Биктарви - это комбинированный препарат, состоящий из трех препаратов, содержащий биктегравир (BIC, ингибитор переноса цепей интегразы ВИЧ-1 [INSTI]), эмтрицитабин (FTC) и тенофовир алафенамид (TAF, оба нуклеозидных аналога ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 [NRTI]).
Показания к применению Биктарвы
Биктарви показан в качестве комплексной схемы лечения ВИЧ-инфекции 1 типа для взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг и отсутствием в анамнезе антиретровирусного лечения.
Пациенты с антиретровирусной терапией в анамнезе, но без вирусологической супрессии и без известных или предполагаемых замещений, связанных с резистентностью к классу ингибиторов переноса цепей интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру.
Для замены текущей антиретровирусной терапии у пациентов с вирусологической супрессией (уровень РНК ВИЧ-1<50>
Способ применения и дозы Биктарвы
1. Тестирование перед началом и при начале лечения препаратом Биктарви
Тестирование пациентов на вирус гепатита В до или при начале лечения препаратом Биктарви. По мере клинической необходимости оценивайте уровень креатинина в сыворотке крови, расчетный клиренс креатинина, уровень глюкозы в моче и уровень белка в моче у всех пациентов до или во время начала приема препарата Биктарви и во время лечения препаратом Биктарви. У пациентов с хроническими заболеваниями почек также оценивайте уровень фосфора в сыворотке крови.
2. Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг
Рекомендуемая дозировка - одна таблетка, принимаемая внутрь один раз в день (содержащая 50 мг BIC, 200 мг FTC и 25 мг TAF), с пищей или без нее.
Применяется для взрослых и педиатрических пациентов с массой тела не менее 25 кг и расчетным клиренсом креатинина ≥30 мл/мин, а также для взрослых пациентов с вирусологической супрессией и расчетным клиренсом креатинина.
3. Рекомендуемая дозировка для педиатрических пациентов весом от 14 кг до менее 25 кг
Для педиатрических пациентов с массой тела от 14 до менее 25 кг и расчетным клиренсом креатинина ≥30 мл/мин рекомендуемая доза составляет одну таблетку, принимаемую внутрь один раз в день (содержащую 30 мг BIC, 120 мг FTC и 15 мг TAF), с пищей или без нее. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно разделить и принимать по частям последовательно; все порции должны быть полностью проглочены в течение 10 минут.
Применение Биктарвы в определенных группах населения
1. Рекомендуемая дозировка для беременных
Для беременных пациенток с вирусологической супрессией (уровень РНК ВИЧ-1<50>
Поскольку риск заражения биктарви у беременных женщин снижается, внимательно следите за вирусной нагрузкой.
2. Не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью
Биктарви не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (расчетный клиренс креатинина от 15 до<30>
3. Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью
Биктарви не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью).
