Этот препарат представляет собой новый пероральный двойной антагонист рецепторов эндотелина, разработанный для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ, группа ВОЗ 1) и является одним из основных таргетных препаратов в клинической практике для замедления прогрессирования ЛАГ.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноНа основании результатов ключевого исследования SERAPHIN III фазы и долгосрочных реальных данных были подтверждены эффективность и безопасность этого препарата. Он хорошо переносится, а частота отмены аналогична таковой в группе плацебо.
Для длительного лечения взрослых пациентов с функциональной классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) II-III степени легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) он может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими схемами лечения.
Для длительного лечения детей с легочной артериальной гипертензией II-III степени тяжести он может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Прием этого препарата должен быть начат и контролироваться на протяжении всего лечения врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении легочной гипертензии.
Рекомендуемая доза: 10 мг один раз в день, по возможности в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать целиком, во время еды или натощак.
Следует использовать диспергируемые таблетки по 2,5 мг.
Дозировка рассчитывается в зависимости от веса:
при весе 10 кг ≤20 кг: 5 мг один раз в день (2 таблетки по 2,5 мг, которые можно диспергировать).
при весе 20 кг ≤40 кг: 7,5 мг один раз в день (3 таблетки по 2,5 мг, которые можно диспергировать).
При весе ≥40 кг: 10 мг один раз в день (4 таблетки по 2,5 мг или 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, по 10 мг, биоэквивалентно).
Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее. Продолжайте прием препарата в обычное время. Не принимайте двойную дозу за один раз.
Коррекция дозы не требуется.
Фармакокинетические данные показывают, что пациентам с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется; однако клинический опыт применения этого препарата у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью и легочной гипертензией отсутствует.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (с циррозом или без него) или исходным уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы более чем в 3 раза.
Не рекомендуется пациентам с умеренной печеночной недостаточностью.
На основании результатов фармакокинетики коррекция дозы не требуется, но клинический опыт применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен.
Не рекомендуется пациентам, находящимся на диализе.
После введения препарата повышается риск развития артериальной гипотензии и анемии; необходимо контролировать артериальное давление и уровень гемоглобина.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Возраст от 2 лет до 18 лет:
Вес ≥ 40 кг: Используйте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг.
Вес < 40 кг: Используйте диспергируемые таблетки по 2,5 мг, которые вводите в соответствии с массой тела.
Перед началом лечения необходимо исключить беременность;
Необходимо проконсультироваться с врачом по вопросам контрацепции и обеспечить надежную контрацепцию;
Во время лечения рекомендуется ежемесячное тестирование на беременность;
Следует избегать беременности в течение как минимум одного месяца после отмены препарата.
Неясно, выделяется ли мацитентан с грудным молоком. Исследования на животных показали, что препарат может проникать в грудное молоко, поэтому он противопоказан в период лактации.
Как и другие антагонисты рецепторов эндотелина, мацитентан может отрицательно влиять на сперматогенез, приводя к снижению количества сперматозоидов.
Назофарингит (14%), головная боль (13,6%), анемия (13,2%).
Очень распространенные: назофарингит, бронхит.
Часто: Фарингит, грипп, инфекции мочевыводящих путей.
Очень часто: Анемия, снижение гемоглобина.
Часто: лейкопения, тромбоцитопения.
Редко: аллергические реакции (например, ангионевротический отек, зуд, сыпь).
Очень часто: головная боль.
Часто: Артериальная гипотензия, приливы жара.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: заложенность носа.
Часто: Повышение уровня трансаминаз.
Часто: Повышенное маточное кровотечение (включая меноррагию, аномальные маточные кровотечения, межменструальные кровотечения, маточные/вагинальные кровотечения, частые менструации, нарушения менструального цикла).
Очень часто: отеки, задержка жидкости.
Артериальная гипотензия: 7,0% в группе мацитентана в дозе 10 мг, 4,4% в группе плацебо.
