Вададустат применяется при анемии при хроническом заболевании почек у пациентов, находящихся на диализе, и может вызывать различные виды побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, печеночной и желудочно-кишечной систем, что требует тщательного наблюдения.
1. Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой и тромбозом
1. Тромботические явления со стороны сосудов
Вададустат может повышать риск развития артериальных и венозных тромбозов, которые в тяжелых случаях могут привести к летальному исходу.
К ним относятся инфаркт миокарда, инсульт, венозная тромбоэмболия и тромбоз сосудистого доступа.
Пациенты с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями подвержены более высокому риску.
Быстрое повышение уровня гемоглобина или чрезмерно высокое целевое значение могут еще больше увеличить риск.
Следует использовать минимальную эффективную дозу, избегая повышения уровня гемоглобина выше 11 г/дл.
2. Гипертония
Артериальная гипертензия является одной из наиболее распространенных побочных реакций и может возникнуть недавно или усугубиться.
У некоторых пациентов могут возникать гипертонические кризы и даже гипертоническая энцефалопатия и судороги.
Неконтролируемая артериальная гипертензия является противопоказанием.
Во время лечения следует регулярно контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать антигипертензивную терапию.
2. Побочные эффекты со стороны печени и неврологии
1. Гепатотоксичность
Вададустат может вызывать повреждение гепатоцеллюлярной системы, чаще всего на ранних стадиях лечения.
Это может проявляться в виде повышения уровня трансаминаз и билирубина, обычно без симптомов.
Перед началом лечения и в течение первых 6 месяцев лечения следует ежемесячно контролировать функцию печени.
Если уровень трансаминаз остается постоянно повышенным или сопровождается повышением уровня билирубина, прием препарата следует прекратить.
Не рекомендуется пациентам с циррозом или активным острым заболеванием печени.
2. Судороги
Сообщалось о судорогах у пациентов с хроническим заболеванием почек, получавших вададустат.
Они могут проявляться в виде новых приступов, предупреждающих симптомов или изменения частоты приступов.
После начала лечения следует внимательно наблюдать за неврологическими симптомами.
О головной боли, раздражительности, страхе, спутанности сознания и подобных симптомах следует немедленно сообщить врачу.
3. Желудочно-кишечные заболевания, злокачественные новообразования и другие побочные эффекты
1. Эрозия желудочно-кишечного тракта
Могут возникнуть эрозия желудка или пищевода и желудочно-кишечное кровотечение.
К группам высокого риска относятся те, у кого в анамнезе были эрозии желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, курение или употребление алкоголя.
Симптомы включают боль в животе, черный стул, рвоту с кровью, затрудненное глотание и другие.
При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
2. Риск злокачественных новообразований
Вададустат может оказывать неблагоприятное воздействие на рост рака.
Он не рекомендуется пациентам с активным злокачественным новообразованием.
Исследования на животных не показали повышенной канцерогенности, но клинические данные ограничены.
3. Другие распространенные побочные реакции
Диарея встречается относительно часто, и некоторые пациенты прекращают лечение из-за желудочно-кишечных симптомов.
Также могут возникать головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, боли в животе, рвота, головокружение, одышка и другие симптомы.
Большинство побочных реакций можно купировать с помощью симптоматического лечения или коррекции дозы.
4. Мониторинг приема лекарств и обучение пациентов
Во время лечения следует контролировать уровень гемоглобина, артериальное давление, функцию печени и уровень железа.
Пациенты должны понимать предупреждающие симптомы тромбоза, гипертонии, судорог и желудочно-кишечных кровотечений.
При возникновении сильного дискомфорта немедленно обратитесь к врачу и избегайте самостоятельного прекращения приема или изменения дозы.
