Длительное применение Ценобамата требует поэтапного определения соответствующей начальной дозы и рационального сочетания с другими лекарственными препаратами под руководством врача, исходя из фактического состояния пациента.
Показания к применению ценобамата
Используется для лечения частичных судорожных припадков.
Изображение взято из открытых источников (например, с официального веб-сайта FDA, официального веб-сайта производителя innovator и т.д.) только для справки.
Обычная доза ценобамата при судорогах у взрослых
1. Начальная доза
1-2 недели: Принимайте внутрь по 12,5 мг один раз в день.
2. Фаза титрования:
Недели 3-4: Принимайте внутрь по 25 мг один раз в день; Недели 5-6: Принимайте внутрь по 50 мг один раз в день; Недели 7-8: Принимайте внутрь по 100 мг один раз в день; Недели 9-10: Принимайте внутрь по 150 мг один раз в день; Поддерживающая доза (начиная с недели 11): Принимайте внутрь по 200 мг один раз в день; Максимальная доза: Принимайте 400 мг внутрь один раз в день.
3. Меры предосторожности
Этот препарат может применяться в качестве монотерапии или дополнительной терапии.
Пожилым пациентам: Следует начинать с нижней границы диапазона доз и применять с осторожностью.
Чрезмерное титрование строго запрещено во избежание серьезных побочных реакций, вызванных слишком быстрым повышением дозы.
Основываясь на клинической реакции пациента и его переносимости, принцип коррекции дозы в основном заключается в постепенном увеличении начальной поддерживающей дозы на 50 мг/сут каждые 2 недели с более гибкой корректировкой при превышении поддерживающей дозы.
Коррекция дозы ценобамата для отдельных групп населения
1. Нарушение функции почек
Пациентам с легкой и тяжелой почечной недостаточностью (особенно с клиренсом креатинина < 90 мл/мин) требуется соответствующее снижение дозы во время лечения, чтобы предотвратить неблагоприятные фармакокинетические эффекты, связанные с дальнейшим повреждением почек.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), находящимся на диализе.
2. Нарушение функции печени
Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (A/B по шкале Чайлд-Пью): Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут; может потребоваться дальнейшее снижение дозы.
Ценобамат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).
3. Способ прекращения приема препарата
Постепенно снижайте дозу в течение, по крайней мере, 2 недель (если только по соображениям безопасности не требуется немедленное прекращение приема препарата).
4. Противопоказания
Повышенная чувствительность к данному препарату или любым вспомогательным веществам.
Семейный синдром короткого интервала QT.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.
5. Рекомендации по применению
Пероральное или назогастральное введение через зонд: Можно принимать как с пищей, так и без нее.
Способ применения таблеток: Можно проглатывать целиком или измельчать и смешивать с водой для получения пероральной суспензии для введения через назогастральный зонд.
Объекты для мониторинга с помощью Cenobamate
Кожные реакции; Угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, седативные эффекты, особенно в сочетании с другими седативными препаратами); Психические симптомы (например, депрессия, обострение суицидальных мыслей).
Дополнительная информация о пациенте Во время использования:
Избегайте резкого прекращения приема препарата; Немедленно сообщите о повышении температуры, сыпи, учащенном сердцебиении или потере сознания; Пациентам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами во время приема ценобамата; Женщинам, способным к деторождению, следует использовать негормональные средства контрацепции.
Условия хранения ценобамата
Таблетки ценобамата следует хранить в прохладном месте при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), допуская кратковременные колебания температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).
Суспензия: Должна быть использована немедленно; не хранить.