Отеки/задержка жидкости: 21,9% в группе мацитентана, 20,5% в группе плацебо.
Повышенный уровень трансаминаз (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы): 3,4% в группе мацитентана, 4,5% в группе плацебо.
Гемоглобин: Среднее снижение на 1 г/дл по сравнению с плацебо; доля <10 г/дл: 8,7% против 3,4%.
Количество лейкоцитов: Среднее снижение на 0,7 × 10 мкг/л (без изменений в группе плацебо).
Количество тромбоцитов: Среднее снижение на 17 × 10 мкг/л (в группе плацебо - на 11 × 10 мкг/л).
Профиль безопасности аналогичен таковому у взрослых, однако имеются дополнительные побочные реакции, включая инфекции верхних дыхательных путей (31,9%), ринит (8,3%) и гастроэнтерит (11,1%).
Данные о безопасности применения препарата крайне ограничены, а его безопасность и эффективность не установлены.
Повышенная чувствительность к мацитентану, сое или любому из вспомогательных веществ;
Беременные женщины;
Женщины детородного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции;
Кормящие женщины;
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (с циррозом печени или без него);
Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) на исходном уровне в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
Сама по себе легочная гипертензия и антагонисты рецепторов эндотелина могут вызывать повышение уровня трансаминаз.
Перед началом лечения следует проверить функцию печени и ежемесячно контролировать ее во время лечения.
При возникновении стойкого, необъяснимого и клинически значимого повышения активности трансаминаз, особенно если оно сопровождается повышением уровня билирубина более чем в 2 раза от верхней границы нормы или симптомами поражения печени (например, желтухой), прием препарата следует прекратить.
Как только уровень гемоглобина нормализуется и симптомы исчезают, прием препарата можно возобновить после обследования у гепатолога.
Возможно снижение уровня гемоглобина; необходим контроль до и во время лечения. Этот препарат не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой формой анемии.
Это заболевание следует рассматривать при наличии признаков отека легких.
Подробности см. в разделе “Применение в особых группах населения”.
Избегайте одновременного применения (например, рифампицина, зверобоя, карбамазепина, фенитоина натрия) во избежание снижения эффективности.
Используйте с осторожностью (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ритонавир, саквинавир).
Используйте с осторожностью (например, флуконазол, амиодарон);
Также необходимо соблюдать осторожность при применении умеренных ингибиторов CYP3A4 (например, ципрофлоксацина, циклоспорина, дилтиазема, эритромицина, верапамила) в комбинации с умеренными ингибиторами CYP2C9 (например, миконазолом, пиперином).
Мацитентан (Maxititan) - новый антагонист реце···...【Детали】
Рекомендуемая доза Мацитентана для приема внут···...【Детали】
мацитентан, оказывая желаемый терапевтический ···...【Детали】
Мацитентан используется для лечения легочной а···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Пожалуйста, строго следуйте всем указаниям на рецептурной этикетке и внимательно прочитайте все инструкции по применению лекарств. Обязательно принимайте лекарство точно по назначению врача.
Мацитентан можно принимать как с пищей, так и без нее.
Таблетки следует проглатывать целиком; не раздавливайте, не разжевывайте и не разламывайте их.
Во время приема Мацитентана вам могут потребоваться регулярные анализы крови.
Если вы помните о пропущенной дозе, примите ее как можно скорее; однако, если время приема следующей запланированной дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу за один прием.
Во время приема этого препарата запрещена незащищенная половая жизнь.
Необходимо применять противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение как минимум 30 дней после прекращения приема препарата.
Мацитентан - это клинический препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Он повышает сопротивление легочных сосудов, блокируя рецепторы ЭТА и ETB. Препарат был разработан компанией Actelion Pharmaceuticals, выпущен в Китае и включен в программу национального медицинского страхования.
