В дополнение к ожидаемым терапевтическим эффектам пазопаниб может также вызывать некоторые нежелательные побочные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут иметь место, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты Пазопаниба
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Черный, смолистый стул, кровоточивость десен, кровь в моче или кале, затуманенное зрение, боль в груди, озноб, стул глинистого цвета, мутная моча, запор, кашель, отхаркивание крови, темная моча, снижение аппетита, подавленное настроение, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, сухость кожи и волос, ощущение простуда, лихорадка, выпадение волос, головная боль, охриплость голоса, усиление менструальных выделений или вагинальных кровотечений, зуд, сыпь, потеря аппетита, боли в пояснице или боку, мышечные спазмы и скованность, тошнота и рвота, нервозность, носовые кровотечения.
Болезненное или затрудненное мочеиспускание, бледность кожи, паралич, точечные красные пятна на коже, ощущение пульсации в ухе, длительное кровотечение из порезов, красный или черный дегтеобразный стул, красная или темно-коричневая моча, покраснение, отек или боль в коже, шелушение кожи на руках и ногах, медленное или учащенное сердцебиение, боль в горле, язвы или белые пятна на губах или внутри полости рта.
Боль или болезненность в животе, отек стоп или голеней, увеличение желез, покалывание в руках и ступнях, кожные язвы, необычные кровотечения или кровоподтеки, необычная усталость или слабость, увеличение веса, пожелтение глаз или кожи.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Ректальное кровотечение или кровавый стул, носовые кровотечения, дискомфорт в груди, спутанность сознания, обмороки, нерегулярное или замедленное сердцебиение, онемение или покалывание в лице, руках или ногах, боль или дискомфорт в плечах, предплечьях, челюсти, спине или шее, потливость, отек лица, трудности с речью, мышлением, или ходить пешком.
Побочные эффекты пазопаниба, требующие немедленной консультации с врачом
Некоторые побочные эффекты пазопаниба могут проявляться, но обычно не требуют медикаментозного лечения. Эти побочные эффекты могут пройти во время лечения, когда организм привыкнет к лекарству. Кроме того, медицинские работники могут рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов.
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
Изменение цвета волос, изменение вкуса, потеря веса, диарея, выпадение волос, потеря силы или энергии, потеря вкуса, истончение волос, потеря веса.
2. Менее распространенные побочные эффекты
Отрыжка, изжога, расстройство желудка, дискомфорт в желудке, боль в животе.
Управление побочными эффектами для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
(1). У пациентов с почечно-клеточной карциномой наиболее часто наблюдаемые побочные реакции (частота составляет 20% и более) включают диарею, гипертонию, изменение цвета волос, тошноту, повышенную утомляемость, снижение аппетита и рвоту.
(2). У пациентов с саркомой мягких тканей наиболее часто наблюдаемые побочные реакции (частота составляет 20% и более) включают повышенную утомляемость, диарею, тошноту, потерю веса, артериальную гипертензию, снижение аппетита, рвоту, боль при опухоли, изменение цвета волос, боли в опорно-двигательном аппарате, головную боль, нарушение слуха, одышку и гипопигментацию кожи.
2. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: артериальная гипертензия (частота до 42%), дисфункция миокарда (частота до 11%), боль в груди (частота до 10%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: венозные тромбоэмболические осложнения, сердечная дисфункция, брадикардия, удлинение интервала QT, инфаркт миокарда или ишемия миокарда, приливы жара, гиперемия.
(3). Нечасто (частота от 0,1% до 1%) наблюдаются: судороги в пояснице, застойная сердечная недостаточность, артериальные тромбоэмболии с летальным исходом, гипертонический криз.
3. Другие побочные эффекты
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: боли при опухоли (частота до 32%), геморрагические явления (частота до 13%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: отеки, носовые кровотечения, язвы во рту, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки, инфекция десен, икота.
(3). Редко (частота от 0,1% до 1%): кровоизлияние с летальным исходом, кровоизлияние в мозг/внутричерепное кровоизлияние, инфекции (с нейтропенией или без нее), инфекционный перитонит, меноррагия, маточное кровотечение, боль в ротоглотке.
(4). Постмаркетинговые сообщения включают: инфекции (с нейтропенией или без нее).
4. Побочные эффекты со стороны почек
(1). Очень распространенными (частота 10% и более) являются: повышение уровня креатинина (частота до 26%), протеинурия (частота до 12%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: повышение уровня мочевины.
(3). К редким (частота от 0,1% до 1%) относятся: нефротический синдром, тромботическая микроангиопатия.
(4). Постмаркетинговые данные включают: тромботическая микроангиопатия.
5. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: диарея (частота до 59%), тошнота (частота до 56%), рвота (частота до 33%), желудочно-кишечные боли (частота до 23%), боли в животе (частота до 14%), мукозит (заболеваемость до 12%), стоматит (заболеваемость до 11%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: диспепсия, метеоризм, вздутие живота.
