Дапродустат улучшает состояние при анемии у пациентов, находящихся на диализе, за счет стимуляции эритропоэза, но сопровождается рядом побочных эффектов, которые требуют тщательного наблюдения. Ниже приведены основные риски в трех аспектах: серьезные тромботические риски, общие системные реакции и риски в особых группах населения.
I. Серьезные и угрожающие жизни тромботические и сердечно-сосудистые осложнения
1. Тромботические сосудистые осложнения
Этот препарат явно увеличивает риск смерти, инфаркта миокарда, инсульта, венозной тромбоэмболии и тромбоза сосудистого доступа.
Пациенты с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе подвержены более высокому риску; тем, кто перенес инфаркт миокарда, инсульт или острый коронарный синдром в течение 3 месяцев до начала приема препарата, следует избегать его применения.
Быстрое повышение уровня гемоглобина (например, более чем на 1 г/дл в течение 2 недель) может усугубить этот риск.
Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди, одностороннюю слабость или болезненные ощущения в конечностях, внезапное нарушение речи или одышку.
2. Риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности
У пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе при приеме этого препарата значительно повышается риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
При появлении во время лечения признаков обострения сердечной недостаточности, таких как одышка, внезапное увеличение веса, отеки нижних конечностей или необычная усталость, немедленно сообщите о них врачу.
3. Обострение артериальной гипертензии и гипертонический криз
Во время лечения может значительно повыситься артериальное давление, что потенциально может привести к гипертоническому кризу, который может сопровождаться энцефалопатией или судорогами.
Даже если ранее артериальное давление хорошо контролировалось, требуется регулярный мониторинг, и может потребоваться коррекция или добавление антигипертензивных препаратов.
ii. Общие и другие системные побочные реакции, требующие внимания
1. Желудочно-кишечные эрозии и кровотечения
Может возникнуть эрозия слизистой оболочки желудка или пищевода, а в тяжелых случаях - желудочно-кишечное кровотечение.
Более высокому риску подвержены пациенты с язвенной болезнью в анамнезе, те, кто одновременно принимает лекарства, повышающие риск кровотечения (например, антикоагулянты), курильщики и алкоголики.
При появлении мелены, рвоты с кровью, одинофагии, боли за грудиной или сильной боли в животе немедленно обратитесь к врачу.
2. Боль в животе
Боль в животе - это часто встречающаяся побочная реакция, которая может проявляться в виде дискомфорта в верхней части живота или диффузной боли в животе и которую следует отличать от эрозии желудочно-кишечного тракта.
3. Головокружение и аллергические реакции
У некоторых пациентов может наблюдаться головокружение. Также могут возникать сыпь, крапивница, дерматит и другие аллергические проявления, хотя и редкие, за ними следует наблюдать.
4. Потенциальное влияние на прогрессирование опухоли
Поскольку механизм действия препарата связан с действием фактора, индуцируемого гипоксией (HIF), он может оказывать неблагоприятное воздействие на рост опухоли. Его применение не рекомендуется пациентам с активными злокачественными новообразованиями.
iii. Дополнительные риски, связанные с особыми физиологическими состояниями и неправильным использованием
1. Беременность и вред для плода
Исследования на животных показали, что этот препарат может вызывать потерю эмбриона, пороки развития скелета плода и аномалии развития. Женщины детородного возраста должны немедленно сообщить своему врачу, если они забеременели или планируют забеременеть во время лечения.
2. Риск в период лактации
В ходе исследований на животных было обнаружено, что препарат проникает в молоко. Учитывая серьезные тромботические риски, связанные с применением препарата взрослыми, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, по крайней мере, в течение 1 недели после приема последней дозы.
3. Риск развития полицитемии из-за неправильного использования
Здоровые люди (особенно спортсмены) могут злоупотреблять этим препаратом для повышения уровня эритроцитов в крови. Однако это может привести к полицитемии, вызывающей опасные для жизни сердечно-сосудистые осложнения, такие как инсульт, инфаркт миокарда и тромбоэмболия.
4. Риски у пациентов с нарушением функции печени
Воздействие препарата значительно возрастает у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью, что требует снижения дозы. Данные о тяжелой печеночной недостаточности отсутствуют, и его применение не рекомендуется. Если во время лечения возникают такие симптомы, как усталость, желтуха или дискомфорт в области печени, следует повторно оценить функцию печени.