Мацитентан можно приобрести в больницах и сетевых аптеках, а также онлайн. Ниже приведены конкретные каналы закупок:
Пациентам необходимо обратиться в кардиологическую или респираторную клинику, получить у врача подтвержденный диагноз легочной артериальной гипертензии и рецепт на лечение. Вместе с рецептом лекарство можно приобрести непосредственно в больничной аптеке. В некоторых крупных сетевых аптеках также есть в наличии это лекарство. При покупке проверьте внешний вид таблеток: настоящие таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой, с надписью "10" на обеих сторонах, а упаковка из фольги должна быть целой и невредимой.
Некоторые авторизованные онлайн-платформы позволяют приобретать мацитентан напрямую; пациентам необходимо загрузить рецепт. Основная коммерчески доступная спецификация - 10 мг* 10 таблеток в упаковке. При покупке обязательно проверьте номер партии препарата и подтвердите его подлинность на веб-сайте Национального управления по лекарственным средствам (NMPA).
Мацитентан может вызвать повреждение печени или эмбриотоксичность, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендации по приему препарата. Ниже приведены основные меры предосторожности:
Мацитентан может вызывать пороки развития плода. Перед началом приема препарата необходимо пройти тестирование на беременность. Во время лечения необходимы двойные методы контрацепции, и контрацепция должна продолжаться в течение как минимум одного месяца после прекращения приема препарата. Пациентам мужского пола следует знать о возможном временном снижении количества сперматозоидов, и им рекомендуется проконсультироваться с врачом перед планированием семьи.
Перед началом лечения необходимо проверить уровень АЛТ/АСТ и проводить повторную проверку каждые 1-3 месяца во время лечения. При появлении пожелтения кожи, потемнения мочи или боли в правом подреберье немедленно прекратите прием препарата. Пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять этот препарат. Пациентам с легкой печеночной недостаточностью следует избегать одновременного применения некоторых лекарственных средств, таких как кетоконазол.
Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицином) или индукторами (например, рифампицином), так как это может привести к нарушению их концентрации в крови. При одновременном применении с варфарином следует увеличить частоту определения МНО, чтобы предотвратить повышенный риск кровотечения. Во время лечения не следует употреблять грейпфрутовый сок.
Рекомендуется, чтобы члены семьи помогали записывать время приема лекарств, чтобы избежать пропусков или дублирования доз. Любая коррекция дозы должна проводиться под наблюдением врача.
Научный подход может эффективно улучшить качество жизни пациентов и замедлить прогрессирование заболевания. Ниже приведены рекомендации по ежедневному уходу:
Следите за ежедневным потреблением соли, не превышая 5 граммов, и сократите потребление консервированных продуктов. Еженедельно следите за весом. Если в течение 3 дней вес увеличивается более чем на 2 кг, это может свидетельствовать о задержке жидкости, что требует немедленного обращения к врачу для корректировки дозы мочегонного средства. Рекомендуется выпивать небольшое количество воды 6-8 раз в день, чтобы избежать увеличения нагрузки на сердце.
Под руководством врача занимайтесь ходьбой по ровной поверхности или катайтесь на велотренажере в течение 15-20 минут каждый раз, прекращая занятия при появлении одышки. Ежедневно практикуйте диафрагмальное дыхание: вдыхайте, втягивая живот, выдыхайте, втягивая живот, в течение 10 минут на каждом занятии, чтобы улучшить насыщение крови кислородом.
Используйте портативный пульсоксиметр для контроля уровня кислорода в крови на кончиках пальцев, поддерживая его на уровне выше 90%. Присоединяйтесь к группам поддержки пациентов с легочной артериальной гипертензией и регулярно посещайте психологические консультации. Члены семьи должны обратить внимание на изменение цвета губ пациента; при появлении цианоза или кровохарканья немедленно обратитесь к врачу.
Мацитентан может вызывать анемию, головную боль или гриппоподобные симптомы. При усилении затрудненного дыхания, сильном отеке нижних конечностей или спутанности сознания немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за неотложной помощью. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, вдали от высокой температуры и влажности.