(3). К редким (частота от 0,1% до 1%) относятся: перфорация или свищ, перфорация с летальным исходом, гематохезия, мелена, частые дефекации, рвота с кровью, панкреатит, перитонит.
(4). Постмаркетинговые сообщения включают: панкреатит, метеоризм.
6. Побочные эффекты со стороны нервной системы
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: повышенная утомляемость (частота до 65%), нарушение слуха (частота до 28%), головная боль (частота до 23%), головокружение (частота до 11%).
(2). Часто (частота от 1% до 10%) наблюдаются: бессонница, дисфония, сонливость, парестезии, периферическая сенсорная невропатия, озноб.
(3). Редко (частота от 0,1% до 1%) наблюдаются: гипестезия, летаргия, заболевания слизистых оболочек, инфаркт мозга, транзиторная ишемическая атака, нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии / синдром обратимой задней энцефалопатии.
(4). Постмаркетинговые данные включают: синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии / синдром обратимой задней энцефалопатии.
7. Побочные эффекты со стороны эндокринной системы
(1). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: гипотиреоз, повышение уровня тиреотропного гормона.
(2). К необычным (частота от 0,1% до 1%) относятся: нарушения функции щитовидной железы.
8. Побочные эффекты со стороны печени
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: повышение уровня аланинаминотрансферазы (частота до 53%), аспартатаминотрансферазы (частота до 53%), общего билирубина (частота до 36%), щелочной фосфатазы (частота до 32%).
(2). Общие (частота от 1% до 10%) включают: нарушение функции печени, гепатотоксичность, снижение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функциональных показателей печени.
(3). Редко (частота от 0,1% до 1%): желтуха, медикаментозное повреждение печени, печеночная недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов.
(4). Постмаркетинговые исследования показали, что уровень гамма-глутамилтрансферазы повышен.
9. Побочные эффекты со стороны кожного покрова
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: изменение цвета волос (частота до 39%), гипопигментация кожи (частота до 21%), эксфолиативная сыпь (частота до 18%), ладонно-подошвенный синдром эритродизестезии (частота до 18%), алопеция (частота до 12%), сыпь (частота встречаемости до 11%).
(2). К распространенным (от 1% до 10%) относятся: сухость кожи, депигментация кожи, заболевания ногтей, зуд, эритема, гипергидроз.
(3). Редко (частота от 0,1% до 1%): шелушение кожи, реакция светочувствительности, эритематозная сыпь, кожные заболевания, пятнисто-папулезная сыпь, зудящая сыпь, везикулярная сыпь, папулезная сыпь, кожные язвы.
10. Побочные эффекты со стороны мочеполовой системы
Распространенные (от 1% до 10% случаев): гематурия.
11. Побочные эффекты со стороны системы кроветворения
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: лейкопения (частота до 44%), лимфоцитопения (частота до 43%), тромбоцитопения (частота до 36%), нейтропения (частота до 34%), анемия (частота до 27%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: снижение количества лейкоцитов в крови.
(3). К редким (частота от 0,1% до 1%) относятся: снижение количества тромбоцитов.
12. Побочные эффекты со стороны метаболической системы
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: потеря веса (частота до 48%), повышение уровня глюкозы в крови (частота до 45%), снижение аппетита (частота до 40%), повышение уровня альбумина (частота до 34%), снижение уровня альбумина (частота до 34%), снижение содержания фосфора в крови (частота до 34%), снижение содержания кальция в крови (частота до 33%), снижение содержания натрия в крови (частота до 31%), повышение содержания калия в крови (частота до 27%), снижение содержания магния в крови (частота до 26%), анорексия (частота до 22%), уровень глюкозы в крови снижался (частота встречаемости до 17%).
(2). Распространенные (частота от 1% до 10%) включают: повышение уровня липазы, амилазы, обезвоживание, повышенный уровень холестерина в крови.
13. Побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: скелетно-мышечные боли (частота до 23%), миалгия (частота до 23%), астения (частота до 14%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: артралгия, мышечные спазмы.
14. Побочные эффекты со стороны органов зрения
(1). К распространенным (от 1% до 10%) относятся: нарушение зрения.
(2). К редким (частота от 0,1% до 1%) относятся: изменение цвета ресниц.
15. Побочные эффекты при опухолях
Частота встречаемости не сообщается: Повышенная токсичность и смертность при применении в комбинации с другими методами лечения рака.
16. Побочные эффекты со стороны дыхательной системы
(1). К очень распространенным (частота 10% и более) относятся: одышка (частота до 20%), кашель (частота до 17%).
(2). К распространенным (частота от 1% до 10%) относятся: пневмоторакс.
(3). К редким (частота от 0,1% до 1%) относятся: ринорея (насморк).
