Таблетки деутероцелекситиниба — это первый в своем классе пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы 2, представляющий собой деутерированную таргетную таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноСистемное применение дейтероцелекситиниба должно проводиться под руководством квалифицированного врача. Безопасность и эффективность дейтероцелекситиниба в основном установлены на основе данных клинических исследований у взрослых пациентов с псориазом.
Таблетки дейтероцелекситиниба показаны взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести, которые подходят для системной терапии или фототерапии.
Перед использованием этого продукта пациенты должны пройти обследование на наличие активной и латентной туберкулезной инфекции.
Пациентам с положительными результатами анализов следует начать противотуберкулезную терапию до начала лечения этим продуктом.
Иммунизацию следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации.
Рекомендуемая доза этого препарата составляет 6 мг внутрь один раз в день, с пищей или без нее.
Не измельчайте, не разламывайте и не разжевывайте таблетки.
Пациентам с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на диализе, коррекция дозы не требуется.
Пациентам с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) или умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Данный препарат не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Не рекомендуется сочетанное применение с другими сильнодействующими иммунодепрессантами.
Беременность
Данных о случаях применения данного препарата во время беременности недостаточно для оценки риска серьезных врожденных дефектов, связанных с приемом препарата, выкидыша или других неблагоприятных исходов беременности или родов.
В ходе репродуктивных исследований на животных у крыс и кроликов, получавших органогенные препараты, не наблюдалось никакого влияния на эмбрио-фетальное развитие после перорального приема дейтероцелекситиниба в дозе не менее 6 мг (в 91 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека) один раз в день.
Фоновый риск врожденных дефектов, потери эмбриона или других неблагоприятных исходов существует при любой беременности. Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и невынашивания беременности в целевой популяции неясен.
Период лактации
Нет данных о наличии дейтероцелекситиниба в грудном молоке, его воздействии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или его влиянии на выработку молока. Дейтероцелекситиниб обнаруживается в молоке крыс. Если препарат присутствует в молоке животных, то он, скорее всего, будет присутствовать и в грудном молоке человека. Клиническая необходимость применения этого продукта матерью и любые возможные побочные эффекты этого продукта или сопутствующих заболеваний матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, должны учитываться в сочетании с пользой для его развития и здоровья.
Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлены.
Не было отмечено общей разницы в эффективности между пациентами в возрасте старше65 лет и более молодыми взрослыми пациентами.
В исследовании PSO-3 семь пациентов в возрасте старше65 лет получали дейтерированный ликорицетиниб. У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) при длительном воздействии не наблюдалось увеличения типа или частоты общих побочных эффектов или инфекционных побочных эффектов (проблем с безопасностью). Кроме того, не было отмечено общей разницы в эффективности дейтерированного ликорицетиниба у пациентов в возрасте старше65 лет и у более молодых взрослых пациентов.
Побочные реакции, которые наблюдались у ≥1% пациентов с бляшечным псориазом и чаще, чем в группе плацебо, включали инфекции верхних дыхательных путей, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови, простой герпес, язвы полости рта, фолликулит и угревую сыпь.
Этот препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе к дейтерированному ликорицетинибу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (таких как ангионевротический отек) у пациентов, получавших дейтероцелекситиниб. При возникновении клинически значимой реакции гиперчувствительности следует назначить соответствующее лечение и прекратить прием препарата.
Этот препарат может повышать риск инфицирования.
Сообщалось о серьезных инфекциях у пациентов с псориазом, получавших дейтероцелекситиниб. Наиболее распространенные серьезные инфекции во время лечения дейтероцелекситинибом включают инфекционную пневмонию и COVID-19. В ходе исследования PSO-3 не было зарегистрировано случаев заражения COVID-19 или пневмонии.
Пациентам с активными или тяжелыми инфекциями следует избегать применения этого продукта.
Перед началом лечения этим продуктом следует оценить преимущества и риски лечения пациентов со следующими состояниями:
Хроническими или рецидивирующими инфекциями.;
Наличие туберкулеза в анамнезе;
Наличие в анамнезе серьезных или оппортунистических инфекций;
Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут предрасполагать к инфицированию.
Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет наличия признаков и симптомов инфекции во время и после лечения этим препаратом. Во время лечения этим препаратом пациенты с новыми инфекциями должны своевременно пройти комплексное диагностическое обследование, начать соответствующую антимикробную терапию и находиться под пристальным наблюдением. При возникновении тяжелой инфекции лечение этим препаратом следует прекратить. Лечение этим препаратом не следует возобновлять до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль или не будет проведено адекватное лечение.
Влияние этого препарата на реактивацию хронического вирусного гепатита неясно. Из клинических испытаний были исключены пациенты с положительными результатами скрининга на гепатит В или С, хроническим гепатитом В или не получавшим лечения гепатитом С. Перед началом лечения этим препаратом и во время лечения следует рассмотреть возможность проведения скрининга на вирусный гепатит и мониторинга на предмет реактивации в соответствии с клиническими рекомендациями. При появлении признаков реактивации проконсультируйтесь с гепатологом. Этот продукт не рекомендуется применять пациентам с активным гепатитом В или С.
Перед началом лечения данным препаратом пациенты должны быть обследованы на латентную и активную туберкулезную инфекцию. Пациенты с активной туберкулезной инфекцией не должны получать лечение этим препаратом. Пациенты с латентной туберкулезной инфекцией должны начать противотуберкулезную терапию до начала лечения этим препаратом. Пациентам с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, но неуверенным в том, получали ли они адекватное лечение, может быть рекомендовано начать противотуберкулезную терапию до начала лечения этим препаратом. Во время лечения наблюдайте за пациентами, получающими этот препарат, на предмет наличия признаков и симптомов активного туберкулеза.
Для получения более подробной информации о препарате, пожалуйста, обратитесь к официальной вкладышу на упаковке препарата.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
