Летермовир - противовирусный препарат для профилактики цитомегаловирусной инфекции, используемый при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и у пациентов с высоким риском трансплантации почки. Для обеспечения эффективности и безопасности необходимо строго соблюдать следующие меры предосторожности.
I. Оценка состояния до начала лечения и противопоказания
1. Подтверждение указанной численности населения
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток: ЦМВ-серопозитивным пациентам в возрасте от 6 месяцев и старше с массой тела ≥6 кг.
Трансплантация почки: Пациенты высокого риска (положительный результат от донора/отрицательный результат от реципиента) в возрасте 12 лет и старше с весом ≥40 кг.
2. Абсолютные противопоказания
Запрещено одновременное применение с пимозидом или алкалоидами спорыньи.
При одновременном применении с циклоспорином одновременное применение с питавастатином или симвастатином запрещено.
3. С осторожностью применять в особых группах населения
Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при внутривенном введении препарата следует тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови.
ii. "Дозировка", "Способ применения" и "Выбор лекарственной формы"
1. Способы применения
Таблетки для приема внутрь можно принимать целиком натощак или во время еды; не разжевывать.
Гранулы для приема внутрь можно смешивать с мягкой пищей или вводить через назогастральный зонд или желудочный зонд; не измельчать и не разжевывать.
Препарат для внутривенного введения необходимо разбавить и настаивать в течение 1 часа, а также использовать фильтр PES толщиной 0,2 или 0,22 мкм.
2. Корректировка дозы
При одновременном применении с циклоспорином дозу следует снизить до 240 мг один раз в день у взрослых и пациентов в возрасте 12 лет и старше.
У детей в возрасте до 12 лет, получающих циклоспорин, дозу следует корректировать в зависимости от массы тела.
Пациентам с трансплантацией почки следует начинать лечение через 0-7 дней после трансплантации и продолжать в течение 200 дней.
Пациентам, перенесшим трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, следует начинать лечение через 0-28 дней после трансплантации и продолжать до 100 дней; у пациентов с высоким риском оно может продлиться до 200 дней.
3. Ограничения по применению препарата для внутривенного введения
Используйте только у пациентов, которые не могут принимать пероральную терапию; переходите на пероральную терапию, как только станет возможным пероральный прием.
Внутривенное введение, как правило, не должно превышать 4 недель; у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность в отношении накопления вспомогательного вещества.
iii. Лекарственные взаимодействия и мониторинг""
1. Лекарства, которых следует избегать
Сильные индукторы (такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин и зверобой продырявленный) могут снижать эффективность летермовира и не рекомендуются для одновременного применения.
Некоторые статины, антиаритмические препараты и противосудорожные препараты требуют коррекции дозы или их следует избегать.
2. Препараты, требующие тщательного контроля
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом или сиролимусом следует контролировать концентрацию препарата в крови и корректировать дозы.
При одновременном применении с варфарином следует часто контролировать МНО.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами, такими как глибурид или репаглинид, следует контролировать уровень глюкозы в крови.
3. Мониторинг состояния после лечения
После прекращения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток пациентам рекомендуется продолжать наблюдение на предмет реактивации ЦМВ.
При внутривенном введении препарата пациентам с нарушением функции почек следует тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови.
4. Контроль пропущенной дозы
Принимайте, как только вспомните; если уже почти пришло время принимать следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и не удваивайте дозу.
5. Требования к хранению
Таблетки и гранулы следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре, в защищенном от влаги и света месте.
Препарат для внутривенного введения следует хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света.
