Дозировка и способ применения таземетостата должны определяться индивидуально в зависимости от состояния пациента, функции печени и почек и т.д. Не занимайтесь самолечением.
Способ применения и дозы таземетостата
1. Обычная доза для взрослых при саркоме мягких тканей
800 мг внутрь два раза в день. Продолжительность: До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
2. Обычная доза для взрослых при фолликулярной лимфоме
800 мг внутрь два раза в день. Продолжительность: До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Обычная педиатрическая доза при саркоме мягких тканей
В возрасте от 16 лет и старше: 800 мг перорально два раза в день. Продолжительность: До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
4. Рекомендации администрации
Таземетостат можно принимать как с пищей, так и без нее. Глотайте таблетки целиком. Не разрезайте, не крошите и не разжевывайте таблетки.
5. Лечение пропущенной дозы или рвоты
Если прием препарата был пропущен или после него возникла рвота, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в установленное время.
Коррекция дозы таземетостата с учетом побочных реакций
Первое снижение дозы: 600 мг перорально два раза в день.
Второе снижение дозы: 400 мг перорально два раза в день.
Пациентам, которые не переносят перорально 400 мг таземетостата два раза в день, следует навсегда прекратить прием таземетостата.
1. Нейтропения
Абсолютное количество нейтрофилов менее 1×10 мкл/л: Прекратить лечение до тех пор, пока абсолютное количество нейтрофилов не достигнет ≥1×10 мкл/л или не вернется к исходному уровню.
При первом появлении: возобновите лечение в первоначальной дозе.
Второй или третий случай: Возобновите лечение в уменьшенной дозе.
Четвертый случай: Необходимо навсегда прекратить прием Таземетостата.
2. Тромбоцитопения
Количество тромбоцитов менее 50×10 мкг/л: Прекратить лечение до тех пор, пока количество тромбоцитов не достигнет ≥75×10 мкг/л или не вернется к исходному уровню.
При первом или втором появлении: Возобновите лечение в уменьшенной дозе.
Третий случай: Навсегда прекратите прием Таземетостата.
3. Анемия
Уровень гемоглобина менее 8 г/дл: Прекратить лечение до улучшения, по крайней мере, до 1 степени или вернуться к исходному уровню, затем возобновить лечение в первоначальной или сниженной дозе.
4. Другие побочные реакции
Побочная реакция 3-й степени: Приостановить лечение до улучшения состояния по крайней мере до 1-й степени или вернуться к исходному уровню.
При первом или втором появлении: возобновите лечение в уменьшенной дозе.
Третий случай: Навсегда прекратите прием Таземетостата.
Побочная реакция 4-й степени: Прекратить лечение до улучшения, по крайней мере, до 1-й степени или вернуться к исходному уровню.
При первом появлении: Возобновить лечение в сниженной дозе.
Второй случай: Навсегда прекратите прием Таземетостата.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального сайта FDA, официального сайта производителя оригинала) только для справки.
Коррекция дозы таземетостата с учетом взаимодействия с другими лекарственными средствами
Сильные и умеренные ингибиторы CYP4503A
Избегайте одновременного применения таземетостата с умеренными или сильными ингибиторами CYP450 3A. Если одновременное применение с умеренными ингибиторами CYP450 3A неизбежно, уменьшите дозу таземетостата.
После прекращения приема умеренного ингибитора CYP450 3A в течение 3 периодов полувыведения возобновите прием таземетостата в той же дозе, которая была принята до начала приема ингибитора.
Если текущая доза составляет 800 мг два раза в день, уменьшите ее до 400 мг два раза в день.
Если текущая доза составляет 600 мг два раза в день, уменьшите ее до 400 мг для первой дозы и 200 мг для второй дозы (два раза в день).
Если текущая доза составляет 400 мг два раза в день, уменьшите ее до 200 мг два раза в день.
Применение таземетостата в определенных группах населения
1. Беременность
Может нанести вред плоду.
2. Период лактации
Неизвестно, проникает ли таземетостат в грудное молоко и влияет ли он на грудное вскармливание младенцев или выработку молока. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
3. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 16 лет не установлены.
4. Использование в пожилом возрасте
Недостаточно опыта лечения пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, являются ли эффективность и безопасность такими же, как у молодых людей.
5. Нарушение функции печени
У пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменений фармакокинетики не наблюдалось.
Влияние умеренной или тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику не установлено.
6. Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности) не наблюдалось изменений фармакокинетики.