Мацитентан (Maxititan) - антагонист рецепторов эндотелина, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии. Он повышает сопротивление легочных сосудов и замедляет прогрессирование заболевания, блокируя рецепторы ЭТА и ETB. Мацитентан был разработан компанией Actelion Pharmaceuticals, выпущен в Китае и включен в программу национального медицинского страхования.
Мацитентан одобрен для продажи в Китае и покрывается медицинской страховкой. Непатентованный препарат, выпускаемый индийской компанией Cipla, выпускается в упаковке по 10 мг в 10 таблетках по цене около 32 долларов США за упаковку. Ниже приведены способы приобретения подлинных товаров и проверки их подлинности:
Для приобретения препарата пациентам требуется рецепт, выписанный врачом респираторного или кардиологического отделения. Обычно его отпускают непосредственно в больничных аптеках. Некоторые сетевые аптеки также продают его напрямую. При покупке уточняйте рецепт и номер партии препарата. Пациенты также могут выбирать онлайн-аптечные платформы, где онлайн-консультации и покупки более удобны.
Настоящие таблетки мацитентана белые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "10" на обеих сторонах, упаковка из фольги не повреждена. Введите номер производственной партии на упаковочной коробке на официальном веб-сайте Национального управления по лекарственным средствам (NMPA), чтобы запросить регистрационную информацию о лекарственном средстве.
Мацитентан может вызывать различные побочные реакции. Пациентам необходимо знать о симптомах и своевременно их устранять:
Симптомы: Пожелтение кожи, потемнение мочи, боль в правом подреберье.
Меры предосторожности: Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, проверьте уровень АЛТ/АСТ. При легких нарушениях схема медикаментозного лечения может быть скорректирована после выздоровления; при травмах средней и тяжелой степени требуется постоянное прекращение лечения.
Симптомы: головокружение, повышенная утомляемость, бледный цвет лица.
Меры по лечению: Регулярно контролируйте уровень гемоглобина, принимайте добавки железа или витамина В12. При тяжелой анемии может потребоваться временное прекращение приема препарата и переливание крови.
Риск: Применение во время беременности может привести к порокам развития плода или выкидышу.
Меры предосторожности: Женщины, способные к деторождению, должны подтвердить, что они не беременны, до начала лечения и использовать средства двойной контрацепции во время лечения. В случае случайной беременности немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
При появлении сильной головной боли, затрудненного дыхания или усиливающегося отека нижних конечностей немедленно обратитесь к врачу для корректировки плана лечения.
В дополнение к мацитентану, лечение легочной артериальной гипертензии требует сочетания нескольких подходов для улучшения результатов лечения пациентов:
Аналоги простациклина, такие как илопрост, можно распылять для ингаляции, чтобы расширить кровеносные сосуды легких. Ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, могут улучшить легочную гемодинамику. Комбинированная терапия должна проводиться под руководством врача, с регулярной оценкой сердечной функции и переносимости препарата.
Пациенты могут использовать кислород более 15 часов в день для поддержания насыщения крови кислородом более чем на 90%. Практикуйте дыхание сжатыми губами и диафрагмальное дыхание по 10 минут за сеанс, два раза в день, для укрепления дыхательных мышц.
Септостомия предсердий показана тяжелобольным пациентам с плохой реакцией на медикаментозное лечение, что позволяет улучшить симптомы за счет уменьшения нагрузки на правый желудочек. Трансплантация легких может быть рассмотрена у пациентов с терминальной стадией, которым требуется длительная иммуносупрессивная терапия после трансплантации.
Мацитентан следует хранить в закрытой упаковке в сухом помещении при температуре 20-25°C, вдали от высоких температур и влажности. После вскрытия таблетки следует завернуть в блистерную упаковку, чтобы предотвратить повреждение от влаги и потерю эффективности.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
