Этот препарат является пероральным, высокоселективным противоопухолевым препаратом-ингибитором PARP, предназначенным для поддерживающей терапии рака яичников.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат в основном используется для поддерживающей терапии эпителиального рака яичников, рака маточных труб и первичного рака брюшины. Он оказывает противоопухолевое действие, блокируя репарацию опухолевой ДНК, и может быть полезен пациентам независимо от наличия мутаций BRCA.
Этот препарат в качестве монотерапии показан для:
Взрослые пациенты с распространенным эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины (III или IV стадия по FIGO, высокая степень тяжести), у которых достигнута полная или частичная ремиссия после химиотерапии на основе платины первой линии.
Взрослые пациенты с чувствительным к платине рецидивирующим серозно-эпителиальным раком яичников высокой степени злокачественности, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, достигшие полной или частичной ремиссии после химиотерапии на основе платины.
Лечение этим препаратом следует начинать под руководством врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг препарата) один раз в день; для пациентов с массой тела ≥77 кг и исходным количеством тромбоцитов ≥150 000/мкл рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг (3 таблетки) один раз в день.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг (3 таблетки) один раз в день.
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время. Прием препарата перед сном может помочь уменьшить тошноту.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления невыносимой токсичности.
В случае пропуска приема, повторный прием не требуется; в следующий раз принимайте в обычное время.
Дозировку следует корректировать в зависимости от побочных реакций. Как правило, прием препарата следует временно приостановить (не более чем на 28 дней подряд), а затем возобновить в первоначальной дозе после выздоровления. Если побочные реакции повторяются, дозу следует уменьшить. Если побочные реакции не проходят после 28 дней отмены препарата или их невозможно контролировать путем отмены препарата или снижения дозы, прием препарата следует прекратить окончательно.
Начальная доза: 200 мг/сут или 300 мг/сут;
Первое снижение дозы: 200 мг → 100 мг/сут; 300 мг → 200 мг/сут;
Повторное снижение дозы: После снижения дозы до 200 мг сразу прекратите прием препарата; 300 мг → 100 мг/сут, при сохранении непереносимости, прекратите прием препарата.
Негематологические побочные реакции (≥ 3 степени тяжести, стойкие или не поддающиеся лечению).
В первом случае: Приостановите прием препарата максимум на 28 дней до улучшения состояния, затем возобновите прием с уменьшенной дозой.
Во втором случае: Приостановите прием максимум на 28 дней, затем уменьшите дозу или прекратите прием препарата.
Стойкая токсичность ≥ 3 степени в течение более 28 дней при приеме в дозе 100 мг/сут: постоянное прекращение применения.
Рассмотрите возможность переливания тромбоцитов. При одновременном применении антикоагулянтов/антитромбоцитарных препаратов переливание крови может быть назначено при повышенном количестве тромбоцитов, и прием соответствующих препаратов следует временно приостановить. После выздоровления дозу следует уменьшить.
В случае первого случая, прием суспензии разрешается не более чем на 28 дней. Еженедельный мониторинг следует проводить до достижения концентрации ≥100 000/мкл, затем возобновить с первоначальной дозы или в уменьшенной дозе. Если концентрация препарата ниже 75 000/мкл, дозу следует уменьшить. При повторном применении препарат можно приостанавливать максимум на 28 дней, после чего начинать прием с уменьшенной дозы. Если в течение 28 дней выздоровление не будет достигнуто или суточная доза достигнет 100 мг, прекратите прием препарата.
Приостановите прием препарата на срок до 28 дней. Еженедельно следите за уровнем нейтрофилов ≥1500/мкл или гемоглобина ≥9 г/дл, затем постепенно возобновляйте прием. Если в течение 28 дней выздоровление не будет достигнуто или доза достигнет 100 мг/сут, прекратите прием препарата.
Окончательно прекратите прием препарата.
У пациентов с массой тела <58 кг частота побочных реакций ≥3 степени тяжести выше. Рекомендуется начинать с 200 мг/сут.
Твердые капсулы: Для приема внутрь. Принимайте капсулу целиком, запивая водой. Не разжевывайте и не измельчайте. Можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: для приема внутрь. Рекомендуется принимать натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после еды) или после легкой диеты.
