Упадацитиниб - это ингибитор JAK, применяемый при различных воспалительных заболеваниях, обусловленных иммунной системой, и его медикаментозное лечение имеет чрезвычайно важное значение. Пациенты должны строго соблюдать требования к оценке и мониторингу до, во время и после лечения, чтобы сбалансировать эффективность и потенциальные риски.
I. Оценка и подготовка к Лечению
1. Сначала Необходимо Провести Скрининг На Инфекцию.
Перед началом приема препарата необходимо пройти обследование на туберкулез (ТБ). При выявлении латентной инфекции в первую очередь следует назначить противотуберкулезное лечение. Обследование на вирусные гепатиты (гепатиты В и С) также должно проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями; пациентам с активной инфекцией не следует использовать этот препарат.
2. Общий анализ крови и исходные показатели функции печени
Перед началом лечения необходимо провести полный анализ крови. Лечение не следует начинать, если количество нейтрофилов<1000>
3. Подтверждение статуса беременности
Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо подтвердить статус беременности перед началом приема препарата и проинформировать их о том, что это может нанести вред плоду. Во время лечения и в течение 4 недель после его завершения требуется эффективная контрацепция.
4. Обновленная информация об иммунизации
Все соответствующие возрасту прививки должны быть сделаны до начала лечения, особенно вакцина против опоясывающего герпеса. Во время лечения не следует вводить живые вакцины.
II. Режим дозирования и принципы коррекции дозы
1. Дифференцированное дозирование при различных показаниях
Для большинства взрослых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом доза составляет 15 мг один раз в день. При атопическом дерматите доза может быть увеличена с 15 до 30 мг в зависимости от реакции. При язвенном колите или болезни Крона требуется индукционная терапия в дозе 45 мг (в течение 8 или 12 недель) с последующей поддерживающей терапией в дозе 15 мг.
2. Раствор для приема внутрь и таблетки не взаимозаменяемы
Раствор для приема внутрь (два раза в день) и таблетки пролонгированного действия (один раз в день) не эквивалентны в соотношении миллиграмм на миллиграмм. Решение о переключении между ними должно приниматься врачом; пациенты не должны переключаться самостоятельно.
3. Коррекция дозы для отдельных групп пациентов с заболеваниями печени и почек
Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью вводную дозу при язвенном колите/болезни Крона следует снизить до 30 мг. Применение препарата не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ<15).>
4. Правила снижения дозы сопутствующих лекарственных препаратов
При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином) дозу этого препарата следует снизить: при атопическом дерматите - до 15 мг/сут; при развитии язвенного колита/болезни Крона - до 30 мг/сут. Во время лечения избегайте употребления продуктов или напитков, содержащих грейпфрут.
iii. Мониторинг, выявление рисков и управление образом жизни во время лечения
1. Немедленное сообщение о симптомах инфекции
При появлении во время лечения таких признаков инфекции, как повышение температуры, кашель, болезненное мочеиспускание или покраснение кожи, немедленно сообщите об этом врачу. При серьезных инфекциях лечение следует приостановить до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль. Риск развития опоясывающего герпеса высок и требует особой бдительности.
2. Регулярный контроль лабораторных показателей
Во время лечения необходим регулярный контроль общего анализа крови (нейтрофилы, лимфоциты, гемоглобин), уровня печеночных ферментов и липидов. Лечение следует прервать, если количество нейтрофилов превышает 1000/мкл, лимфоцитов - 500/мкл или гемоглобина - 8 г/дл .
3. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и тромбозов
Пациентам старше 50 лет с факторами сердечно-сосудистого риска следует взвесить риски и пользу; курильщики подвергаются более высокому риску. При появлении боли в груди, одышки или одностороннего отека конечностей и болезненных ощущений будьте внимательны к возможности инфаркта миокарда, инсульта или тромбоза глубоких вен, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
4. Раннее распознавание абдоминальных симптомов
У пациентов с дивертикулитом в анамнезе или длительным приемом НПВП впервые возникшая боль в животе, лихорадка или рвота должны вызывать подозрение на перфорацию желудочно-кишечного тракта, требующую неотложной медицинской помощи.
5. Контрацепция, грудное вскармливание и другие аспекты образа жизни
Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после прекращения приема препарата. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение 6 дней после приема последней дозы. Придерживайтесь сбалансированного питания и умеренной физической активности, а также избегайте диет с высоким содержанием жиров, которые могут увеличить липидную нагрузку.
