Леналидомид(Ревлимид)

Введение:Леналидомид

Механизм действия леналидомида в основном заключается в нацеливании и
связывании с субстратным рецептором комплекса убиквитинлигазы E3, Церебролон,
регулирующим активность комплекса, способствующим убиквитинированию и деградации
специфических субстратных белков, тем самым ингибируя пролиферацию опухолевых
клеток и индуцируя апоптоз.

Показания к применению

Этот продукт в первую очередь показан для лечения множественной миеломы,
злокачественной опухоли, поражающей плазматические клетки костного мозга. В
зависимости от стадии лечения и физического состояния пациента, этот продукт в
основном показан для следующих трех групп населения:

Недавно диагностированная множественная миелома

Применяется в комбинации с дексаметазоном у взрослых пациентов, не имеющих
права на трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома

Применяется в комбинации с дексаметазоном у взрослых пациентов, которые ранее
получали по крайней мере одну терапию (например, химиотерапию или таргетную
терапию).

Ранее леченная фолликулярная лимфома

Применяется в комбинации с ритуксимабом у взрослых пациентов с ранее леченной
фолликулярной лимфомой, требующей продолжения лечения (Примечание: степень
лимфомы должна быть 1-3а).

обзор

Способ применения и дозы

Важные меры предосторожности перед применением

Особые указания:

Эффективная контрацепция должна сохраняться в течение 4 недель до начала
лечения, в течение всего периода лечения, во время любых перерывов в лечении и,
по крайней мере, в течение 4 недель после завершения лечения. Женщины, способные
к деторождению, должны строго соблюдать все требования к контрацепции, даже в
случае возникновения аменореи.

Лечение должно проводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения
множественной миеломы, на протяжении всего курса лечения.

Лечение не следует начинать, если абсолютное количество нейтрофилов (ANC,
ключевой показатель противоинфекционной активности) составляет <1,0 × 10
мкг/л или количество тромбоцитов (связанных с гемостазом) составляет <50 × 10
мкг/л.

Правильная дозировка

Принимайте примерно в одно и то же время каждый день (например, после
пробуждения или после ужина).

Проглотите капсулу целиком; не вскрывайте, не раздавливайте и не
разжевывайте.

Запивайте большим количеством теплой воды; можно принимать натощак или во
время еды.

Стандартный режим дозирования

Начальная доза для взрослых: 25 мг один раз в день.

Продолжительность одного курса лечения составляет 28 дней: принимайте
препарат ежедневно с 1 по 21 день, затем сделайте перерыв на 7 дней.

В комбинации с дексаметазоном: 40 мг внутрь в 1, 8, 15 и 22-й дни каждого
28-дневного цикла. Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания.

Важные замечания

Инструкции по применению могут отличаться у разных производителей (например,
особые меры предосторожности, условия хранения и т.д.).

Если информация в инструкции по применению отличается от информации,
предоставленной вашим лечащим врачом, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим
лечащим врачом или фармацевтом для подтверждения.

Контроль пропущенных доз

Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.

Пропущенная доза <12 часов: Примите пропущенную дозу немедленно.

Пропущенная доза >12 часов: Пропустите эту дозу и примите ее в обычное
время на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить
пропущенную дозу.

Меры предосторожности после лечения

Не сдавайте кровь во время лечения и в течение одной недели после его
прекращения.

Внимательно следите за симптомами тромбоэмболии; при появлении внезапного
затруднения дыхания, боли в груди, одностороннего отека конечностей и т.д.
немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Особые группы населения

Неясно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком; на время лечения
рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано/с осторожностью применять беременным женщинам, женщинам,
планирующим беременность, и детям.

Побочные реакции могут включать усталость, головокружение, сонливость,
помутнение зрения и т.д., которые могут повлиять на вождение автомобиля или
работу с механизмами; прежде чем заниматься подобными видами деятельности,
следует провести тщательное физическое обследование.

Пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек; особое
внимание следует уделять коррекции дозы и необходим регулярный контроль функции
почек.

Побочные реакции

Этот продукт может влиять на различные системы организма:

Сердечно-сосудистая система: Может вызвать тромбоз глубоких вен конечностей,
отеки кистей и стоп.

Система обмена веществ: Может вызвать повышение уровня глюкозы в крови,
снижение соотношения калия и магния в крови, гипотиреоз.

Со стороны дыхательной системы: Может вызывать кашель, одышку, насморк,
носовое кровотечение, пневмонию, тромбоэмболию легочной артерии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Может вызывать боль в суставах,
спине, миалгию, мышечную слабость.

Мочевыделительная система: Может вызвать затрудненное мочеиспускание,
инфекцию мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны нервной системы: Может вызывать головную боль, головокружение,
нарушения сна, онемение или тремор в руках и ногах.

Психическое состояние: Может вызывать утомляемость, слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Общие побочные эффекты включают
тошноту, боли в животе, запор, диарею; может сопровождаться нарушением функции
печени.

Со стороны системы кроветворения: Может вызывать анемию, лейкопению,
тромбоцитопению.

Со стороны кожи: Частые побочные эффекты включают сухость кожи, зуд, сыпь,
крапивницу.

Противопоказания

Леналидомид строго противопоказан следующим группам населения:

Беременным женщинам.

Женщинам репродуктивного возраста, которые не в полной мере соблюдают методы
контрацепции.

У которых аллергия на активный ингредиент или любые вспомогательные
вещества.

Пациенты в возрасте до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Ситуации, требующие немедленного прекращения приема леналидомида

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу о любом дискомфорте, возникающем
во время лечения. Ваш врач примет решение о целесообразности прекращения приема
препарата.

Особые указания:

Этот препарат противопоказан пациентам с тяжелой сыпью в анамнезе, вызванной
приемом талидомида.

Рассмотрите возможность прекращения приема препарата, если появляется
значительная сыпь, которая влияет на повседневную жизнь.

Немедленно и навсегда прекратите прием препарата при появлении сильной сыпи,
включая отек лица/горла, обширные пузырьки и шелушение, или при возникновении
опасных для жизни состояний.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

E-mail: laoslucius@gmail.com

WhatsApp