Белзутифан является первым в своем классе пероральным низкомолекулярным ингибитором фактора-2α, индуцирующего гипоксию (HIF-2α).
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноПрепарат Безутева избирательно ингибирует активность индуцируемого гипоксией фактора-2α (HIF-2α), блокируя нижележащие сигнальные пути в опухолевых клетках, связанные с пролиферацией, ангиогенезом и нарушением метаболизма, тем самым оказывая противоопухолевое действие.
Препарат Безутева показан для лечения взрослых пациентов с почечно-клеточной карциномой (ПКР), связанной с синдромом фон Гиппеля-Линдау (VHL), гемангиобластомой центральной нервной системы (ЦНС) или нейроэндокринной опухолью поджелудочной железы (nNET), которым не требуется немедленное хирургическое вмешательство.
Рекомендуемая доза этого препарата составляет 120 мг внутрь один раз в день до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
Таблетки Безутифанта следует принимать каждый день в одно и то же время, с пищей или без нее.
Пациентам рекомендуется проглатывать таблетку целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не разламывайте таблетку безутифанта перед ее приемом.
Если вы пропустили прием безутифанта, примите его как можно скорее в тот же день и возобновите обычный ежедневный прием на следующий день. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если в любое время после приема безутифанта возникает рвота, дополнительная доза не требуется; принимайте следующую дозу на следующий день.
Рекомендуемая схема снижения дозы следующая:
Первое снижение дозы: Безутифант 80 мг перорально один раз в день.;
Второе снижение дозы: Безутифант 40 мг перорально один раз в день.;
Третье снижение дозы: окончательно прекратить лечение.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Данные о применении таблеток безтилфана у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены.
Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (рСКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется.
Применение безтилфана в таблетках у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение таблеток безтилфана у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Безопасность и эффективность применения таблеток безтилфана у детей в возрасте до 18 лет не установлены; данные отсутствуют.
Анемия (90%), повышенная утомляемость (74%), головокружение (46%), тошнота (39%).
Анемия, гипоксия, одышка (по 1 случаю).
Наиболее распространенные побочные реакции, приводящие к прекращению лечения:
Усталость (11%), тошнота (9,8%), головокружение (4,9%), анемия (3,3%).
Наиболее распространенные побочные реакции, приводящие к снижению дозы:
Повышенная утомляемость (8,2%), анемия (3,3%), гипоксия (1,6%).
Один пациент (1,6%) прекратил прием бензитфана в таблетках из-за побочных реакций (головокружение 1 степени тяжести).
Бензитфан противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к бензитфану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата.
В ходе клинического исследования таблеток бензитфана у пациентов с почечно-клеточной карциномой, связанной с VHL (LITESPARK 004), сообщалось об анемии у 55 пациентов (90,2%), а анемия 3 степени тяжести наблюдалась у 7 пациентов (11%).
Среднее время до появления анемии всех степеней тяжести составило 30 дней.
Среднее количество эритропоэтинстимулирующих препаратов (ЭСО), назначенных пациентам, составило 5, исходя из уровня гемоглобина и заключения врача.
В другом клиническом исследовании (LITESPARK 001), в котором применялась та же доза у пациентов с распространенными солидными опухолями, не связанными с VHL, у 44 пациентов (75,9%) отмечалась анемия, а у 16 пациентов (27,6%) развилась анемия 3 степени.
Перед началом лечения препаратом безутеван в таблетках и во время лечения проводился регулярный мониторинг анемии.
Анемия 3-й степени: Прекратите лечение и ведите себя в соответствии со стандартной медицинской практикой (включая ESA и/или переливание крови) до восстановления до уровня ≤ 2-й степени, затем возобновите лечение в первоначальной или сниженной дозе.
Рецидивирующая анемия 3-й степени: рассмотрите возможность прекращения приема таблеток безутевана.
Анемия 4-й степени: Прекратите лечение и уменьшите дозу после выздоровления; рецидивирующая анемия 4-й степени требует постоянного прекращения лечения.
Безопасность применения ESA для лечения анемии у пациентов с VHL, получающих таблетки безутевана, не установлена.
Рандомизированные контролируемые исследования у онкологических больных, получавших миелосупрессивную химиотерапию в сочетании с ESA, показали, что ESA повышает риск смерти и серьезных сердечно-сосудистых осложнений, а также снижает выживаемость без прогрессирования заболевания и/или общую выживаемость. Пожалуйста, обратитесь к вкладышу в пакет ESA для получения дополнительной информации.
Таблетки Беззутфан могут вызвать сильную гипоксию, которая может потребовать отмены препарата, кислородной терапии или госпитализации.
Контролируйте насыщение пациентов кислородом с помощью пульсоксиметра до и во время лечения, увеличивая частоту мониторинга в течение первых 6 месяцев лечения.
Рекомендуется прекратить курение из-за риска развития гипоксии.
Гипоксия 2-й степени: рассмотрите возможность введения кислорода, продолжения или приостановки лечения; если лечение приостановлено, уменьшите дозу после выздоровления.
Гипоксия 3-й степени: Приостановите прием препарата, устраните гипоксию и рассмотрите возможность снижения дозы; при возникновении рецидива прекратите прием препарата.
Гипоксия 4 степени: Полностью прекратите прием таблеток беззутфана.
Согласно исследованиям на животных, таблетки беззутфан могут нанести вред плоду, включая потерю плода.
Исследования на крысах показали, что таблетки бензтротева могут вызывать токсическое воздействие на эмбрион и плод при приеме в период органогенеза и когда уровень воздействия на мать ниже уровня воздействия на человека при рекомендуемой суточной дозе 120 мг.
В связи с потенциальным риском для плода:
Женщины, способные к деторождению: Используйте высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Мужчинам, чьи партнерши способны к деторождению: используйте высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Для получения более подробной информации о препарате, пожалуйста, обратитесь к официальному вкладышу на упаковке препарата.
Белзутифан показан взрослым пациентам с почечн···...【Детали】
Белзутифан в основном используется для лечения···...【Детали】
Белзутифан принимается перорально по 120 мг на···...【Детали】
Несмотря на то, что Белзутифан оказывает желае···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Общие побочные реакции включают головную боль, головокружение, усталость, тошноту, повышенный уровень сахара в крови (проявляющийся в виде повышенной жажды или мочеиспускания, сухости во рту и запаха гнилого яблока изо рта) или нарушения функции почек.
Как мужчины, так и женщины, использующие этот препарат, должны использовать эффективные негормональные средства контрацепции, чтобы избежать беременности, поскольку применение бензтифана матерью или отцом может нанести вред плоду.
Примите пропущенную дозу в тот день, когда вы ее пропустили. Примите следующую дозу в обычное время, соблюдая режим приема препарата один раз в день. Не принимайте две дозы в один и тот же день.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
