Капматиниб применяется при метастатическом немелкоклеточном раке легких с мутацией, которая приводит к пропуску экзона MET 14. У него нет абсолютных противопоказаний, но некоторые побочные реакции требуют тщательного наблюдения и коррекции дозы. Ниже поясняются три аспекта.
1. Противопоказания и ограничения по применению
1. Абсолютных противопоказаний нет
В инструкции к препарату указано, что у капматиниба нет противопоказаний.
Однако это не означает, что все пациенты могут безопасно использовать его; требуется оценка, основанная на индивидуальных обстоятельствах.
2. Ограничения для особых групп населения
Беременные женщины: может нанести вред плоду; противопоказано.
Кормящие женщины: не кормите грудью во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Дети: безопасность и эффективность препарата не установлены.
Тяжелая почечная недостаточность: не изучалась; не рекомендуется.
3. Следует избегать приема сопутствующих лекарственных препаратов
Сильные или умеренные индукторы CYP3A: избегайте одновременного применения, в противном случае эффективность может быть снижена.
Сильные ингибиторы CYP3A: внимательно следите за побочными реакциями.
Зверобой: не применять одновременно.
4. Требования к контрацепции
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Пациентам мужского пола, имеющим партнеров-женщин с репродуктивным потенциалом, также следует использовать средства контрацепции в течение 1 недели после приема последней дозы.
2. Побочные реакции, требующие тщательного наблюдения
1. Интерстициальное заболевание легких/пневмонит
Может привести к летальному исходу и является одной из наиболее серьезных побочных реакций.
Симптомы: новые или ухудшающиеся респираторные симптомы, такие как одышка, кашель и лихорадка.
Лечение: немедленно прекратить при подозрении; окончательно прекратить после исключения других причин.
2. Гепатотоксичность
Проявляется повышением уровня трансаминаз и билирубина.
Мониторинг: регулярно проверяйте функцию печени до и во время лечения.
Лечение: приостановить, уменьшить дозу или навсегда прекратить в зависимости от тяжести заболевания.
3. Панкреатическая токсичность
Проявляется повышением уровня амилазы и липазы; в тяжелых случаях может развиться панкреатит.
Мониторинг: регулярно проводите тесты на начальном этапе и во время лечения.
Лечение: не принимать при 3-й степени, затем уменьшить дозу после выздоровления; окончательно прекратить при 4-й степени или панкреатите.
4. Реакции гиперчувствительности
Симптомы: лихорадка, озноб, зуд, сыпь, снижение артериального давления, тошнота и рвота.
Лечение: воздержаться при подозрении на прием препарата; в тяжелых случаях полностью прекратить прием препарата.
5. Реакции светочувствительности
Исследования на животных свидетельствуют о риске развития светочувствительности.
Рекомендация: во время процедуры используйте солнцезащитные средства и ограничьте воздействие ультрафиолета.
6. Токсичность для эмбриона и плода
Исследования на животных показали, что это может вызывать пороки развития.
Рекомендация: противопоказан при беременности; строгая контрацепция для людей с репродуктивным потенциалом.
3. Распространенные побочные реакции и коррекция дозы
1. Распространенные побочные реакции
Отеки, тошнота, боли в опорно-двигательном аппарате и усталость.
Рвота, одышка, кашель и снижение аппетита.
Другие: запор, диарея, сыпь, головокружение, лихорадка и потеря веса.
2. График снижения дозы
Первое снижение дозы: 300 мг два раза в день.
Второе снижение дозы: 200 мг два раза в день.
Пациентам, которые не переносят прием 200 мг дважды в день, следует навсегда прекратить прием препарата.
3. Коррекция дозы при гепатотоксичности
Повышение уровня трансаминаз без повышения уровня билирубина: прекратить до 3-й степени; при восстановлении в течение 7 дней возобновить прием в той же дозе; в противном случае уменьшить дозу; окончательно прекратить при 4-й степени.
Повышение активности трансаминаз при повышенном уровне билирубина: навсегда прекратить прием препарата.
Изолированное повышение уровня билирубина: не применять при 2-й степени, затем возобновить в той же дозе или в уменьшенной дозе после выздоровления; не применять при 3-й степени, затем возобновить в уменьшенной дозе или полностью прекратить после выздоровления; окончательно прекратить при 4-й степени.
4. Коррекция дозы при панкреатической токсичности
Повышение уровня липазы или амилазы 3-й степени: не применять до восстановления до уровня ≤ 2-й степени или исходного уровня; при восстановлении в течение 14 дней снизить дозу, в противном случае полностью прекратить прием препарата.
4-я степень или панкреатит: навсегда прекратить прием препарата.
5. Корректировка с учетом других побочных реакций
Степень 2: поддерживайте дозу; при непереносимости прекратите прием препарата, затем уменьшите дозу после разрешения.
3-я степень: не принимать, затем уменьшить дозу после разрешения.
4-й класс: навсегда прекратить.
6. Основные моменты обучения пациентов
Немедленно обратитесь к врачу при появлении новых или ухудшающихся респираторных симптомов.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов повреждения печени или панкреатита.
Избегайте воздействия ультрафиолета во время процедуры и используйте солнцезащитные средства.
Сообщите врачу обо всех сопутствующих лекарствах и добавках.
