14 марта 2024 года FDA США в ускоренном порядке одобрило применение препарата Ресметиром (Rezdiffra) для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с фиброзом печени.
Что такое Ресметир (Рездиффра)
<ссылка>Ресметиром используется для лечения взрослых со стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH), у которых имеется рубцевание печени (фиброз) от умеренной до прогрессирующей степени, но цирроз еще не развился.
Ранее MASH был известен как неалкогольный стеатогепатит (NASH). MASH - это заболевание, вызванное избытком жира в печени, что приводит к воспалению и образованию рубцов.
Ресметиромин воздействует на специфический рецептор в печени, называемый THR-β, помогая уменьшить накопление жира в клетках печени, тем самым замедляя прогрессирование образования ПЮРЕ.
Как принимать Ресметир (Рездиффра)
1. Рекомендуемая дозировка
Масса тела < 100 кг: 80 мг внутрь один раз в день.
Масса тела ≥ 100 кг: 100 мг перорально один раз в день.
2. Способ применения
Ресметир назначают перорально один раз в день, с пищей или без нее.
Принимайте таблетки ресметиром целиком; не разламывайте, не крошите и не разжевывайте.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием ресметира, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Побочные эффекты от применения Ресметира (Рездиффра)
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Включают диарею, тошноту, зуд, боль в животе, рвоту, головокружение, запор.
2. Серьезные побочные эффекты
Гепатотоксичность
Если вы испытываете какие-либо из следующих признаков и симптомов печеночной токсичности, немедленно прекратите прием ресметирома и обратитесь к врачу: усталость, тошнота, рвота, лихорадка, сыпь, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), боль или болезненность в верхней средней или верхней правой части живота..
Проблемы с желчным пузырем
У пациентов с MASH могут быть проблемы с желчным пузырем, такие как камни в желчном пузыре, холецистит или панкреатит, вызванные желчнокаменной болезнью. Эти проблемы также могут возникнуть при приеме ресметирома. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих признаков или симптомов:
Тошнота, рвота, повышение температуры или сильная и постоянная боль в животе, которая может отдавать в спину, с рвотой или без нее.
Это далеко не полный список всех возможных побочных эффектов ресметирома. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов обратитесь к своему лечащему врачу.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме Ресметира (Рездиффра)
Прежде чем принимать ресметир, сообщите своему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, в том числе, если вы:
У вас проблемы с печенью, кроме ПЮРЕ.
У вас есть проблемы с желчным пузырем (включая камни в желчном пузыре) или вам сказали, что у вас есть проблемы с желчным пузырем.
Вы принимаете другие лекарства, такие как гемфиброзил для снижения уровня липидов в крови или циклоспорин для подавления иммунной системы.
Вы беременны или планируете забеременеть.
Вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью.
Ресметиром (Рездиффра) пользуются в особых группах населения
1. Беременность
Неизвестно, нанесет ли ресметром вред еще не родившемуся ребенку.
2. Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли ресметир в грудное молоко. Проконсультируйтесь со своим врачом о том, как лучше кормить ребенка во время приема этого препарата.
Механизм действия Ресметира (Рездиффра)
Ресметром частично активирует специфический для печени рецептор THR-β, помогая уменьшить накопление жира в печени. Он обладает высокой селективностью в отношении THR-β, оказывая меньшее влияние на THR-α (рецептор, отвечающий за активность гормонов щитовидной железы в сердце и костях).
Лекарственное взаимодействие Ресметира (Рездиффры)
Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Ресметиром может взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая побочные эффекты или влияя на эффективность друг друга.
Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие гемфиброзил, для снижения уровня триглицеридов, поскольку ресметиром не рекомендуется назначать пациентам, принимающим эти препараты.
Если вы принимаете клопидогрел (для разжижения крови) или статины (для снижения уровня холестерина), сообщите об этом своему врачу.
Хранение Ресметира (Rezdiffra)
Храните ресметир при комнатной температуре от 20°C до 25°C.
Состав Ресметира (Rezdiffra)
Действующее вещество: ресметир.
Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, маннит, микрокристаллическая целлюлоза.
Пленочное покрытие: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, красный оксид железа (таблетки по 100 мг), желтый оксид железа (таблетки по 80 мг и 100 мг).
