Лизодрен (митотан) в первую очередь показан для лечения неоперабельной, функциональной и неработоспособной карциномы коры надпочечников, гиперплазии коры надпочечников и синдрома Кушинга, вызванных опухолями. Лизодрен в настоящее время является единственным препаратом, одобренным для лечения карциномы коры надпочечников. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что лизодрен не только модулирует метаболизм стероидов в периферических тканях, но и непосредственно подавляет активность коры надпочечников. Сегодня давайте рассмотрим этот "орфанный препарат" — Лизодрен — в частности, его побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности.
Наиболее распространенными побочными эффектами лизодрена являются: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), головокружение, сонливость, кожная сыпь, потеря аппетита, тошнота, рвота и диарея.
Другие побочные эффекты лизодрена включают: головную боль, гипертонию, ортостатическую гипотензию, депрессию, спутанность сознания, мышечный тремор и геморрагический цистит.
Если у пациента с карциномой коры надпочечников во время приема лизодрена возникают какие-либо из вышеупомянутых побочных реакций, ему следует немедленно обратиться к врачу. При необходимости пациенту следует обратиться к своему лечащему врачу для обсуждения корректировки дозы или отмены препарата; однако такие действия должны выполняться строго под профессиональным руководством врача. Пациенты, которые пытаются самостоятельно изменить дозировку или схему лечения, рискуют получить более серьезные осложнения.
Меры предосторожности при применении Лизодрена заключаются в следующем:
1. Лизодрен является химиотерапевтическим средством, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при обращении с препаратом и его утилизации.
2. Прием лизодрена с пищей может усилить его всасывание.
3. Лизодрен может вызывать угнетение ЦНС, приводящее к сонливости, головокружению и подобным симптомам; следовательно, во время приема этого препарата пациентам следует избегать занятий, требующих высокого уровня умственной активности, таких как вождение автомобиля или работа с тяжелой техникой.
4. Если во время приема этого препарата у пациента развивается инфекция, он получает травму или заболевает другим заболеванием, ему следует немедленно обратиться к врачу, чтобы предотвратить развитие острой недостаточности коры надпочечников.
5. В случаях возникновения серьезных токсических побочных эффектов, таких как атрофия или некроз коры надпочечников, во время курса лечения могут быть назначены соответствующие глюкокортикоидные добавки для предотвращения недостаточности коры надпочечников.
Лизодрен был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1970 году для лечения карциномы коры надпочечников. Впоследствии таблетки митотана были одобрены для выпуска на рынок в различных странах и регионах, включая Канаду (1978), Бразилию (1988), Гонконг (1989) и Южную Корею (2001), и в 2002 году были объявлены Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) орфанным препаратом. В настоящее время лаборатория HRA (Франция) является единственным мировым обладателем лицензии на производство таблеток митотана.
