Летермовир, как правило, хорошо переносится, но все же может вызывать мультисистемные побочные реакции. Понимание этих реакций помогает своевременно выявлять и лечить, обеспечивая безопасность лечения. ""
I. Распространенные побочные реакции
1. Желудочно-кишечные реакции
Тошнота, диарея и рвота являются относительно распространенным явлением.
Некоторые пациенты могут испытывать боль в животе.
Диарея особенно характерна для пациентов, перенесших трансплантацию почки.
2. Системные реакции
Усталость и слабость - обычное явление.
Могут возникать периферические отеки, проявляющиеся в виде отека конечностей.
3. Нервная система и органы дыхания
Головная боль встречается относительно часто.
У некоторых пациентов возникает кашель.
4. Пациенты детского возраста
Типы побочных реакций у детей аналогичны таковым у взрослых и, как правило, поддаются лечению.
ii. Важные побочные реакции, требующие внимания
1. Реакции, связанные с сердечной деятельностью
Частота сердечных побочных эффектов была выше в группе, принимавшей летермовир, чем в группе плацебо.
Наиболее распространенными были тахикардия и мерцательная аритмия.
Большинство сердечных приступов были легкой и среднетяжелой степени тяжести, но пациентам с уже существующими аритмиями необходимо соблюдать осторожность.
2. Реакции гиперчувствительности
У некоторых пациентов после первой внутривенной инфузии наблюдались реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся умеренной одышкой.
Такая реакция может привести к прекращению лечения и требует немедленного лечения.
3. Лабораторные отклонения
Возможны нейтропения, снижение уровня гемоглобина и тромбоцитопения.
Повышенный уровень креатинина в сыворотке крови встречается относительно часто, что указывает на изменения в функции почек.
Лейкопения у пациентов, перенесших трансплантацию почки, также требует внимания. ""
4. Риски, связанные с внутривенным введением препарата
Препарат для внутривенного введения содержит гидроксипропилбетадекс, который может накапливаться у пациентов с нарушением функции почек.
Исследования на животных показали, что этот вспомогательный материал может вызывать ототоксичность.
Внутривенное введение, как правило, не должно превышать 4 недель, при этом необходимо тщательно контролировать функцию почек.
iii. Особые группы населения и меры предосторожности при приеме лекарств
1. Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин, получающих препарат внутривенно, следует тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови.
Повышается риск накопления гидроксипропилбетадекса; при необходимости как можно скорее переходите на пероральную терапию.
2. Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).
3. Беременные и кормящие женщины
Данных о людях недостаточно для оценки риска во время беременности.
Исследования на животных показали эмбрионально-фетальную токсичность при высоких дозах.
Неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком; следует взвесить преимущества и риски.
4. Мужчины с репродуктивным потенциалом.
Исследования на животных показывают, что высокие дозы могут вызывать токсичность для яичек и снижение фертильности.
Данные о влиянии на фертильность человека пока не ясны. ""
5. Риски, связанные с лекарственными взаимодействиями
Одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации летермовира, что требует коррекции дозы.
При одновременном применении с такролимусом или сиролимусом необходимо контролировать концентрацию препарата в крови.
Одновременное применение с некоторыми статинами может увеличить риск развития миопатии и рабдомиолиза.
Одновременное применение с варфарином требует частого контроля МНО.
6. Лечение пропущенных доз и передозировки
Пропущенные дозы следует принять как можно скорее; если время приема следующей дозы близко, пропустите ее и не удваивайте дозу.
Специфического антидота от передозировки не существует; основным методом лечения является симптоматическое и поддерживающее лечение.
7. Рекомендации по контролю за приемом лекарств
После прекращения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток пациентам по-прежнему требуется постоянный мониторинг на предмет реактивации ЦМВ.
Во время лечения следует контролировать изменения сердечных, почечных и гематологических показателей.
