)
1. Подтвердите соответствие популяции
Вададустат показан только взрослым пациентам с анемией при ХБП, которые находятся на диализе не менее трех месяцев. Он не показан пациентам с анемией при ХБП, не находящимся на диализе, а также в качестве замены переливания крови, когда требуется быстрая коррекция анемии.
2. Проверьте противопоказания
(1) Не применять пациентам с повышенной чувствительностью к вададустату или любому из его компонентов.
(2) Не применять пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Меры предосторожности при лечении Вададустатом (Vadadustat)
1. Способ применения и дозы
(1) Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг один раз в день, с пищей или без нее.
(2) Глотайте таблетки целиком. Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте.
(3) Если вы пропустили прием, примите его позже в тот же день. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите ее. Не удваивайте дозу.
2. Мониторинг уровня гемоглобина и коррекция дозы
(1) После начала или корректировки дозы проводите мониторинг уровня гемоглобина каждые две недели. Как только уровень стабилизируется, проводите мониторинг не реже одного раза в месяц.
(2) Целевой уровень Hb составляет 10-11 г/дл. Не превышайте 11 г/дл.
(3) Дозу можно увеличивать каждые 4 недели (на 150 мг каждый раз) до максимальной дозы в 600 мг. Снижение дозы может проводиться чаще.
(4) Если уровень Hb повышается более чем на 1 г/дл в течение 2 недель или более чем на 2 г/дл в течение 4 недель, прекратите прием или уменьшите дозу.
(5) Если уровень Hb превышает 11 г/дл, прервите лечение до тех пор, пока уровень Hb не станет ≤11 г/дл, затем возобновите в дозе, сниженной на 150 мг.
3. Регулярный контроль функции печени
(1) В течение первых 6 месяцев лечения ежемесячно контролировать уровень АЛТ, АСТ и билирубина, затем по клиническим показаниям.
(2) Прекратите лечение, если АЛТ или АСТ постоянно превышают верхнюю границу нормы в 3 раза или если уровень билирубина превышает верхнюю границу нормы в 2 раза.
Меры предосторожности после приема Вададустата (Vadadustat)
Прекращение лечения и длительный курс лечения
(1) Если после 24 недель лечения уровень гемоглобина не достигает клинически значимого повышения, прекратите лечение и выясните другие причины.
(2) Не повышайте уровень гемоглобина выше 11 г/дл, так как это увеличивает риск смерти и тромбоза.
(3) Во время лечения и в течение 2 дней после приема последней дозы не рекомендуется грудное вскармливание.
