Сунитиниб - это пероральный многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, который блокирует ангиогенез и пролиферацию опухоли путем ингибирования VEGFR, KIT, PDGFR и других мишеней. Он показан при прогрессирующей почечно-клеточной карциноме, резистентных к иматинибу стромальных опухолях желудочно-кишечного тракта и неоперабельных прогрессирующих нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы.
Что такое Сунитиниб
Сунитиниб - противоопухолевый препарат, который подавляет пролиферацию и распространение раковых клеток в организме.
Этот отпускаемый по рецепту препарат используется для лечения определенных типов запущенных, прогрессирующих опухолей в желудке, кишечнике, пищеводе, поджелудочной железе или почках.
Безопасность и эффективность сунитиниба у детей не установлены.
Предупреждения
Сунитиниб может вызывать тяжелые или смертельные повреждения печени. Во время лечения необходимо регулярно сдавать анализы крови для контроля функции печени. Если у вас появились симптомы повреждения печени, такие как боль в правой верхней части живота, зуд, потемнение мочи или желтуха (пожелтение кожи или глаз), немедленно обратитесь к врачу.
Перед приемом этого препарата
Противопоказания для некоторых групп населения
Не принимайте сунитиниб, если у вас на него аллергия.
Перед началом лечения сообщите своему врачу следующую историю болезни:
Неопухолевое заболевание почек.
Заболевание печени.
Болезни сердца, высокое кровяное давление.
Гипогликемия или сахарный диабет.
Нарушения свертываемости крови.
Синдром удлиненного интервала QT в личном или семейном анамнезе.
Заболевание щитовидной железы.
Недавняя или запланированная операция.
Этот препарат может вызвать остеонекроз челюсти. Повышенному риску подвержены пациенты с опухолями, заболеваниями крови, уже существующими заболеваниями зубов, а также те, кто получает стероиды, химиотерапию или лучевую терапию. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы оценить индивидуальный риск.
Риски для репродуктивной функции и беременности
Независимо от того, кто принимает сунитиниб - мать или отец, он может нанести вред плоду или вызвать врожденные дефекты.
Женщинам: Не применять во время беременности. Перед началом лечения необходимо пройти отрицательный тест на беременность. Необходимо использовать эффективные средства контрацепции в течение всего периода лечения и не менее 4 недель после приема последней дозы.
Мужчины: Если ваша партнерша способна к деторождению, необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 7 недель после приема последней дозы. Если во время лечения у кого-либо из партнеров наступает беременность, немедленно сообщите об этом своему врачу. Сунитиниб может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин, но контрацепция по-прежнему необходима из-за токсичности препарата для плода. Грудное вскармливание запрещено во время лечения и, по крайней мере, в течение 4 недель после приема последней дозы.
Этот препарат не показан к применению лицам младше 18 лет.
Администрация
Принимайте точно по назначению, следуя всем инструкциям на этикетке рецепта.
В начале каждого 4-недельного цикла лечения необходимо проверять артериальное давление и функцию печени.
Стандартный режим дозирования - один раз в день, курс лечения - 4 недели, затем следует 2-недельный перерыв. Общее количество необходимых циклов определит ваш врач.
Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Капсулы следует проглатывать целиком, не измельчая, не разжевывая и не вскрывая. Контакт с поврежденным порошком может быть опасным; при попадании на кожу немедленно тщательно промойте ее водой с мылом.
Во время лечения необходимы регулярные анализы крови и мочи, электрокардиограммы для контроля сердечной деятельности и регулярные стоматологические осмотры.
Если вам требуется хирургическое вмешательство или стоматологические процедуры, сообщите своему врачу, что вы принимаете сунитиниб. Возможно, потребуется временно прервать лечение до и после серьезной операции.
Хранение: Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и источников тепла.
Дозировка
Обычная доза для взрослых при запущенной стадии почечно-клеточного рака
50 мг внутрь один раз в день, курс приема - 4 недели, перерыв - 2 недели. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Показан при распространенной почечно-клеточной карциноме. Стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта после прогрессирования или непереносимости иматиниба.
Обычная доза для взрослых при стромальных опухолях желудочно-кишечного тракта
50 мг внутрь один раз в день, курс приема - 4 недели, перерыв - 2 недели. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Показан при распространенной почечно-клеточной карциноме. Стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта после прогрессирования или непереносимости иматиниба.
Обычная доза для взрослых при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы
37,5 мг внутрь один раз в день, непрерывный прием без перерыва. Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Показан при нерезектабельных местнораспространенных или метастатических, хорошо дифференцированных прогрессирующих нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы.
Пропущенная доза
Если с назначенного времени прошло менее 12 часов, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу.
Чего следует избегать
Грейпфрут и продукты из него могут взаимодействовать с сунитинибом и вызывать побочные реакции; они строго запрещены.
Препарат может выделяться с мочой, калом и рвотными массами. Лица, осуществляющие уход, должны надевать резиновые перчатки при обращении с жидкостями организма пациента, загрязненной одеждой, отходами или при смене подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Загрязненную одежду следует стирать отдельно.
Побочные реакции
Чрезвычайные ситуации
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек лица или горла) или серьезные кожные реакции (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, сильная кожная боль, распространяющаяся красная или фиолетовая сыпь с образованием пузырей и шелушением).
Серьезные побочные реакции, требующие немедленной медицинской помощи:
Поражение печени: потеря аппетита, боли в правой верхней части живота, повышенная утомляемость, зуд, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха.
Опасные для жизни тромбы в мелких сосудах: лихорадка, повышенная утомляемость, снижение диуреза, легкие кровоподтеки, носовые кровотечения.
Боль, покраснение, онемение или шелушение кистей и стоп.
Необъяснимые кровоподтеки, необычное кровотечение или точечные красные/фиолетовые пятна на коже.
Болезненные язвы на коже, во рту или ротовой полости.
Боль в челюсти, онемение, отек десен, выпадение зубов или задержка заживления после стоматологических процедур.
Спутанность сознания, когнитивные нарушения, потеря зрения, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, быстрое увеличение веса, сильное или учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, одышка, внезапное головокружение (ощущение слабости).
Гипертония: Сильная головная боль, помутнение зрения, пульсация в шее или ушах, головокружение.
Гипогликемия: головная боль, чувство голода, усталость, потливость, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, дрожь.
Внутреннее кровотечение: нарушение сознания, гематурия, вздутие или боль в животе, черный или кровавый стул, кровохарканье, рвота кофейной гущей.
Синдром лизиса опухоли: Усталость, мышечные спазмы, тошнота, рвота, диарея, нарушение сердечного ритма, онемение вокруг рта и конечностей.
Дисфункция щитовидной железы: Прогрессирующая сильная усталость, депрессия, тахикардия, раздражительность, тремор, повышенная потливость, колебания веса, нарушения менструального цикла.
Распространенные побочные реакции
Диспепсия, снижение аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Усталость. Язвы во рту, боль, изменение вкуса. Сыпь и волдыри на руках и ногах. Кровотечения и синяки. Повышенное кровяное давление.
Этот список не включает все возможные побочные реакции. При возникновении какого-либо дискомфорта проконсультируйтесь с врачом.
