Квизартиниб (Ванфлита) - это пероральный ингибитор рецепторной тирозинкиназы FLT3, который в первую очередь показан для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с мутациями внутренней тандемной дупликации FLT3 (ITD).
I. Перед использованием
Перед началом лечения квизартинибом необходимо выполнить следующие ключевые шаги:
Выбор пациента: Показан только для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с положительной мутацией FLT3-ITD, подтвержденной тестом, одобренным FDA.
Оценка состояния сердца: Получите исходную электрокардиограмму (ЭКГ).
Противопоказание: Не начинайте лечение, если интервал QTc, скорректированный по формуле Фридерициа (QTcF), составляет >450 мс. Оцените и скорректируйте любую существующую гипокалиемию и гипомагниемию.
Скрининг на беременность: Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо проверить статус беременности в течение 7 дней до начала лечения.
ii. Способ применения и дозировка
1. Способ применения
Способ применения: перорально.
Время приема: Принимайте примерно в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее.
Способ применения: Проглатывать таблетки целиком; не разрезать, не крошить и не разжевывать.
Пропущенная доза/рвота: Если возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу; примите следующую дозу по расписанию.
Контроль пропущенных доз: Если вы пропустили прием препарата или не приняли его вовремя, примите его как можно скорее в тот же день и возобновите прием по обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день.
2. Рекомендуемая дозировка
Дозировка указана в пересчете на активную часть квизартиниба. Лечение состоит из нескольких этапов:
Вводная фаза: В комбинации с цитарабином и антрациклинами, максимум 2 цикла.
Фаза консолидации: В комбинации с высокими дозами цитарабина, максимум на 4 цикла.
Поддерживающая фаза: Проводится после консолидационной химиотерапии, когда показатели крови восстановились (АНК >500/мм3, тромбоциты >50 000/мм3), в течение максимум 36 циклов или до прогрессирования заболевания/неприемлемой токсичности.
iii. После использования
1. Мониторинг лечения
Электрокардиограмма: Проводите еженедельный мониторинг на этапах индукции и консолидации; на поддерживающем этапе проводите еженедельный мониторинг в течение первого месяца после начала или увеличения дозы, а затем периодически по клиническим показаниям. Не увеличивайте дозу, если QTcF >450 мс.
Электролиты: Регулярно контролируйте уровень калия и магния в сыворотке крови и своевременно устраняйте их недостаток.
Рекомендуется обследование костного мозга.
Сопутствующие лекарственные препараты и информация о заболевании: Пациенты должны сообщать своему врачу обо всех лекарствах, которые они принимают или планируют принимать (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты), а также обо всех состояниях здоровья.
2. Особые группы населения
Нарушение функции печени: Пациентам с легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью В) печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Нарушение функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-89 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Пожилые люди: В настоящее время конкретных рекомендаций нет.
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК): Пациентам, у которых запланирована ТГСК, прием квизартиниба следует прекратить за 7 дней до начала курса кондиционирования.
3. Обучение пациентов
Убедитесь, что пациенты понимают симптомы сердечной недостаточности (головокружение, обмороки и т.д.) и необходимость немедленного обращения к врачу; проинформируйте пациентов о необходимости контрацепции и грудного вскармливания.
