Дейкравацитиниб - инновационный пероральный препарат, разработанный компанией Bristol-Myers Squibb и относящийся к классу ингибиторов тирозинкиназы 2 (TYK2). Благодаря точному ингибированию сигнального пути TYK2 этот препарат эффективно модулирует иммунные реакции и уменьшает воспаление. В первую очередь он показан взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести в качестве альтернативы системной терапии или фототерапии. Он также одобрен для лечения активного псориатического артрита у взрослых.
Что такое Дейкравацитиниб
<ссылка>Дейкравацитиниб показан для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию, а также для лечения взрослых с активным псориатическим артритом. Он выпускается в виде таблеток для приема внутрь один раз в день.
При бляшечном псориазе не рекомендуется одновременное применение дейкравацитиниба с другими сильнодействующими иммунодепрессантами. Этот препарат может уменьшить шелушение, эритему и утолщение кожи при бляшечном псориазе, при этом у некоторых пациентов достигается полное или почти полное устранение поражений кожи и волосистой части головы.
Клинические испытания показали, что через 16 недель лечения у 58% пациентов показатели псориаза улучшились на 75%, а у 70% было достигнуто полное или почти полное избавление от псориаза кожи головы (клиническое исследование PSO-1, NCT03624127).
В основных исследованиях III фазы POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2 было отмечено, что значительно более высокая доля пациентов с псориатическим артритом, получавших дейкравацитиниб один раз в день, достигла ответа ACR20 на 16-й неделе по сравнению с группой плацебо.
Дейкравацитиниб воздействует на TYK2, белок, который является ключевым фактором воспалительной реакции при бляшечном псориазе и псориатическом артрите. Блокируя TYK2, он подавляет чрезмерную иммунную реакцию, которая приводит к этим заболеваниям. Дейкравацитиниб относится к классу ингибиторов TYK2.
9 сентября 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение дейкравацитиниба при бляшечном псориазе, а 6 марта 2026 года оно было распространено на псориатический артрит.
Перед приемом этого лекарства
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу дейкравацитинибу или к любому из вспомогательных веществ.
Сообщите своему врачу, если у вас есть какое-либо из следующих заболеваний:
Заболевания печени или почек.
Гепатит В или С.
Повышенный уровень триглицеридов в крови.
Наличие в анамнезе каких-либо злокачественных новообразований.
Наличие туберкулеза в анамнезе или подверженность туберкулезу.
Рецидивирующие или персистирующие инфекции.
Симптомы инфекции: лихорадка, ночная потливость, озноб, боли в мышцах, потеря веса, кашель, одышка, кровь в мокроте, покраснение/отек/боль на коже или непсориатические кожные язвы, диарея/боли в животе, дискомфорт или частое мочеиспускание, крайняя утомляемость.
Недавняя вакцинация или плановая вакцинация.
Высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, сахарный диабет, состояние в постменопаузе, ишемическая болезнь сердца в семейном анамнезе, избыточный вес, возраст ≥50 лет или курение.
Одновременное применение девкравацитиниба с другими сильнодействующими иммунодепрессантами не рекомендуется.
Беременность
Неизвестно, может ли девкравацитиниб нанести вред плоду.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли девкравацитиниб с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Принимайте внутрь один раз в день, с пищей или без нее.
Не измельчайте, не разламывайте и не разжевывайте таблетки.
Принимайте в точности по назначению врача.
Обычная доза для взрослых (бляшечный псориаз/псориатический артрит): 6 мг один раз в день, с пищей или без нее.
Побочные реакции
Распространенные побочные реакции
Общие побочные реакции при применении дейкравацитиниба включают: угревую сыпь, симптомы, похожие на простуду (заложенность носа, чихание, боль в горле), герпес, язвы десен/языка/полости рта, инфекцию или воспаление волосяных фолликулов (фолликулит). В ходе клинических исследований частота этих побочных реакций составляла ≥1%.
Серьезные побочные реакции
Девкравацитиниб может вызывать серьезные побочные реакции, в том числе:
Рабдомиолиз: разрушение мышечной ткани может привести к почечной недостаточности. Если вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненность или слабость, особенно при повышении температуры, необычной усталости или потемнении мочи, немедленно обратитесь к врачу.
Инфекции: Если у вас появились признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, боли в мышцах, одышка, потеря веса, диарея/боли в животе, жжение при мочеиспускании, сильная усталость, горячая/красная/ болезненная кожа, болезненные кожные язвы или кашель с кровью, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции: Если у вас появилась крапивница, затрудненное дыхание или отек лица/губ/языка/горла, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
У некоторых пациентов, принимающих дейкравацитиниб, могут развиться отклонения от лабораторных показателей. Ваш врач может провести анализ крови до и во время лечения, чтобы выявить повышенный уровень триглицеридов и печеночных ферментов.
Потенциальные риски, связанные с ингибированием JAK: Дейкравацитиниб является ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2), а TYK2 относится к семейству JAK. В настоящее время неизвестно, сопряжен ли прием девкравацитиниба с теми же рисками, что и прием ингибиторов JAK.
У пациентов с ревматоидным артритом в возрасте старше50 лет, имеющих по крайней мере один сердечно-сосудистый фактор риска, риск смерти от всех причин был выше при применении ингибиторов JAK по сравнению с блокаторами ФНО. Дейкравацитиниб не показан при ревматоидном артрите.
Это далеко не полный список всех побочных реакций. Проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете какой-либо другой дискомфорт.
Предупреждения
Риск заражения
Этот препарат воздействует на иммунную систему и может увеличить риск заражения или усугубить существующие инфекции. У некоторых пациентов во время приема дейкравацитиниба развились серьезные инфекции, в том числе инфекции легких (пневмония), туберкулез (ТБ) и COVID-19.
Перед началом лечения ваш врач должен обследовать вас на наличие инфекций и туберкулеза.
Если у вас в анамнезе был туберкулез или активная форма туберкулеза, вам может потребоваться сначала пройти противотуберкулезное лечение.
Следите за признаками и симптомами туберкулеза во время лечения.
При возникновении серьезной инфекции ваш врач может порекомендовать прервать лечение до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль.
Пациентам с активными серьезными инфекциями (включая локализованные инфекции) не следует применять этот препарат. Не начинайте прием дейкравацитиниба, если у вас есть какие-либо инфекции, без разрешения врача.
После начала лечения немедленно обратитесь к врачу, если у вас развилась инфекция или симптомы заражения. Применение этого препарата может увеличить риск развития опоясывающего герпеса.
Риск злокачественного новообразования
Сообщалось о случаях злокачественных новообразований, включая лимфому, у пациентов, принимавших дейкравацитиниб. Сообщите своему врачу, если у вас были какие-либо злокачественные новообразования в анамнезе.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C.
Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