Коррекция дозы не требуется. Фармакокинетика аналогична таковой у молодых пациентов.
В случаях легкой и среднетяжелой степени тяжести коррекция не требуется; в тяжелых случаях используйте с осторожностью.
При легкой форме заболевания коррекция дозы не требуется; при средней тяжести - начинайте с 200 мг/сут; данные о тяжелых случаях отсутствуют.
Соответствующие исследования не проводились.
Клинические данные ограничены; из-за механизма действия препарата он может вызвать повреждение эмбрионов и плода, поэтому противопоказан во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы. Перед началом лечения рекомендуется провести тестирование на беременность.
Неясно, выделяется ли он с грудным молоком; грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
Клинические данные отсутствуют; исследования на животных показали обратимое снижение сперматогенеза.
Тошнота, анемия, тромбоцитопения, повышенная утомляемость, запор, рвота, головная боль, бессонница, снижение аппетита, нейтропения, боль в животе, диарея, одышка, гипертония, слабость, головокружение, кашель, артралгия, боли в спине, лейкопения и приливы жара.
Тромбоцитопения, анемия.
Инфекции мочевыводящих путей, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, лейкопения, снижение аппетита, бессонница, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, гипертония, одышка, кашель, назофарингит, тошнота, запор, рвота, боль в животе, диарея, расстройство желудка, боли в спине, артралгия, утомляемость, слабость.
Бронхит, конъюнктивит, миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз, гипокалиемия, тревожность, депрессия, когнитивные нарушения, нарушение вкуса, тахикардия, носовые кровотечения, сухость во рту, вздутие живота, воспаление слизистых оболочек, стоматит, фотосенсибилизация, сыпь, миалгия, периферические отеки, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, трансаминаз, креатинина, масса тела потеря.
Панцитопения, фебрильная нейтропения, реакции гиперчувствительности, спутанность сознания, пневмония.
Синдром обратимой задней энцефалопатии, гипертонический криз.
Гематологическая токсичность: в основном возникает на ранних стадиях лечения, постепенно снижаясь с течением времени. Индивидуальное дозирование может значительно снизить частоту гематологической токсичности ≥ 3 степени.
Миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз: частота 1%, смертность 41%, с более высоким риском у пациентов с мутациями BRCA.
Артериальная гипертензия: степень ≥3 встречается у 6% пациентов, среднее время начала - 50 дней, в большинстве случаев ее можно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов.
Повышенная чувствительность к данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Женщины, кормящие грудью.
Гематологическая токсичность: В течение первого месяца лечения еженедельно контролируйте общий анализ крови, затем ежемесячно в течение следующих 10 месяцев с последующим регулярным наблюдением; прекратите лечение, если тяжелая токсичность не улучшится в течение 28 дней; рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтами или препаратами, способствующими тромбоцитопении.
Миелодиспластический синдром/острый миелоидный лейкоз: При подозрении на него необходимо незамедлительно провести гематологическое обследование; при подтверждении - окончательно прекратить лечение.
Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз): Перед началом лечения контролировать исходное артериальное давление; контролировать еженедельно в течение первых 2 месяцев, затем ежемесячно в течение первого года; скорректировать дозировку или прекратить лечение, если артериальное давление плохо контролируется.
Синдром обратимой задней энцефалопатии: Встречается редко, может сопровождаться судорогами, головной болью, изменением сознания и нарушениями зрения. После установления диагноза прекратите прием препарата и проводите симптоматическое лечение.
Беременность и контрацепция: Во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема требуется строгая контрацепция.
Нарушение функции печени: В тяжелых случаях может привести к усилению воздействия препарата; необходимо тщательное наблюдение.
Непереносимость лактозы: Оба препарата содержат лактозу; противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.
Тартразин (Е102): Этот ингредиент содержится в капсулах и может вызывать аллергические реакции.
Вождение автомобиля и работа с механизмами: Может вызывать умеренные эффекты, такие как усталость, головокружение и снижение внимания; рекомендуется соблюдать осторожность при использовании.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
