Упадацитиниб - новый пероральный высокоселективный ингибитор JAK1, разработанный компанией AbbVie (США). Точно блокируя сигнальный путь JAK1-STAT, он ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и значительно улучшает иммуноопосредованные воспалительные реакции. Этот препарат показан пациентам с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести и другими состояниями, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционную терапию. Он был одобрен в Соединенных Штатах, Европе и Китае с 2021 года, предоставляя пациентам эффективный и удобный способ лечения полости рта.
Показания, одобренные FDA
Упадацитинибодобрен FDA для лечения следующих воспалительных заболеваний:
Ревматоидный артрит (РА) средней и тяжелой степени у взрослых
Показан пациентам с неадекватной реакцией или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО).
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, или сильнодействующими иммунодепрессантами (азатиоприн, циклоспорин).
Активный псориатический артрит (ПсА) у взрослых и детей в возрасте от 2 до<18>
Показан пациентам с неадекватной реакцией или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов ФНО.
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Рефрактерный атопический дерматит (экзема) средней и тяжелой степени у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Показан пациентам, у которых наблюдался неадекватный ответ на предшествующую терапию и чье заболевание плохо контролируется другими пероральными или инъекционными лекарственными препаратами (включая биологические препараты), или которым другие пероральные/инъекционные лекарственные препараты не рекомендуются.
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами или другими иммунодепрессантами.
Язвенный колит (ЯК) средней и тяжелой степени у взрослых
Показан пациентам, у которых наблюдалась неадекватная реакция или непереносимость одного или нескольких ингибиторов ФНО, или пациентам, которым ингибиторы ФНО не рекомендованы врачом после приема других инъекционных или пероральных препаратов (системная терапия).
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими препаратами для лечения ЯК или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Болезнь Крона (БК) средней и тяжелой степени у взрослых
Показан пациентам, у которых наблюдалась неадекватная реакция или непереносимость одного или нескольких ингибиторов ФНО, или пациентам, которым ингибиторы ФНО не рекомендованы врачом после приема других инъекционных или пероральных препаратов (системная терапия).
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими препаратами для лечения CD или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Активный анкилозирующий спондилоартрит (АС)
Показан пациентам с неадекватной реакцией или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов ФНО.
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA) с объективными признаками воспаления
Показан пациентам с неадекватной реакцией или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов ФНО. Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте 2 лет и старше: Показан пациентам с неадекватной реакцией или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов ФНО.
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Гигантоклеточный артериит у взрослых
Не следует применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими БПЛА или сильнодействующими иммунодепрессантами.
Перед приемом этого лекарства
Противопоказания
Не принимайте упадацитиниб, если у вас аллергия на него или на любой из его неактивных компонентов.
Группы населения с неустановленными показателями безопасности и эффективности
Безопасность и эффективность упадацитиниба не были установлены в следующих группах населения:
Дети с анкилозирующим спондилитом (АС), аксиальным спондилоартритом, не поддающимся рентгенологическому исследованию (nr-axSpA), язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК).
Детям в возрасте до 12 лет с атопическим дерматитом (БА) (эффективность Ринвока LQ при атопическом дерматите не была установлена ни в одной возрастной группе).
Детям в возрасте до 2 лет с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (pJIA) или псориатическим артритом (PsA).
Прежде чем принимать этот препарат, Сообщите об этом Своему Врачу
Прежде чем принимать упадацитиниб, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, включая:
Если у вас инфекция.
Если вы курите в настоящее время или были курильщиком в прошлом.
Если у вас был сердечный приступ, другие сердечные заболевания или инсульт.
Если у вас проблемы с печенью.
Если у вас проблемы с почками.
Если у вас необъяснимые боли в животе, дивертикулит или язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, или вы принимаете НПВП.
Если у вас низкое количество красных или белых кровяных телец.
Если вы недавно получили или планируете получить вакцину (живые вакцины не следует вводить во время приема этого препарата).
Если вы беременны или планируете забеременеть.
Если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью.
Беременность
Согласно данным исследований на животных, упадацитиниб может нанести вред плоду. Следует обратить внимание женщин, способных к деторождению:
Перед началом лечения ваш лечащий врач подтвердит, беременны ли вы.
Во время лечения и в течение 4 недель после приема последней дозы следует использовать эффективные средства контрацепции.
Если вы подозреваете или подтверждаете беременность во время лечения, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Грудное вскармливание
Упадацитиниб может проникать в грудное молоко. Вам и вашему врачу следует решить, следует ли принимать препарат или кормить ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения и в течение 6 дней после приема последней дозы.
Как принимать Упадацитиниб
Принимайте в точном соответствии с указаниями вашего лечащего врача.
Пероральный раствор упадацитиниба одобрен только для лечения псориатического артрита (PsA) и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (pJIA).
Таблетки упадацитиниба: Принимайте один раз в день, с пищей или без нее.
Проглотите таблетку целиком; не раздавливайте и не разжевывайте.
Раствор Упадацитиниба для приема внутрь: Принимайте два раза в день, с пищей или без нее.
Для измерения дозы необходимо использовать прилагаемый шприц для приема внутрь.
Раствор упадацитиниба для приема внутрь и таблетки упадацитиниба не взаимозаменяемы без указания вашего лечащего врача.
Побочные реакции
Серьезные побочные реакции
В дополнение к своим терапевтическим эффектам упадацитиниб может вызывать некоторые побочные реакции. Не все из этих побочных реакций могут иметь место, но если они возникают, может потребоваться медицинская помощь.
Если во время приема упадацитиниба у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных реакций, немедленно обратитесь к врачу:
Более распространенные побочные реакции
Общие боли в теле.
Озноб.
Кашель.
Заложенность ушей.
Лихорадка.
Головная боль.
Зуд, боль, покраснение, припухлость, болезненность или тепло кожи.
Охриплость голоса.
Насморк или заложенность носа.
Чихание.
Больное горло.
Необычная усталость или слабость.
Менее распространенные побочные реакции
Черные, как деготь, испражнения.
Ощущение жжения или покалывания кожи.
Стеснение в груди.
Затрудненное глотание.
Головокружение.
Учащенное сердцебиение.
Крапивница, зуд, сыпь.
Большие отеки, похожие на крапивницу, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или в области гениталий.
Боль в пояснице или боку.
Болезненные волдыри на туловище.
Болезненный герпес или волдыри на губах, носу, глазах или в области гениталий.
Болезненное или затрудненное мочеиспускание.
Бледная кожа.
Отек век или области вокруг глаз, лица, губ или языка.
Язвы, гнойнички или белые пятна на губах или языке.
Необычное кровотечение или кровоподтеки.
Другие побочные реакции
Некоторые побочные реакции на прием упадацитиниба обычно не требуют медицинской помощи и могут исчезать по мере того, как организм привыкает к лекарству. Ваш лечащий врач также может рассказать вам, как предотвратить или уменьшить эти реакции.
Если следующие побочные реакции сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть вопросы, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
Более распространенные побочные реакции
Пятна на коже.
Угревая сыпь.
Менее распространенные побочные реакции
Жжение, зуд или боль в местах, где растут волосы, с выделением гноя у корней волосяных фолликулов.
Трудности с передвижением.
Мышечные спазмы, боль или скованность.
